Хаврикс
- вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.
При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.
Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.
На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.
Показания к применению
Вакцина Хаврикс применяется для профилактики гепатита А с 12-месячного возраста.Способ применения
Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения.Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет - 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.
Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.
Побочные действия
Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.Инфекции и инвазии: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто - раздражительность, головная боль; часто - сонливость; иногда - головокружение; редко - снижение чувствительности, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь; редко - зуд.
Со стороны костио-мышечной системы: иногда - миалгия, скелетно-мышечное напряжение.
Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко — озноб.
Пострегистрационные данные
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению вакцины Хаврикс являются: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Беременность
:В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Передозировка
:При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.
Условия хранения
Вакцину Хаврикс следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Форма выпуска
суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 1;суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; шприц одноразовый 1 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; шприц 0.5 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;
суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 10,25,100;
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 10,25,100;
Состав
:0.5 мл вакцины Хаврикс содержат: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА.
1 мл вакцины Хаврикс содержит: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.
Дополнительно
:Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Хаврикс следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Иммунизация Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся: лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А; лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.); лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого; лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания; лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Вакцинация Хаврикс также показана всем другим группам населения.
Основные параметры
| Название: | ХАВРИКС |
| Код АТХ: | J07BC02 - |
Производитель: Glaxo Operetaions UK Limited (Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед) Великобритания
Код АТС: J07BC02
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
0.5 мл
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА
Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
1 мл
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.
Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.
Фармакологические свойства:
Способ применения и дозы:
Хаврикс® нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет - 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.
Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.
Особенности применения:
Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
— лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
— лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
— лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
— лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
— лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском ; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.
Побочные действия:
Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и <1%), редко (≥ 0.01% и < 0.1%), очень редко (<0.01%).
Данные клинических исследований
Инфекции и инвазии: иногда - , ринит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто - раздражительность, ; часто - сонливость; иногда - ; редко - снижение чувствительности, .
Со стороны пищеварительной системы: часто - , .
Дерматологические реакции: иногда - сыпь; редко - зуд.
Со стороны костио-мышечной системы: иногда - , скелетно-мышечное напряжение.
Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко — .
Пострегистрационные данные
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при .
Со стороны нервной системы: .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: .
Аллергические реакции: ангионевротический отек, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
— симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых , острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Применение препарата ХАВРИКС® при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс® при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Передозировка:
При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.
Условия хранения:
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА/1 доза: шприц 0.5 мл 1, фл. 0.5 мл 1,10, 25 или 100
Сусп. д/в/м введения 1440 ЕД ИФА/1 доза: шприц 1 мл 1, фл. 1 мл 1, 10, 25 или 100
Хаврикс
Вакцина инактивированная против гепатита А
Качественный и количественный состав
Вакцина против гепатита А "
Хаврикс
" представляет собой стерильную суспензию, содержащую вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина. Вирус культивирован в диплоидных клетках человека МRS 5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина "
Хаврикс
" отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения в отношении инактивированных вакцин для профилактики вирусного гепатита А.
Вакцина "
Хаврикс
" (для взрослых) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 1440 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 1,0 мл.
Вакцина "
Хаврикс
" (для детей) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 720 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 0,5 мл.
Клинические характеристики
Терапевтические показания:
Вакцина "
Хаврикс
" предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения гепатитом А, или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
Вакцина "
Хаврикс
" не предотвращает развитие вирусных гепатитов, вызванных вирусами В, С, Е, дельта и др.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной "
Хаврикс
" особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.
К ним относятся:
Путешественники:
лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.
Военнослужащие:
служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности - продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.
Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А,
в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.
Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А:
гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
Пациенты, страдающие гемофилией
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным.
Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени
(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Дозировка
Взрослые в возрасте 19 лет и старше
Хаврикс
" для взрослых (1,0 мл).
Дети и подростки (с 12 месяцев и до 18 лет включительно)
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины "
Хаврикс
" для детей (0,5 мл).
Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй привики через 6-12 месяцев после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.
В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом "
Хаврикс
".
Способ применения
Вакцина "
Хаврикс
" предназначена для внутримышечного введения
. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям с 12 месяцев и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.
Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вакцину рекомендуется вводить в виде подкожной инъекции.
При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц и (или) отклонение от указанных физических свойств. Перед введением флакон/шприц с вакциной "
Хаврикс
" энергично встряхивают до образования мутноватой суспензии белого цвета и доводят до комнатной температуры. При отклонении от указанных характеристик вакцину использовать нельзя.
Противопоказания Как и для других вакцин, рекомендуется отложить иммунопрофилактику вакциной "
Хаврикс
" у больных с лихорадочными состояниями любого генеза до нормализации температуры. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинация может проводится сразу после выздоровления.
Вакцину "
Хаврикс
" нельзя вводить лицам, проявляющим реакции гиперчувствительности на какой-либо из компонентов вакцины или отмечающим реакции гиперчувствительности после предыдущей иммунизации вакциной "
Хаврикс
".
Особые предостережения и меры предосторожности
У больных, находящихся на программном гемодиализе, а также у лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к вирусу гепатита А после введения одной дозы вакцины "
Хаврикс
" может быть недостаточным, в связи с чем указанным категориям лиц рекомендуется введение дополнительных доз вакцины.
Как и для других инъекционных препаратов, необходимо обеспечить возможность оказания неотложной медицинской помощи вакцинированным и медицинского наблюдения за ними в случае возникновения анафилактической реакции в результате введения вакцины.
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную мышцу и подкожно/ внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.
Не допускается внутривенное введение вакцины "
Хаврикс
".
Взаимодействие с другими препаратами, другие формы взаимодействия.
Вакцина " Хаврикс " совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации Российской Федерации и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины " Хаврикс " одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины " Хаврикс " с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину " Хаврикс ", не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа или продолжительности реакций на введение вакцин.
Несовместимость
Не допускается смешивание вакцины " Хаврикс " с другими вакцинами в одном шприце.
Беременность и грудное вскармливание:
Исследование влияния вакцины "
Хаврикс
" на развитие плода не проводилось. Однако, как и для других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной.
Тем не менее, беременным следует применять вакцину "
Хаврикс
" только в случае крайней необходимости.
Клинические исследования влияния вакцины "
Хаврикс
" на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной "
Хаврикс
".
В то же время имеется опыт массового применения вакцины "
Хаврикс
" у детей в возрасте до 12 месяцев.
Влияние на способность вождения автомобиля
Маловероятно, что введение вакцины " Хаврикс " будет оказывать влияние на способность управлять автомобилем или другими сложными механизмами.
Нежелательные явления
Введение вакцины " Хаврикс " легко переносится организмом. При проведении контролируемых клинических исследований в течение четырех суток после введения вакцины " Хаврикс " у вакцинированных регистрировались все возникающие симптомы. Для этой цели вакцинированные получали специальные карты учета. Участники исследования также должны были сообщать о всех клинических проявлениях, возникших в период проведения исследования. Среди местных реакций наиболее часто регистрировались болезненность в месте инъекции (оценена как сильная менее чем в 0,5% случаев), которая проходила спонтанно. Среди прочих местных реакций отмечены небольшое покраснение, припухлость, частота которых составила приблизительно 4% всех наблюдений.
Системные побочные реакции, возникшие после введения вакцины "
Хаврикс
" были преимущественно слабой степени, длительность большинства не превышала 24 часов. Среди системных реакций отмечена головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Частота этих реакций варьировала от 0,8% до 12,8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомов у детей был таким же, как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.
Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной "
Хаврикс
" была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 часов. Частота побочных реакций на введение вакцины "
Хаврикс
" не превышала количества таковых на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Иммунологические свойства
Вакцина "
Хаврикс
" обеспечивает профилактику гепатита А, вызывая образования антител и лимфоцитов памяти. В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины "
Хаврикс
" (для взрослых).
В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины "
Хаврикс
" (для детей).
Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.
В экспериментальных исследованиях на животных приматов подвергали воздействию вирулентного гетерологичного штамма вируса гепатита А и через 2 суток вакцинировали. Такая постэкспозиционная профилактика обеспечивала иммунную защиту у всех животных. В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины "
Хаврикс
эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в том числе во время вспышек и в семейных очагах инфекции.
Вакцина "
Хаврикс
" не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител в вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной "
Хаврикс
" у взрослых и детей.
Две дозы вакцины "
Хаврикс
", введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не меньший, чем 20 лет.
Срок годности
Срок годности 3 года. Дата окончания срока годности указана на этикетке и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения
Вакцина должна храниться при температуре +2 С до +8 С.
Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.
Формы выпуска
Во флаконах и готовых к употреблению шприц - дозах по 0,5 мл и 1,0 мл, содержащих соответственно 720 и 1440 иммуноферментных единиц антигена вируса гепатита А (ELISA).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Производитель
СмитКляйн Бичем Байолоджикалз, Бельгия (адрес: SmithKline Beecham Biologicals , 89, rue l"Institute B-1330, Rixensart Belgium)
Прививки условно можно разделить на несколько категорий. Первая это те вакцины, которые нужно делать всем обязательно. Они планируются с момента рождения человека и входят в календарь плановых прививок. Следующая категория - это прививки для экстренных ситуаций, в случае, к примеру, укусов животных или контакта с больными людьми, поездки за границу. Они проводятся по эпидпоказаниям.
Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?
Что за болезнь - гепатит A
Это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, которое чаще встречается в развивающихся странах и в тех регионах, где недостаточно следят за чистотой. не имеет хронического течения, не вызывает изменений печени, а после перенесения инфекции формируется стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении всей жизни. Учитывая относительно лёгкое течение и отсутствие хронизации, возможно, не следует прививать от этого заболевания?
На самом деле такая болезнь тоже таит в себе опасные моменты.
- Ежегодно гепатит A поражает несколько миллионов человек, в том числе и детей.
- Лёгкое или бессимптомное её течение способствует быстрой передаче, ведь основной путь распространения болезни - фекально-оральный (через заражённые руки и предметы).
- В детском возрасте переносится намного легче и смертность составляет 4 случая на 1000 населения. Но для людей старше 50 лет или после перенесения других вирусных гепатитов смертность возрастает в 4 и более раз.
- Болезнь ухудшает течение других заболеваний печени.
- Вирус устойчив во внешней среде и может сохраняться на предметах в течение нескольких лет при температуре 4 °C.
- Симптомы беспокоят до 40 недель, а адекватного лечения ещё не придумали.
Симптомы гепатита A
Гепатит А или болезнь Боткина протекает длительно, в среднем до 28 дней. Его характерные признаки:
Около 90% случаев заканчиваются полным выздоровлением и не беспокоят человека на протяжении всей его жизни. Нужно ли делать прививку от гепатита A и кому?
Инструкция по применению и описание вакцины «Хаврикс»
«Хаврикс» - это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А. Существует два её варианта - «Хаврикс 1440» и «Хаврикс 720». В первом случае в 1 мл вещества содержится 1440 единиц антигена вируса гепатита A. Это доза взрослого человека и подростков старше 16 лет.
Детям с года до шестнадцатилетнего возраста вводят половину этой дозы, что соответствует 0,5 мл вещества. Также можно после 12 месяцев ставить готовую вакцину «Хаврикс 720», которая выпускается в шприцах или флаконах.
Прививают «Хаврикс» внутримышечно. Вакцину вводят однократно в дельтовидную мышцу. Маленьким детям рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра. В редких случаях «Хаврикс» назначают подкожно, если имеются заболевания свёртывающей системы крови.
Согласно инструкции по применению «Хаврикс» профилактику гепатита A проводят двукратно с интервалом между введениями от 6 до 12 месяцев. Только после ревакцинации в положенный срок иммунитет может сохраняться до 20 лет с момента первого введения.
Вакцина «Хаврикс» не должна замораживаться. Поэтому перед её использованием обратите внимание на консистенцию. В норме «Хаврикс» - это гомогенная суспензия белого цвета. Такую структуру ему придают наполнители:
При длительном хранении «Хаврикс» может образоваться белый осадок и надосадочная прозрачная жидкость. При встряхивании суспензия приобретает прежнюю структуру.
Официальный производитель «Хаврикс» компания GlaxoSmithKline (Великобритания).
Показания к вакцинации «Хаврикс»
Прививка - это единственный способ оградить всю семью и близких людей от гепатита A. Возможно, это единственный способ противостоять распространению эпидемии. Опасная эпидемическая обстановка наблюдается в странах Африки, Азии, Южной Америки и Карибского бассейна.
Благодаря «Хаврикс» проводят вакцинацию от гепатита A. Кому она показана?
Основной способ не заразиться вирусом - своевременная прививка от гепатита A.
Противопоказания и побочные эффекты «Хаврикс»
Специальной подготовки к инъекции «Хаврикс» не требуется. Обязателен осмотр перед прививкой врачом. Доктор может не направить на вакцинацию в следующих случаях.
- Если на предыдущее ведение препарата у человека была аллергическая реакция.
- Если есть острое инфекционное заболевание.
- При обострении хронических болезней.
- Противопоказанием к прививке от гепатита A является беременность и период кормления грудью.
- Болезни контактных лиц другими видами вирусных гепатитов. Введение этого вещества не показано при гепатите В, С, Е, так как не защищает от них.
После перенесения острых инфекций «Хаврикс» назначают в период нормализации температуры.
К возможным осложнениям и побочным эффектам относятся следующие проявления.
Если первые проходят самостоятельно, то при появлении последних реакций следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое и не требует длительной терапии.
Что ещё нужно знать о «Хаврикс»
Схема вакцинации против гепатита A подразумевает двукратное введение препарата с интервалом не менее шесть месяцев. Что делать, если сроки ревакцинации были нарушены и прошло более 12 месяцев после последнего применения вакцины? Тогда в отсутствие противопоказаний доктор может провести ревакцинацию «Хаврикс» до 60 недель с момента введения первой дозы.
Вакцинация «Хаврикс» не требует специальной подготовки, организм адаптируется к ней довольно-таки хорошо. А что делать, чтобы организм лучше перенёс прививку?
- Не мочите место введения препарата в течение суток.
- После прививки «Хаврикс» старайтесь избегать контактов с инфицированными людьми.
- Если прививка была назначена одновременно с другими запланированными - вводить их нужно в разные части тела.
Аналоги вакцины «Хаврикс»
Какие существуют аналоги «Хаврикс»?
- Суспензия «Аваксим 80» (Франция).
- Суспензия «Вакта» (США).
- Российский аналог «Альгавак М».
Подведём итоги. От чего вакцина «Хаврикс»? Это препарат, который защищает от распространения вирусного гепатита A, способствует выработке иммунитета против этого заболевания. Назначается «Хаврикс» людям, которые могут контактировать с заболевшими. Нужно ли делать прививку «Хаврикс» именно вам? Да, в случае если вы отправляетесь на отдых или работу заграницу в страны небезопасные в отношении этого заболевания. Лучше один раз привиться и быть здоровым, чем на протяжении нескольких месяцев принимать препараты.
Или Приорикс появится в наличии.
Информация: ПЕНТАКСИМ в наличии! Открыта запись!
Информация: ИНФАНРИКС ГЕКСА в наличии!
Медицинский центр Инпромед участвует в акции "Вместе против менингита" . Акция проводится в городе Москва. В сети медицинских центров Инпромед можно пройти вакцинацию от менингита вакциной Менактра (США) . Звоните и записывайтесь!
ХАВРИКС (прививка против гепатита А)
Хаврикс
- вакцина против гепатита А (Бельгия).
Хаврикс-1440 - вакцина для взрослых.
Хаврикс-720 - вакцина для детей.
Вакцина отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения, предъявляемым к инактивированным вакцинам против гепатита А.
Схема применения вакцины Хаврикс
Детям в 2 этапа: первично с 18 мес., повторно через 6-12 мес.
Взрослым ранее не вакцинированным в 2 этапа по схеме 1-(6-12 мес.).
Показания к применению Хаврикс
Вакцина Хаврикс предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения этим вирусом.
Врачи-специалисты
Детские программы медицинского наблюдения
Позаботьтесь о своем малыше! Выберите вашему ребёнку программу медицинского наблюдения!
Он только недавно появился в Вашей жизни? Или Вы уже давно вместе? Это не имеет значения. По настоящему важно, что вы любите друг друга! Позаботьтесь о Вашем малыше с первых дней его жизни. Пусть детские болезни не омрачают радости Вашего общения. Выберите для Вашего ребенка программу детского медицинского наблюдения!
Все должно происходить вовремя: наблюдение, лечение, прививки, анализы, массаж... Ребенок постоянно требует внимания, и маме с папой иногда просто не уследить за всеми мероприятиями и процедурами, которые необходимы малышу. Для каждого возраста и для каждого ребенка нужен индивидуальный подход и индивидуальный медицинский план. Поэтому мы создали Детские программы медицинского наблюдения для детей разных возрастов. Родители будут спокойны, а дети здоровы! Выберите для своего ребенка программу медицинского наблюдения и ни о чем больше не беспокойтесь! .
Уважаемые посетители! Если Вы не нашли ответа на свой вопрос, задайте его нашему доктору в разделе Вопрос Врачу . На Ваши вопросы отвечают специалисты детской практики медицинского центра Инпромед.