Новомикс — правила применения, дозы и корректировка. Применение при беременности и лактации

Практически у всех могут возникнуть боли в горле, не только в зимнее время года, а и после выпитой холодной жидкости в теплые деньки.

Люди не всегда обращаются с данной проблемой к врачу, а иногда прибегают к самостоятельному восстановлению здорового состояния горла, прибегая к всевозможным лекарственным препаратам, среди которых Шалфей таблетки для рассасывания. Лечебные свойства составляющих препарата направлены на улучшение состояния больного, на облегчение боли в горле.

Вконтакте

Таблетки Шалфей для рассасывания: состав

Основными составляющими этого препарата являются:

• эфирное масло;
• сухой экстракт Шалфея;
• витамин С.

Различные производители добавляют в пастилки яблочную или лимонную кислоту, что влияет на вкус, который становится легким и приятным. Данный состав обуславливает все целебные свойства препарата и соответствующее воздействие на организм.

Лечебные свойства

Если взглянуть в историю названия сосательных таблеток шалфей, то название происходит от растения «Salvia», что в переводе с латинского обозначает «быть здоровым».

Такое наименование растению было присвоено не случайно, оно способно эффективно действовать на воспаленную полость рта, горло, верхние дыхательные пути.

Характерные целебные свойства:

• пастилки быстро устраняют воспаления горла;
• они эффективно противодействуют раздражению, облегчают боль в гортани;
• эфирные масла препарата - прекрасные антиоксиданты;
• таблетки на основе шалфея уничтожают микробы, находящиеся в дыхательных путях.

Инструкция по применению

Перед принятием препарата стоит ознакомиться с инструкцией по применению таблеток Шалфей для рассасывания. Очень часто их употребляют в комплексе c другими препаратами для устранения воспаления верхних дыхательных путей и ротоглотки. Они назначаются местно (путем рассасывания) взрослым и детям с 14 лет по 1 пастилке 6 раз в день. Средняя продолжительность приема лекарственного средства составляет около одной недели.

В основном в одной упаковке 20 штук, что очень удобно, их хватает на один курс. Таблетки от горла Шалфей назначаются и деткам от 5 лет.

Детям от 5 до 10 лет, рекомендовано использовать одну таблетку трижды в день, с промежутком в 4 часа. С 10 лет, дозировка остается та же, но принимать стоит уже четыре раза в день.

Разжевывать и глотать лекарство не следует, так как положительный результат будет достигнуть лишь при рассасывании. В отдельных случаях, курс лечения может быть увеличен до двух недель. С инструкцией по применению таблеток для рассасывания Шалфей, безусловно, стоит ознакомиться, это позволит максимально эффективно использовать все лечебные свойства и не допустит каких-либо негативных последствий.

Применяются при лечении:

• ОРВИ,
• стоматитах,
• гингивитах,

После применения таблетки для рассасывания Шалфей от «Натур продукт», в ротовой полости создается ингаляционный эффект, который убирает симптомы и воспаление в организме.

Назначение детям

Давать таблетки для рассасывания Шалфей эвалар детям до 5 лет не стоит, так как ребенку сложно объяснить, что их необходимо рассасывать. Дети могут проглотить препарат. Кроме этого, необходимо четко знать все противопоказания лекарства и быть уверенным, что у ребенка не будет аллергической реакции. Следует следить за дозировкой, ведь таблетки Шалфей производства «Натур Продукт» - это вкусный препарат, который дети могут принять за конфеты. Необходимо оградить их от свободного доступа к нему.

Шалфей при беременности

Учитывая целебные свойства Шалфея, бывает такое, что врачи назначают его беременным женщинам для лечения простудных заболеваний.

Однако, если более детально изучить свойства препарата, то можно убедиться, что использовать рассасывающие таблетки Шалфей при беременности строго запрещается, особенно при ранней.

Он может повлиять на матку и повысить ее тонус, что способно спровоцировать выкидыш, особенно в первые три месяца беременности. Средства, в основе которых лежит Шалфей, являются существенной угрозой для плода, надо осознавать возможные последствия.

Многие медики утверждают, что таблетки Шалфей от боли в горле, при применении беременными, имеют лишь направленное действие, однако это совсем не так, потому что вещества проникают в кровь через капилляры и сосуды в ротовой полости, что может отрицательно повлиять на прохождение беременности.

Довольно часто, действие данного лекарства, даже в небольшом количестве, вызывает проблему с обращением крови в плаценте и спровоцирует много осложнений беременности. Кроме этого, вещество может изменить уровень гормонов, понижая содержание прогестерона и повышая наличие эстрадиола.

Препарат может спровоцировать повышение артериального давления, что довольно опасно при беременности, кроме этого запрещается принимать Шалфей эвалар кормящим женщинам.

Противопоказания

Перед принятием средства стоит учитывать и лечебные свойства таблеток Шалфей и противопоказания. Несмотря на то, что они изготовлены из натуральных компонентов, имеется ряд побочных эффектов.

• возможно ухудшение состояния у лиц с сахарным диабетом;
• запрещен прием при беременности;
• не рекомендуется назначение детям до 5 лет;
• запрещается применять таблетки при патологиях печени, почек;
• при появлении аллергических реакций, прием препарата следует немедленно прекратить, при ухудшении состояния, обязательно обратиться за помощью к врачу.

Таблетки для рассасывания с шалфеем – достаточно распространенное средство при борьбе с воспалительными заболеваниями горла вроде тонзиллита, фарингита и так далее. Они показывают высокую эффективность, помогая снизить интенсивность основной симптоматики, а также улучшая общее состояние и оказывая соответствующее влияние на иммунную систему. А вот как происходит

Действие шалфея

Действие шалфея изучили уже давно. Именно поэтому при респираторных заболеваниях и не только применяется много народных средств с данной травой в составе.

Таблетки для рассасывания можно приобрести в любой аптеке

Если говорить о медицинском назначении, то у растения обнаружены следующие свойства:

• Кровоостанавливающее;
• Противовоспалительное;
• Дезинфицирующее;
• Вяжущее;
• Мочегонное;
• Смягчающее;
• Жаропонижающее;
• Антисептическое.

В случае с таблетками на основе шалфея особенно важны антисептический, смягчающий, дезинфицирующий и противовоспалительный эффекты, которые помогают снизить интенсивность симптоматики. Но, как и всякое лекарственное средство, это растение имеет свои противопоказания, в числе которых гиперчувствительность, аллергия, детский возраст до 2 лет, беременность и лактация. Исследования показали, что в период беременности повышается риск развития судорог при приеме шалфея. Также он влияет на количество вырабатываемого молока.

К шалфею может развиваться привыкание. Соответственно, необходимо точно соблюдать дозировку и ограничить курс применения препаратов на его основе до 3 месяцев.

А вот как используется ромашка при простуде во время беременности и насколько это средство эффективно, указано

Кроме заболеваний респираторных путей вроде ларингита, тонзиллита, также с его помощью лечится бронхит, пневмония, катар. Применяется и в терапии патологий ротовой полости – стоматита и гингивита. и леденцы с шалфеем дают хороший местный эффект, не оказывая серьезного системного влияния на организм.

На видео – полезные свойства шалфея:

Обзор таблеток и леденцов

Существует ряд препаратов такого типа на основе шалфея, которые показывают неплохой эффект при использовании в комбинированной терапии. Но они имеют свои особенности и ограничения по применению в зависимости от фирмы и состава. Именно поэтому перед использованием того или иного средства необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией к применению. А вот в каком случае стоит использовать спрей для горла тантум верде и какова цена такого средства, указано

Шалфей, таблетки от NATUR PRODUKT

Это противовоспалительный и противомикробный препарат, применяемый в лор-практике. Показал хорошую эффективность. В составе активными компонентами выступают экстракт и масло шалфея. В некоторых формах присутствует также и витамин С, который помогает укрепить и усилить местный иммунитет. Препарат также обладает вяжущим и отхаркивающим действием. Не менее эффективными в борьбе с кашлем являются .

Таблетки сделаны из растительных материалов, которые могут только помочь без вреда для здоровья

Среди противопоказаний числится только гиперчувствительность и склонность к аллергии. А в целом применяется при гингивите, тонзиллите, ларингите, стоматите, фарингите. Применение разрешено с 2 лет, но только под контролем взрослых. Стоимость варьируется от 105 до 165 рублей.

Принимать до 5 лет – с интервалом больше 4 часов 2 таблетки в день, 5-10 лет – 3 таблетки каждые 4 часа, а с 10 лет – до 6 таблеток через каждые 2 часа. Ограничений по беременности нет, как и по возрасту. Единственное, что до 2 лет ребенок может проглотить или просто подавиться таблеткой, не умея рассасывать.

Возможно вас также сможет заинтересовать информация о том, что делает если

Препарат от Эвалар «Шалфей»

Препарат обладает выраженным антисептическим, антибактериальным, противовоспалительным и смягчающим действием. Помогают не только устранить боль в горле за счет уменьшения воспаления, но также и надоедливый кашель, вызываемый сухостью в горле.

Такие таблетки очень хорошо смягчают горло и быстро и в кратчайшие сроки помагают

Применяется в лор-практике и стоматологии для лечения патологий ротовой полости и респираторных путей. В составе активными компонентами числятся экстракт шалфея, его масло, а также гесперидин и витамин С. Не применяется медикамент при гиперчувствительности, лактации и беременности. А вот если возникала боль в горле без температуры у ребенка и какие средства стоит применять в первую очередь, указано

Также в инструкции числится указание о приеме средства с 14 лет, соответственно, можно сделать вывод, что детям его не назначают. Принимать по 1 таблетке до 4-5 раз в сутки в течение 5 дней. В одной упаковке количество таблеток рассчитано именно на такую схему. Если необходимо, то курс можно повторить. Стоимость препарата колеблется в пределах 110 рублей.

Стоимость у них варьируется в пределах 150 рублей. Активными компонентами во всех группах препаратов выступают масло и экстракт шалфея, а также в зависимости от формы – аскорбиновая кислота, мед и так далее.

При выборе леденцов с шалфеем лучше всего опираться на состав. Внимательно просмотреть все компоненты, так как в леденцах чаще всего используется сахар, использовать его диабетиками запрещено.

А вот что делать если ужасно болит горло и больно глотать, а также какие средства стоит использовать, поможет понять данная

Показания все те же: болезни горла, органов дыхания и ротовой полости. Противопоказания тоже в целом не отличаются: гиперчувствительность, беременность, лактация. Также нельзя использовать медикамент при сахарном диабете.

Применять по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Ограничений по возрасту в инструкции нет, но в случае с детьми необходимо снизить частоту приема до 1 таблетки раз в 4-5 часов.стоит учитывать, что средство способно вызывать побочные эффекты в виде аллергической реакции местного типа – от гиперемии и сухости слизистых до отеков, которые могут перекрыть дыхательные пути. Именно поэтому аллергикам употреблять такой состав не рекомендуют.

Также от кашля часто назначают .

Леденцы с шалфеем от Вербена

Еще один препарат – леденцы с шалфеем от компании Вербена. Его не позиционируют как лекарство, выпуская как БАД или обычные леденцы-карамельки с начинкой. Активными компонентами все также выступают экстракт и масло шалфея. Действие такое же у средства, как и в предыдущих средствах.

Такие конфетки можно применять каждый день, как обычные при этом очень быстро освежают горло и дыхание

Применяется препарат при патологиях воспалительного типа в области рта, глотки и органов дыхания. Используется классически: рассасыванием. Количество раз производитель не уточнил, но лучше ограничить 6 таблетками в сутки. Так как в составе есть сахар, то такой тип средства не используется при сахарном диабете. Стоимость препарата составляет в среднем 70 рублей.

Также вас сможет заинтересовать информация о том,

Леденцы и таблетки для рассасывания показывают высокую эффективность только в качестве средств комплексной терапии. Важно при этом соблюдать точные дозировки, чтобы не снизить эффект от применения и не получить побочных эффектов. Идеально подходит в терапии у взрослых, но в педиатрии назначается гораздо реже. Лишь квалифицированный специалист подскажет , какие медикаменты подходят лучше, и назначит курс терапии.

Название:

Шалфей табл / рассасывания

МНН: нет

Аналоги:

Шалфей таблетки от Natur Pridukt и Доктор Тайсс.

Описание:

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от светло-серого до светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета со специфическим запахом.

Состав

на одну таблетку

Активные вещества:

Шалфея листьев экстракт сухой - 12.50 мг;

Вспомогательные вещества:

шалфея испанского масло, сорбитол, лимонная кислота безводная, сахаринат натрия, магния стеарат, ароматическая добавка "Мёд" (медовый эфир, масло герани, этилбутират, этилмальтол (Е 637), мальтодекстрин, мальтол, декстроза (Е 1200), сипернат (Е 551)).

Форма выпуска

таблетки для рассасывания.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для местного лечения заболеваний полости рта.

Фармакологические свойства

Лечебные свойства обеспечиваются воздействием экстракта шалфея, он обладает активными антисептическими свойствами и действует как в ротовой полости, так и гортани. Кроме того, шалфей оказывает антибактериальный и противовоспалительный эффект, стимулирует отхаркивание и отхождение мокроты, успокаивает кашель и обладает вяжущими свойствами.

Показания к применению

В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей:

• Ларингит;
• Тонзиллит;
• Фарингит;

В комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта - гингивит.

Способ применения и дозы

Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжёвывая.

По 1 таблетке с интервалом в 2 часа. Максимально 6 таблеток в день.

Длительность терапии определяется врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарства.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Безопасность применения при беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Передозировка

Симптомы

При применении внутрь более 15 г листьев шалфея (около 26 таблеток настоящего лекарства) может проявляться ощущением жара, развитием тахикардии, головокружения и эпилептических судорог.

Лечение

В случае проявления симптомов передозировки необходимо прекратить применения лекарства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

В случае передозировки следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Не рекомендуется применять лекарства более одной недели. Лекарство не рекомендуется применять пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы. Может оказывать лёгкое слабительное действие. Если во время применения лекарства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить приём лекарства и обратиться к врачу.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендуется.

Применение во время вождения автомобиля

Применения лекарства может повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При возникновении головокружения и других нарушений со стороны нервной системы пациентам не рекомендовано управлять автомобилем или работать с техникой.

Взаимодействие с другими лекарствами

Приём препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарств, действующих через ГАМК-рецепторы (например, барбитураты, бензодиазепины). Одновременное применение с данными лекарствами не рекомендовано. Препараты шалфея могут взаимодействовать с гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное действие других лекарств и алкоголя. Лекарство может влиять на всасывание железа и других минералов.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с интрукцией по применению.

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте пр температуре не выше +25 0 С.

Срок годности - 18 месяцев

Производитель

ООО "Рубикон"

Ново Нордиск А/С Ново Нордиск А/С/ Ново Нордиск ООО

Страна происхождения

Дания Дания/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи (5) для шприц-ручек НовоПен - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения белого цвета, гомогенная (не содержащая комочков, в образце могут появляться хлопья); при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании осадка должна образовываться однородная суспензия.

Фармакологическое действие

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. Образует инсулин-рецепторный комплекс со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, стимулирующий синтез ферментов гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы. Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. НовоМикс 30 Пенфилл представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт и кристаллического инсулина аспарт протамина. Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структруе инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту). При применении у больных сахарным диабетом препарат НовоМикс 30 Пенфилл оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина как и двухфазный человеческий инсулин. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте. Входящий в состав НовоМикс 30 Пенфилл растворимый инсулин аспарт начинает действовать быстрее по сравнению с растворимым человеческим инсулином, а кристаллический инсулин аспарт протамин обладает средней продолжительностью действия. После п/к введения препарата эффект развивается через 10-20 мин, маскимальный эффект достигается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия составляет 24 ч.

Особые условия

При оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения сахарного диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее, поэтому контроль показателей углеводного обмена рекомендуется проводить регулярно. Недостаточная доза или прекращение лечения может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза (особенно при инсулинзависимом сахарном диабете). Симптомы гипергликемии, как правило, развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней и включают тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожных покровов, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, ощущение жажды и потерю аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. Пациента следует предупредить о возможном изменении типичных для него предвестников гипогликемии после компенсации состояния углеводного обмена. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При сопутствующих заболеваниях, особенно инфекционных, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек и печени может привести к снижению потребности в инсулине. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к снижению потребности в инсулине. При изменении режима питания и интенсивности физических нагрузок может потребоваться изменение дозы препарата. Перевод пациента с одного вида инсулина на другой (изменение концентрации, типа производителя и вида инсулина) необходимо проводить под строгим врачебным контролем. НовоМикс 30 Пенфилл в первые 6 ч после введения оказывает более сильное гипогликемическое действие по сравнению с двухфазным человеческим инсулином, поэтому в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы и/или режима питания. При необходимости коррекции дозы ее можно произвести уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев терапии. НовоМикс 30 Пенфилл нельзя использовать в инсулиновых насосах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время гипогликемии или гипергликемии у пациента может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций, что может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Состав

• инсулин аспарт двухфазный100 ЕД* инсулин аспарт растворимый30% инсулин аспарт протамин кристаллический70% Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. * 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт

НовоМикс 30 ФлексПен показания к применению

• -сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый) -сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

НовоМикс 30 ФлексПен противопоказания

• -повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата; -гипогликемия. НовоМикс 30 Пенфилл не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов этой возрастной категории

НовоМикс 30 ФлексПен дозировка

• 100 ЕД/мл

НовоМикс 30 ФлексПен побочные действия

• Побочное действие, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия, симптомы могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Аллергические реакции: местные реакции (покраснение, отечность, зуд в месте инъекции); генерализованные - кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД. Прочие: отеки, нарушение рефракции, развитие липодистрофии в месте инъекции

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата НовоМикс 30 Пенфилл усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанол и этанолсодержащие препараты. Гипогликемическое действие препарата НовоМикс 30 Пенфилл снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симптатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата НовоМикс 30 Пенфилл.

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Суспензия для подкожного введения - 1 мл инсулин аспарт двухфазный - 100 ЕД 1 ЕД соответствует 0,035 мг (или 6 нмоль) безводного инсулина аспарт вспомогательные вещества: маннитол; фенол; метакрезол; цинка хлорид; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций в шприц-ручках по 3 мл; в пачке картонной 5 штук.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, не содержащая комочков. При стоянии суспензия расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании содержимого шприц-ручки по методике, описанной в инструкции по применению, должна образовываться однородная суспензия.

Характеристика

Гипогликемическое средство, комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 ФлексПен®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт (70%), как и человеческий изофан инсулин, всасывается дольше. При использовании НовоМикс® 30 ФлексПен® Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина 30. В среднем Тmax в 2 раза меньше, чем у двухфазного человеческого инсулина. У здоровых добровольцев при п/к введении препарата в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax в сыворотке составляла (140±32) пмоль/л и достигалась через 60 мин после инъекции. Средний T1/2 НовоМикс® 30 ФлексПен®, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составлял 8-9 ч. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 ч после п/к введения. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Cmax инсулина в сыворотке достигается через 95 мин и поддерживается на достаточном уровне не менее 14 ч после п/к введения. У пациентов старшего возраста, детей, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики НовоМикс® 30 ФлексПен® не проводилось.

Фармакодинамика

НовоМикс® 30 ФлексПен® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Инсулин аспарт получен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (но не более чем за 10 мин до приема пищи). Кристаллическая фаза (70%) состоит из инсулина аспарт протамина (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофан инсулина. После п/к введения препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® эффект развивается в течение 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч. Трехмесячное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 показало, что НовоМикс® 30 ФлексПен® оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте. В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом типа 2 пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс® 30, препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином и метформином в комбинации с сульфонилмочевиной. Переменная величина первичной эффективности - HbA1C после 16 недель лечения - не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином и у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень HbA1C выше 9%. У этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 в комбинации с метформином привела к более значительному снижению HbA1C, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. Доклинические данные по безопасности В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулином и рецепторами ИРФ-1 и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Кроме того, было обнаружено, что инсулин аспарт связывается с инсулиновыми рецепторами аналогично человеческому инсулину. При изучении острой (1 мес) и хронической (12 мес) токсичности не было получено данных о наличии у инсулина аспарт клинически значимых токсических свойств.

Показания к применению Новомикс 30 флекспен

Сахарный диабет.

Противопоказания к применению Новомикс 30 флекспен

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Новомикс 30 флекспен Применение при беременности и детям

Клинический опыт применения НовоМикс® 30 ФлексПен® при беременности ограничен.

Исследования по применению препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® у беременных женщин не проводились. Тем не менее, данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (соответственно, 157 и 14 беременных, получавших инсулин аспарт и базис-болюсном режиме терапии) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Кроме того, в клиническом рандомизированном исследовании с участием 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт и растворимый человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин - 13) были продемонстрированы сходные профили безопасности для обоих типов инсулина.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата НовоМикс® 30 ФлексПен®.

НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет. Для детей младше 6 лет клинические исследования не проводились.

Новомикс 30 флекспен Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат НовоМикс® 30, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения препарата НовоМикс® 30 изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии.

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематомы, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто - крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже
	Очень редко - анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто - гипогликемия*
Нарушения со стороны нервной системы	Редко - периферическая нейропатия (острая болевая нейропатия)
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто - нарушения рефракции
	Нечасто - диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто - липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто - реакции в местах введения, отеки

*См. Описания отдельных побочных реакций

Описания отдельных побочных реакций

Анафилактические реакции. Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение АД), которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия. Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, использующими препараты человеческого инсулина.

Липодистрофия. Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанолсодержащие препараты. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Алкоголь может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина. Фармацевтическое взаимодействие. ЛС, содержащие тиолы или сульфиты, при добавлении к инсулину аспарт вызывают его разрушение. НовоМикс® 30 ФлексПен® нельзя добавлять в инфузионные растворы.

Дозировка Новомикс 30 флекспен

НовоМикс® 30 ФлексПен® предназначен для п/к введения. Нельзя вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать в/м введения НовоМикс® 30 ФлексПен®. Нельзя применять НовоМикс® 30 ФлексПен® для п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Доза препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.

Пациентам с сахарным диабетом типа 2 НовоМикс® 30 ФлексПен® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

Начало терапии

Для больных сахарным диабетом типа 2, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза НовоМикс® 30 ФлексПен® составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс® 30 ФлексПен® один раз в день вечером (перед ужином).

Перевод пациента с других препаратов инсулина

При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс® 30 ФлексПен® следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы препарата). Как и всегда при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата.

Интенсификация терапии

Усилить терапию НовоМикс® 30 ФлексПен® можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двукратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс® 30 ФлексПен® 2 раза в день, разделив дозу на две равные части - утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).

Переход на применение НовоМикс® 30 ФлексПен® 3 раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед (трехкратная суточная доза).

Особые группы пациентов

Как всегда при применении препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Пациенты пожилого и старческого возраста. НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться у пожилых пациентов, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

Пациенты с недостаточностью функции ночек и печени. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

Дети и подростки. НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно применение предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6–9 лег (см. «Фармакодинамика»).

НовоМикс® 30 ФлексПен® следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Как и при применении любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

По сравнению с двухфазным человеческим инсулином, НовоМикс® 30 ФлексПен® начинает действовать более быстро, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом нищи. При необходимости можно вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® вскоре после приема нищи.

Инструкция для пациента

ФлексПен® - это шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. ФлексПен® используется с короткими иглами НовоФайн®. Упаковка коротких игл НовоФайн® имеет маркировку S. Нельзя использовать НовоМикс® 30 ФлексПен®, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. Препарат нельзя использовать, если в нем появились белые комочки или белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного. Шприц-ручка ФлексПен® предназначена только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению. Подробные рекомендации по ее использованию приведены в инструкции по применению, помещенной в каждую упаковку.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать самостоятельно приемом глюкозы, сахара или богатых углеводами продуктов питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м или п/к - глюкагон (0,5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

← Вернуться