Надлежащие меры безопасности при применении. Можно ли использовать беременным и кормящим женщинам

Показания

Гиповитаминоз, мышечная дистрофия, дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц, посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит, состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом, дисменорея, угрожающий аборт, климакс, гипофункция половых желез у мужчин, астенический и неврастенический синдром, неврастения при переутомлении, красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит, миокардиодистрофия, спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, заболевания печени, дерматозы, трофические язвы, псориаз, пожилой возраст, гипотрофия.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит витамина E. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин A. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Из ЖКТ всасывается медленно, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью и мочой.

Режим дозирования

Внутрь. При заболеваниях нервно-мышечной системы по 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-2 месяцев, повторные курсы назначают через 2-3 месяца. Мужчинам при нарушении сперматогенеза и потенции - по 0,1-0,3 г в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение 1 месяца. При угрожающем аборте по 0,1-0,15 г в сутки в течение 7-14 дней. При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода - по 0,1-0,15 г в сутки в первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день. При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе - по 0,1 г в сутки в течение 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить. При заболеваниях кожи назначают по 0,05-0,1 г в сутки в течение 20-40 дней. В комплексной терапии сердечно-сосудистых, глазных и других заболеваний дают внутрь по 0,05-0,1 г 1-2 раза в сутки курсами по 1-2-3 недели. Грудным детям при склеродермии, гипотрофии и пониженной резистентности капилляров назначают по 0,005-0,01 г в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции. При внутримышечном инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда. Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.

Передозировка

Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности. Лечение: Симптоматическое

Лекарственное взаимодействия

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов A и D.

Активное вещество - токоферола ацетат.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Взаимодействие

Побочное действие

Аллергические реакции. При внутримышечном инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.

Передозировка

Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности.Лечение: Симптоматическое.

Ацетал С (200мг/3г) в однодозовых пакетах № 10
Ацетилцистеин (acetylcysteinе) — (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота
Код: R05C B01

Отхаркивающие средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства (R05C)
Общая характеристика:

международное и химическое названия: acetylcysteinе; (R)-2-ацетамид-3-меркаптопропановая кислота;
основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом;
состав: 1 однодозовый пакет содержит ацетилцистеина (в пересчете на 100% вещество) -
100 мг, 200 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза прессуемая, ароматизатор «Апельсин».

Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бронхосекреторное, муколитическое и отхаркивающее средство с умеренной противовоспалительной активностью. Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Механизм действия обусловлен способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Проявляет стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Препарат обладает также противовоспалительной активностью, обусловленной угнетением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетическим звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточной антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации.
Фармакокинетика. После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При “первом прохождении” через печень дезацетилируется с образованием цистеина, что обусловливает относительно низкую биодоступность ацетилцистеина (около 10%). Максимальная концентрация в крови достигается через
1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает сквозь плацентарный барьер. Период полувыведения из плазмы - 1 час, при циррозе печени - увеличивается до 8 часов. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в

основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть элиминируется в неизмененном виде кишечником.

Показания к применению.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкого секрета: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии), риниты, синуситы. Применяют также для выведения вязкого секрета из дыхательных путей у посттравматических и постоперационных больных. В качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, после еды. Содержимое одного пакета растворяют в половине стакана (примерно 100 мл) питьевой воды непосредственно перед приемом.
При острых и хронических заболеваниях: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 200 мг ацетилцистеина 3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки; детям 6-14 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям 2-5 лет - по 100 мг 2-3 раза в сутки; детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) - по 50 мг 2-3 раза в сутки.
При муковисцидозе: больным с массой тела более 30 кг - до 800 мг в сутки, детям старше 6 лет - по 200 мг 3 раза в сутки, детям 2-6 лет - по 100 мг 4 раза в сутки, детям в возрасте от
2 недель до 2 месяцев - по 50 мг 2-3 раза в сутки.
Курс лечения, как правило, составляет от 5-7 дней (при острых заболеваниях) до нескольких недель (при хронических заболеваниях).

Побочное действие.

Изжога, тошнота, рвота, диарея, чувство переполненного желудка, крапивница.

Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка.

Тяжелых и опасных побочных явлений при передозировке препарата не выявлено.

Особенности применения.

Применение препарата у новорожденных и детей до 1 года возможно только
под наблюдением врача. С осторожностью назначают при бронхиальной астме, заболеваниях почек и надпочечников. При применении у лиц с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Муколитический эффект усиливается дополнительным приемом жидкости.
Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) - с бронхолитиками.
Ацетилцистеин проникает в грудное молоко, в связи с чем, назначение его в период кормления грудью возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Совместное применение со средствами, угнетающими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Препарат повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов).
Препарат может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Уменьшает гепатотоксичность парацетамола, фенацетина.

Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Упаковка.
По 3 г в однодозовых пакетах; 5 спаренных однодозовых или 10 однодозовых пакетов в пачке.

Форма выпуска
Капсулы

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Показания
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Состав
Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин - 52,75 мг; глицерол - 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы - по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции - по 100 - 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте - по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода - по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии - по 100 мг в сутки в течение 20 - 40 дней.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Лекарственное взаимодействие
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года.

Препарат Ацетал - средство, применяемое в случае кашля и простудных заболеваний, оказывает муколитическое действие.
Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокрота разжижается и увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых расщепляет фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, которые обусловлены подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты.

Показания к применению

Препарат Ацетал применяется для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

Способ применения

Ацетал применяют внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Можно растворить таблетку в стакане воды.
Взрослым и детям возрастом от 6 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (эквивалент 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Муколитический эффект Ацетала возрастает при увеличении потребления жидкости. Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10 000):
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органов слуха: шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы).
Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны системы крови: в ходе различных исследований было доказано снижение накопления тромбоцитов при наличии ацетилцистеина.
На сегодня клиническая значимость этих данных не установлена.
Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, высыпания, ангионевротический отек).
Общие нарушения: нечасто - лихорадка.
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла).
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет.
Очень редко сообщалось про отек Квинке, отек лица, случаи анемии, геморрагии, анафилактические реакции или даже шок.
В случае появления любых нежелательных реакций, особенно со стороны кожи или слизистых оболочек, бронхоспазма, следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ацетал являются: повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любым другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье; легочное кровотечение; заболевания печени, почек, надпочечных желез; врожденный дефицит лактазы; наследственная галактоземия; нарушение всасывания глюкозы и галактозы; фенилкетонурия.

Беременность

Безопасность применения ацетилцистеина во время беременности и кормления грудью не исследовалась, поэтому препарат не следует назначать таким пациенткам. В случае необходимости применения препарата Ацетал женщинам, кормящим грудью, на период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация препарата Ацетал с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.
Ацетал фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминогликозидов; интервал между их приемом должен составлять по меньшей мере 2 часа. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные про усиление сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Передозировка

На сегодня нет никаких сообщений о токсических эффектах при передозировке Ацетала в случае применения пероральных форм. Симптомы: тошнота, рвота и понос. У детей есть риск гиперсекреции.
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ацетал - таблетки .
Упаковка - по 200 мг № 10 (10x1), № 20 (10x2) в блистерах в коробке.

Состав

1 таблетка Ацетал содержит ацетилцистеина 200 мг.
Вспомогательные вещества: кислота винная, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), сахарин натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, масло мяты перечной.

Дополнительно

:
Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функций печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.
Отмечались одиночные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении ацетилцистеина. При появлении любых реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата. Пациентам с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применяют с осторожностью. Больные бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением врача во время лечения препаратом из-за возможного риска возникновения бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма прием препарата следует немедленно прекратить. Следует с осторожностью принимать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, главным образом, в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Препарат может вызывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина. 1 таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалентно примерно 8 мг аспартама) и 24,3 мг лактозы моногидрата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять машинами или механизмами.
Дети.
Препарат применяют детям возрастом от 6 лет.

Основные параметры

Название:	АЦЕТАЛ