Вальсакор инструкция по применению. Таблетки вальсакор от повышенного давления

Вальсакор – это лекарственный препарат, который снижает артериальное давление. Лекарство выпускается в форме таблеток в таких вариациях:

• Вальсакор 40 мг;
• Вальсакор 80 мг;
• Вальсакор Н 80 мг;
• Вальсакор 160;
• Вальсакор НД 160;
• Вальсакор Н 160.

В названии каждого препарата указана концентрация активного вещества в одной таблетке – валсартана, дополнение буквой «Н» обозначает наличие гидрохлортиазида в размере 12,5 мг, а сочетание «НД» - дозу гидрохлортиазида 25 мг.

Фармакологическое действие Вальсакора

Согласно инструкции, Вальсакор является антигипертензивным препаратом, влияющим на специфические рецепторы ангиотензина 2. Действующий компонент лекарственного средства – валсартан – представляет собой сильный антагонист рецепторов АТ1, в результате его воздействия увеличивается число свободного ангиотензина 2 в плазме крови и происходит стимулирование АТ2-рецепторов.

Вальсакор производит выраженное антигипертензивное действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, способствует нормализации систолического давления и сердечного выброса.

Лекарственное средство не влияет на частоту сердечных сокращений, при этом эффективно улучшает состояние больных с сердечной недостаточностью, способствует снижению одышки, дыхательных шумов и отечности, данные эффекты часто озвучивают и отзывы о Вальсакоре.

Вальсакор H и Вальсакор НД помимо основного вещества валсартана содержат дополнительный компонент – гидрохлортиазид. Данные компоненты дополняют терапевтическое воздействие друг друга и уменьшают риск появления побочных эффектов.

Гидрохлортиазид – это диуретическое лекарственное средство, принадлежащее к группе тиазидов. Данный компонент обладает выраженным гипотензивным действием, усиливает выведение калия, воды, хлора и натрия.

Через 14 дней после начала лечения препаратом отмечается значительное антигипертензивное действие, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Максимальный результат наблюдается на 4-5 неделе приема лекарственного средства. Эффект от Вальсакора сохраняется на протяжении суток после приема одной дозы.

И валсартан, и гидрохлортиазид проходят быструю абсорбцию в пищеварительном тракте. Около 40-70 процентов гидрохлортиазида связывается с альбуминами плазмы, а валсартан – на 98 процентов. Активный компонент Вальсакора выводится большей частью через каловые массы и меньшей – с мочой.

Показания к применению

В инструкции к Вальсакору обозначены такие показания, как:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисфункция или недостаточность левого желудочка, которые возникают вследствие инфаркта миокарда.

Вальсакор 160 и Вальсакор Н используются для лечения артериальной гипертензии тогда, когда монотерапия классическим вариантом препарата не дала желаемого клинического результата.

Способы применения Вальсакора и дозировки

Согласно инструкции, Вальсакор назначается врачом на основании диагностики пациента. Точные дозы подбираются в зависимости от степени гипотензивного эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату.

Так, для лечения артериальной гипертензии дозировка, как правило, составляет 80 мг в сутки, которую можно разделить на 2 приема, хотя допускается и однократное применение. Через месяц после начала лечения Вальсакором оценивают результаты воздействия медикамента на состояние пациента, после чего дозу корректируют. Максимальное количество препарата в сутки составляет 160 мг за прием.

При отсутствии эффективности лечения Вальсакором в дозе 160 мг за сутки назначают Вальсакор Н в наиболее подходящей дозировке для усиления гипотензивного действия.

Пациентам, страдающим нарушением работы печени (без застоя желчи) и почек (с клиренсом креатинина более 30 мл в минуту), дозировки не корректируют.

Для лечения сердечной недостаточности начальная доза составляет 80 мг за сутки, разделенная на 2 приема (по 40 мг), но со временем ее увеличивают до 160 мг за прием каждые 12 часов. При этом необходимо учитывать индивидуальную переносимость валсартана. Нельзя превышать дозировку в 320 мг за сутки.

В случае применения сопутствующей терапии диуретиком доза препарата может равняться максимум 160 мг.

После перенесенного инфаркта прием препарата осуществляется спустя 12 часов, и доза составляет 40 мг за день, которую делят на 2 приема. Для этой цели лучше использовать таблетки Вальсакор 40, которые разделены насечкой на 2 половинки. При учете переносимости пациентом валсартана, дозу равномерно увеличивают. 320 мг препарата – максимально допустимое количество за сутки.

Вальсакор 160 или Н назначают в дозировках, целесообразных для лечения конкретного пациента. Чаще всего данные лекарственные средства принимают один раз в сутки по одной таблетке.

Побочные действия Вальсакора

По отзывам о Вальсакоре, известны такие побочные эффекты вследствие приема лекарства, как:

• бактериальные и вирусные инфекции: синусит, фарингит, ринит;
• тошнота, головокружение, рвота, кашель, головная боль, нарушение в работе пищеварительного тракта, боли в животе, артралгия, миалгия, повышенная утомляемость;
• повышение уровня ионов калия в плазме крови, появление кожных аллергических реакций, нарушение работы почек, хотя данные симптомы – явления крайне редкие.

При лечении препаратами Вальсакор Н и НД могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, спровоцированные дополнительным элементом – гидрохлортиазидом (помимо вышеперечисленных воздействий валсартана), такие как:

• со стороны печени: желтуха и холестаз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, анемия, значительное снижение артериального давления, тромбоцитопения;
• со стороны центральной нервной системы: изменение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность, парестезии;
• аллергические проявления: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке;
• иные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия, повышение уровня глюкозы, мочевины, билирубина, креатинина в плазме крови, снижение слуха, зрения в незначительной степени, увеличение потоотделения, шум в ушах.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности пациента к его компонентам, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Также не назначают лекарство беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет. Не рекомендуется принимать препарат лицам с непереносимостью лактозы и при галактоземии.

Лекарство противопоказано пациентам с нарушениями баланса электролитов, включая рефрактерную гипокалиемию (сниженная концентрация калия), симптоматическую гиперурикемию (повышенное содержание уратов в крови) и снижение уровня натрия в крови.

По инструкции, Вальсакор с осторожностью назначают пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Условия и срок хранения

Препарат необходимо хранить при температуре ниже 30 градусов. Срок годности – 2 года с момента производства.

Антагонист рецепторов ангиотензина II
Препарат: ВАЛЬСАКОР

Активное вещество препарата: valsartan
Кодировка АТХ: C09CA03
КФГ: Антагонист рецепторов ангиотензина II
Регистрационный номер: ЛСР-004921/08
Дата регистрации: 25.06.08
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Вальсакор, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. валсартан 40 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000.












Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. валсартан 80 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (80) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (50) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (40) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. валсартан 160 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (80) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (50) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (40) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вальсакор

Антагонист рецепторов ангиотензина II.
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Толерантность к физической нагрузке
При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.
Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.
Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Тmax составляет 2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.
После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 4 недели.
Распределение
Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, составляет 94-97%. Vd около 17 л. При приеме препарата 1 раз/сут накопление его незначительно.
Метаболизм
Плазменный клиренс относительно низкий — примерно 2 л/ч при сравнении с печеночным кровотоком — примерно 30 л/ч. Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9.
Выведение
T1/2 составляет 9 ч. Выводится с калом 70%, с мочой — 30% (преимущественно в неизмененном виде) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30% от величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Поскольку степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.
Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, преимущественно, в неизмененном виде. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.
Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана.
У пациентов с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) и у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, кратность приема составляет 1-2 раза/сут.
При артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз/сут, независимо от возраста, пола или расы пациента. Максимальная суточная доза — 320 мг/сут.
Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 недели. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.
Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата.
При хронической сердечной недостаточности
Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2 раза/сут. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг, при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза/сут, т.е. до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная суточная доза — 320 мг 2 раза/сут.
У пациентов, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.

Побочное действие Вальсакор:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение (в т.ч. постуральное), вертиго; иногда — бессонница, обморок (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы; часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; иногда — сердечная недостаточность (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боль в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине, миалгия. артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — снижение либидо.
Со стороны лабораторных параметров: часто — гиперкалиемия; редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности (в т.ч. сывороточная болезнь, васкулит).
Прочие: часто — общая слабость; не часто — отеки, астения, повышенная утомляемость.

Противопоказания к препарату:

Непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана);
- повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, печеночной недостаточности на фоне непроходимости желчных путей, почечной недостаточности (КК<10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе, при гипонатриемии, диете с ограничением потребления натрия, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Применение при беременности и лактации.

Данных по применению валсартана при беременности нет.
Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.
Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Особый указания по применению Вальсакор.

Сердечная недостаточность
Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек.
При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (редко) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов — ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AТ1.
Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины.
Дефицит натрия и/или жидкости
У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.
При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости в/в ввести 0.9% раствор натрия хлорида. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК<10 мл/мин или 0.167 мл/с) в таких случаях препарат рекомендуется назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата.
Вальсакор выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка препаратом:

Симптомы: данные о последствиях передозировки валсартана отсутствуют. Основным ожидаемым проявлением передозировки препарата является выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Вальсакор с другими препаратами.

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Вальсакора с другими лекарственными средствами не отмечено.
Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием изоферментов системы цитохрома Р450.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. При комбинированном применении с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вальсакор.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Вальсакор – селективный блокатор рецепторов ангиотензина II, антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток с разделительной риской на одной стороне. Основным действующим компонентом Вальсакора является валсартан, цвет плёночной оболочки и размер таблетки различают его содержание в одной штуке, которое может составлять:

• В коричнево-желтой – 40 мг, 160 мг или 320 мг;
• В светло-розовой – 80 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Оболочка Вальсакора состоит из:

• Гипромеллозы;
• Красителей железа – оксид красный, оксид желтый (Е172);
• Титана диоксида (Е171);
• Макрогола 4000.

В аптечную сеть поступает в блистерах по 7, 10, 14 таблеток.

Показания к применению

Применение Вальсакора показано для лечения следующих заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Различные степени артериальной гипертензии;
• Хроническая сердечная недостаточность при отсутствии ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в составе комплексной терапии;
• Дисфункция левого желудочка сердца на фоне инфаркта миокарда.

Противопоказания

По инструкции к Вальсакору, его использование в терапии противопоказано в случае:

• Повышенной чувствительности к основному или одному из вспомогательных компонентов препарата;
• Галактоземии, наследственного заболевания связанного с нарушением обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу, гиполактазии;
• Беременности и периода грудного вскармливания;
• Если возраст пациента меньше 18 лет.

Назначение Вальсакора требует особой осторожности при лечении больных, в анамнезе которых указаны следующие сопутствующие патологии:

• Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей;
• Артериальная гипотензия;
• Гипонатриемия;
• Почечная недостаточность;
• Стеноз почечных артерий;
• Диарея, рвота и другие состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови.

Способ применения и дозировка

Вальсакор принимается перорально один или два раза в сутки независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуемая суточная доза составляет 80 мг и принимается за один раз. Полная стабилизация артериального давления наступает к концу четвертой недели терапии. Допустимая суточная доза не должна превышать 320 мг. Комбинированное использование с другими гипотензивными средствами дает положительный эффект.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинается с приема Вальсакора по 20 мг два раза в сутки, в случае необходимости допускается постепенное увеличение суточной дозы до 80 мг, при нормальной переносимости до 160 мг. Применение Вальсакора сопровождается постоянным контролем артериального давления, функции почек у пациента, что позволяет корректировать дозу в случае артериальной гипотензии. Максимально допустимая суточная доза 320 мг, препарат всегда принимается в два приёма.

По инструкции к Вальсакору, его назначение в течение 12 часов после острого инфаркта миокарда повышает вероятность благоприятного клинического эффекта. Начинается терапия с суточного дозирования 20 мг с кратностью приема два раза. Увеличение дозирования происходит постепенно, к концу второй недели приёма оно должно достигнуть 80 мг и лишь спустя три месяца – 160 мг, при условии удовлетворительной переносимости лекарственного средства пациентом. Состояние больного оценивается с учетом контроля функции почек, при развитии почечной недостаточности или артериальной гипотензии необходимо снизить суточный приём препарата.

Побочные действия

Терапевтическое использование Вальсакора может оказывать негативный эффект на организм больного, это находит наглядное подтверждение в резком изменении параметров регулярно проводимых лабораторных исследований:

• Гиперкалиемия;
• Тромбоцитопения;
• Снижение концентрации гематокрита и гемоглобина;
• Повышение содержания в тканях и крови билирубина, рост активности печеночных трансаминаз;
• Нейтропения;
• Повышение сывороточного азота мочевины;
• Гиперкреатининемия.

Проявления побочных действий могут стать причиной:

• Выраженного снижения артериального давления, а при лечении последствий инфаркта миокарда на фоне применения Вальсакора может возникнуть сердечная недостаточность;
• Головокружения, головной боли, бессонницы;
• Расстройства пищеварительной системы – тошноты, боли в животе, диареи;
• Фарингита, синусита, ринита;
• Миалгии, артралгии;
• Аллергической реакции в виде кожного зуда и сыпи;
• Общей слабости, астении.

Особые указания

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек не требуется коррекция дозирования Вальсакора.

При выраженном дефиците натрия и объема циркулирующей крови у больного, перед началом приёма препарата необходимо восстановить содержание жидкости и электролитов в организме.

Нельзя заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, в том числе вождением транспорта.

Аналоги

Препараты с одинаковым действующим веществом, синонимы Вальсакора: Валсартан, Валз, Диован, Тантордио, Валсафорс и другие.

Аналоги лекарственного средства, близкие по механизму действия: Атаканд, Брозаар, Кандекор и другие.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности 3 года.

«Вальсакор» – лекарство, которое не воздействует на частоту сокращений сердца и нормализует самочувствие пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и повышеным давлением.

Препарат заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков.

Отзывы пациентов о препарате можно прочесть внизу статьи, а также можно оставить свой отзыв.

Показания к применению

«Вальсакор» назначают в таких случаях:

Данный препарат должен назначаться в качестве одной из составляющих при проведении комбинированной лечения.

Способ

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 раза ежедневно.

Рекомендуемой начальной дозой при лечении артериальной гипертензии является 80 мг лекарства один раз в день. Требуемый результат проявляется спустя две недели, а максимальный эффект – примерно через месяц.

Людям, у которых не удается достичь необходимого контроля показателей артериального давления, суточная доза может постепенно увеличиваться до максимально допустимой суточной дозы, составляющей 320 мг.

Параллельное лечение диуретиками, в том числе и «Гидрохлоротиазидом», дает возможность получить более значительное понижение показателей артериального давления.

В случае развития хронической сердечной недостаточности начальная доза должна составлять 40 мг два раза ежедневно. Кроме того, можно постепенно повышать дозировку до достижения 80 мг два раза в день, а при отличной переносимости – до 160 мг.

Однако нужно помнить, что допустимая доза не превышает при этом 320 мг и она должна быть разделена на два приема.

При комбинированном применении диуретиков дозу необходимо уменьшить. Разрешается использование лекарства одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Но сочетание с ингибиторами АПФ или бета-адреноблокатора не рекомендуется.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек.

У пациентов со стабильной гемодинамикой при остром инфаркте миокарда лечение нужно начинать уже через двенадцать часов после приступа.

После назначения начальной дозировки 20 мг по два раза в день, ее рекомендуется повышать способом титрования до 40 мг или до 80 мг два раза в сутки на протяжении нескольких недель, пока доза не будет составлять 160 мг два раза в день. Наибольшая допустимая суточная доза равна 320 мг два раза в сутки.

При проявлении явно выраженных признаков симптоматической артериальной гипотензии либо заметном ухудшении функционирования почек проводится корректировка дозирования препарата.

У пациентов, перенесших приступ инфаркта миокарда , требуется постоянно проводить контроль работы почек.

Для людей, достигших возрастной категории от 65 лет, внесение изменений в дозирование таблеток не проводится.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза допустимая доза должна быть в пределах 80 мг.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрываются пленочной оболочкой розового цвета. Они круглые, двояковыпуклые, с изображением продольной риски на одной стороне.

• валсартан – действующий компонент;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактозы моногидрат;
• безводный коллоидный кремния диоксид;
• повидон;
• магния стеарат;
• кроскармеллоза натрия;
• макрогол 4000;
• титана диоксид;
• гипромеллоза;
• Е172.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Вальсакор:

1. Комбинированное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II либо ингибиторами АПФ и «Алискиреном» запрещено пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением нормальной работы почек.
2. Параллельное применение с медикаментами, содержащими литий, не рекомендуется, потому что это приводит к обратимому повышению количества лития в плазме крови, а также возникновению признаков интоксикации. Одновременное использование этих таблеток с диуретическими средствами и лекарствами лития может дополнительно повысить уровень лития и появлению риска интоксикации организма.
3. Комбинирование с диуретиками калийсберегающего действия и различными лекарствами калия служит причиной увеличения концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови. В связи с этим нужно следить за содержанием калия.
4. Обязательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с лекарственными медикаментами, которые воздействуют на РААС (ингибиторы АПФ либо «Алискирен»).
5. При параллельном введении вместе с НПВС прослеживается явно выраженное ослабление воздействия гипотензивного характера, а также увеличение риска проявления заметного нарушения нормальной работы почек и резкое увеличение количества калия, содержащегося в плазме крови. С самого начала проведения курса терапии нужно оценить функционирование почек и при необходимости провести корректировку водно-электролитного дисбаланса.

Противопоказания

Не следует принимать препарат при следующих заболеваниях:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
2. Беременность.
3. Период грудного вскармливания.
4. Пациентам возрастом до восемнадцати лет.
5. Сердечная недостаточность.
6. Инфаркт.
7. Развтие стеноза артерий почек.
8. Различные тяжелые заболевания печени.
9. Нарушения нормальной функции почек.
10. После трансплантации почки.
11. Развитие анурии.
12. Прохождение гемодиализа.
13. Стеноз почечной артерии.
14. Нарушение электролитного баланса.
15. Проявление рефракторной гипокалиемии.
16. Признаки гиперурикемии.
17. Проявления красной волчанки.
18. Водно-электролитный дисбаланс.
19. Стеноз аорты.
20. Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
21. Стеноз митрального клапана.

Побочные эффекты

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

Препараты с гидрохлоротиазидом, помимо выше перечисленных, могут иметь следующие побочные проявления:

1. Болевые ощущения в области груди.
2. Признаки пневмонита.
3. Развитие васкулита.
4. Агранулоцитоз.
5. Расстройство водно-электролитного баланса.
6. Лейкопения.
7. Признаки крапивницы.
8. Обострение кожных проявлений СКВ.
9. Ухудшение аппетита.
10. Токсический эпидермальный некролиз.
11. Сильная рвота.
12. Снижение потенции, аритмия.
13. Фотосенсибилизация.
14. Запор.
15. Угнетение костного мозга.
16. Парестезии нижних и верхних конечностей.
17. Внутрипеченочный холестаз.
18. Проявления желтухи.
19. Депрессивное состояние.
20. Ухудшение зрения.
21. Волчаночноподобный синдром.
22. Панкреатит.
23. Гемолитическая анемия.
24. Образование отека легких.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 164 мг, - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 18 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11.2 мг, титана диоксид (Е171) - 2.4 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.2 мг, макрогол 4000 - 1.2 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT 1 -рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT 1 -рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT 2 -рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к AT 1 -рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT 2 -рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T 1/2 в α-фазе < 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с , составляет 94-97%. V d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

← Вернуться