Мотилиум 10 мг инструкция применению. Мотижект — эффективное средство для лечения панкреатита

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T 1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Форма выпуска

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.

Дозировка

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Показания

ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
аменорея (дисгонадотропная форма);
вторичная аменорея;
постконтрацептивная аменорея;
синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
олигоменорея;
галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
андрогенная недостаточность;
у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

печеночная и/или почечная недостаточность;
киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
опухоль или гипофункция гипофиза;
нарушения функции щитовидной железы;
нарушения функции надпочечников;
метроррагия неясной этиологии;
длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
новообразования половых органов;
эндометриоз;
недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Клостилбегит — это синтетический препарат, предназначенный для нормализации функционирования репродуктивной системы у женщин. Он нормализует менструальный цикл и стимулирует овуляцию.

Также используется для улучшения качества спермы у мужчин. Принимать средство нужно строго по инструкции (несоблюдение дозировки может вызвать гормональный сбой) и по назначению гинеколога.

Клостилбегит производится в таблетированной форме, на одной стороне нанесен логотип препарата, на другой риска. Таблетки имеют белый цвет с желтым или серым оттенком, запах отсутствует.

В состав 1 таблетки входят:

Они следующие:

желатин (2 мг). Используется для придания консистенции препарату, а также укрепляет сосуды, хрящевую и костную ткани;
магниевая соль (2 мг). Используется для объединения трудно соединяемых элементов, нормализует функционирование эндокринной системы. В больших дозах может спровоцировать развитие раковых образований и некроз здоровых клеток;
кислота стеариновая (2 мг). Необходим для придания стабильной формы средству, а также улучшает всасывание элементов препарата в ЖКТ;
тальк (5 мг). Используется для сгущения препарата, обладает антибактериальным свойством;
крахмал картофеля (39 мг). Используется для сгущения элементов. Дополнительно нормализует концентрацию глюкозы и работу кишечника;
моногидрат лактозы (100 мг). Нормализует обменные процессы, улучшает всасывание препарата.

Вспомогательные вещества усиливают действие активного элемента и придают препарату нужную форму.

Таблетки упакованы в количестве 10 шт. в бумажные/алюминиевые блистеры или во флакон из темного стекла.

Фармакологические свойства

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин основывается на фармакодинамике препарата) за счет нормализации выработки гормонов регулирует процесс овуляции. Не является гормональным средством.

Активный элемент влияет на образование эстрогена в яичниках. При недостатке гормона процесс созревания яйцеклетки затормаживается. Кломифен увеличивает выработку эстрогенов, нормализуя процесс созревания. Повышенное содержание гормона нарушает менструальный цикл и не дает нормально развиваться беременности. В данном случае активный элемент снижает выработку эстрогена.

Снижение или повышение выработки гормонов определяется дозировкой препарата. Поэтому не рекомендовано начинать терапию без обследования и без назначения нужно дозы гинекологом. Прием таблеток не сопровождается развитием вторичных половых признаков (волосы на лице, уменьшение груди) и не нарушает функционирование яичников.

Таблетки, после употребления, всасываются в кровь в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени. Наивысшая активность препарата отмечается через 6 часов. Выводится препарат с каловыми массами в течение 7 дней.

Показания к применению

Основное назначение препарата, нормализовать процесс овуляции.

Клостилбегит применяется в случаях:

Нарушение развития и созревания яйцеклетки, вследствие чего она не покидает яичник.
Отсутствие менструации более 6 месяцев у женщин находящихся в репродуктивном возрасте. Может быть вызвано изменением гормонального фона или приемом пероральных контрацептивов.
Изменение менструального периода с кровянистыми выделениями между циклами.
Нарушение функционирования яичников, сопровождается сбоями в менструальном цикле.
Повышенный синтез пролактина, сопровождается выделением молока и молозива, при отсутствии беременности и периода кормления грудью.
Сбой функционирования репродуктивных органов.
Затяжной восстановительный период после рождения ребенка.
Короткий менструальный период (1-2 дня) с интервалом в 35-40 дней.

Препарат также назначается мужскому полу при наличии малого количества сперматозоидов по показателям спермограммы. Вероятность зачатия увеличивается в 2 раза с первого курса терапии.

Противопоказания

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин нуждается в корректировке гинекологом с учетом индивидуальных особенностей организма) запрещено принимать при наличии патологий.

Например:

непереносимость или аллергическая реакция на компоненты препарата;
нарушение усвоения лактазы;
кровотечение из матки, невыясненной этиологии;
сбой функционирования надпочечников;
патологические или опухолевые процессы в гипофизе, влияющие на функционирование органа;
опухолевые образования на органах репродуктивной системы;
кистозные образования на яичниках;
заболевания почек или печени в острой форме;
патологии зрительного органа;
заболевания щитовидной железы с нарушением ее функционирования;
наличие беременности и период грудного кормления;
наличие эндометриоза (заболевание характеризуется разрастанием внутреннего слоя эндометрия мне полости матки).

Клостилбегит нельзя использовать при наличии эндометриоза.

Наличие любого пункта является причиной замены лекарственного средства аналогом.

Инструкция по применению Клостилбегита для женщин и дозировка

Терапия препаратом (курс и дозировка) зависят от вида патологии и общего состояния пациента. Таблетки принимаются совместно с пищей по 1 в сутки.

Вид патологии	Особенности применения	Дозировка	Длительность лечения	Примечания
Бесплодие	При регулярной менструации курс лечения начинается на 5-й день месячных	50 мг	5	Необходим контроль над терапией, который производится путем сдачи анализов и аппаратного обследования
	При нарушенной фолликулярной фазе терапия начинается на 3-й день цикла	50 мг	5
	При отсутствии менструации лечение назначается на любой день	50 мг	5	Лечение проводится до наступления овуляции. При отсутствии эффекта дозировка препарата удваивается, курс повторяется. Если нет результата, необходим перерыв 3 месяца и повтор курса с применением 100 мг Клостилбегита. При отсутствии эффекта, подбирается иной метод терапии. При лечении необходим контроль над состоянием пациента. Сдаются анализы, и проводится обследование с использованием аппаратуры
	Отсутствие менструальных выделений вследствие приема гормональных противозачаточных средств	50 мг	5	При отсутствии менструации после курса терапии, лечение повторяется с дозировкой по 100 мг. Когда эффект отсутствует после повтора терапии, производится обследование пациентки и замена лечения
Поликистоз яичников	Начало лечения определяется гинекологом	50 мг	Назначается гинекологом индивидуально от формы протекания заболевания	—
Для восстановления качества спермы (мужчинам)	—	50 мг. Принимать 2 раза в сутки	6 недель	После курса проводится контроль над динамикой терапии.

Данные в таблице корректируются гинекологом/урологом с учетом тяжести заболевания и ответной реакцией организма на лечение.

Побочные действия

Применение Клостилбегита сопровождается побочными действиями. Для снижения вероятности их появления необходимо соблюдать инструкцию, особенно рекомендации врача. Назначается контроль, по анализам и аппаратным обследованиям отмечается динамика лечения патологии у женщины.

Возможные негативные эффекты терапии:

Внезапное головокружение и головная боль.
Болезненность в области желудка после приема пищи. Редко отмечается острый живот.
Нарушение стула и повышенный метеоризм.
Беспричинное беспокойство, депрессия и нарушение сна.
Быстрый упадок сил. Замедленность психологической реакции и движений.
Изменение веса в сторону увеличения. Из-за усиления аппетита.
Периодическое повышение температуры с приливом крови к лицу.
Снижение качества зрения (двоение и размытость предметов) и боязнь света. После окончания курса терапии, зрение восстанавливается.
Нарушение ритма сердечных сокращений.
Увеличение вязкости крови с образованием тромбов.
При длительном приеме средства происходит выпадение волос.
Аллергические проявления (сыпь, зуд, насморк).
Учащенное и увеличенное мочеиспускание.
Болезненность в нижней части живота (симптомы схожи с началом менструации).
Набухание и болезненность молочных желез.
Редко, но отмечается, увеличение яичников в размерах. В данном случае лечение прекращается, пока яичники не восстановятся. При дальнейшей терапии снижается дозировка препарата.
Менструация может протекать с усиленной болезненностью. Возможны кровотечения в середине цикла.
Активный элемент увеличивает вязкость слизи во влагалище, что приводит к сухости и сложности зачатия.
Увеличивается вероятность зачатия нескольких эмбрионов сразу. А также развития внематочной беременности.
При наличии эндометриоза или фибромы матки, на начальной стадии, Клостилбегит ускоряет развитие патологии.
У мужского пола терапия может сопровождаться болями в мошонке.
Тошнота, иногда с наличием рвотных масс.

Из-за наличия большого списка побочных эффектов необходим строгий контроль лечения, соблюдения курса и дозировки.

Передозировка

При случайном превышении дозировки препарата могут наблюдаться следующие нарушения:

сильные головные боли, а также в области таза и живота;
обильные рвотные массы;
увеличение температуры и сильный прилив крови к лицу;
вспышки перед глазами и резкое снижение качества зрения;
увеличение яичников в размерах;
увеличение или сужение диаметра кровеносных сосудов.

Особые указания

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин требует уточнения при лечении) рекомендуется принимать с учетом имеющихся отдельных указаний. Их также должен обговорить гинеколог при назначении препарата.

Таблетки увеличивают вероятность развития многоплодной беременности. При нежелании рождения нескольких детей одновременно необходимо подобрать другой метод лечения.

Лекарственное взаимодействие

Клостилбегит нельзя принимать одновременно с препаратами аналогичного действия. Это усиливает действие побочных эффектов. Также запрещен прием медикаментов для разжижения крови, может развиться маточное кровотечение.

Прием таблеток и антибиотиков совместно усиливает нагрузку на печень, это может привести к развитию серьезных патологий.

Не рекомендуется при лечении употреблять алкоголь, он плохо влияет на функционирование печени и может навредить развитию плода, если беременность состоялась. Сочетание препарата с иными медикаментами пока не изучено.

Аналоги

Клостилбегит (инструкция по применению для женщин содержит полную информацию о запретах, побочных действиях и нюансах использования) разрешено заменять аналогом, при необходимости, только лечащим специалистом, после повторного обследования. Список препаратов-аналогов Клостилбегита ниже.

Кломид:

производится в таблетированной форме с аналогичным активным элементом. Не является гормональным средством. Основное назначение медикамента – стимулирование овуляции;
лечение данным препаратом делится на 3 этапа. Первоначально назначается дозировка по 50 мг на 5 дней с 5 дня менструального цикла. Далее (2 и 3 этап) по 100 мг по аналогичной схеме;
таблетки запрещены к приему при наличии кровотечений не выясненной этиологии, кистозных образований и патологии почек и печени. При лечении может наблюдаться увеличение яичников в размерах и нарушение качества зрения. Случаи передозировки препаратом зафиксированы не были;
при лечении рекомендуется производить контроль размеров яичников. А также терапия увеличивает вероятность развития многоплодной беременности;
взаимодействие таблеток с иными медикаментами не изучено;
таблетки можно купить только при наличии рецепта. Средняя цена препарата 750 руб.

Кломифен:

выпускается в таблетках с аналогичным активным элементом. Не гормональный препарат. Действие таблеток направлено на нормализацию выработки эстрогена и стимулирования овуляции;
терапия таблетками начинается на 5 день по 50 мг в течение 5 дней. При отсутствии эффекта дозировка увеличивается в 3 раза или продлевается курс терапии до 10 дней;
противопоказания и побочные действия схожи с препаратом Клостилбегит. При передозировке возможно ухудшение качества зрения. Производится отмена препарата, зрение восстанавливается самостоятельно;
при лечении необходимо производить контроль над размером яичников и зрением;
таблетки сочетаются в комплексной терапии;
средство продается при наличии рецепта. Средняя стоимость 600 руб.

Прогинова:

препарат выпускается в виде драже с активным элементом эстрадиола валерата. Является гормональным средством, назначается для восполнения недостатка эстрогенов;
прием драже аналогичен употреблению пероральных противозачаточных препаратов. Самостоятельное прекращение лечения, до окончания курса, может привести к маточному кровотечению;
драже имеют большой список противопоказаний и побочных действий. Поэтому препарат не рекомендуется употреблять без назначения гинеколога. При передозировке отмечается развитие кровотечения из матки;
для предотвращения развития побочных эффектов и осложнений драже принимается под постоянным контролем гинеколога;
препарат не сочетается в комплексном лечении, на период курса терапии необходима отмена всех лекарственных средств;
драже продаются только по рецепту. Средняя цена 400 руб.

Пурегон:

средство выпускается в виде раствора с активным элементом фоллитропина бета. Является гормональным препаратом. Назначается для нормализации процесса овуляции и выработки гормонов;
лекарство вводится подкожно. Длительность терапии и необходимая дозировка подбираются индивидуально по состоянию пациентки и вида патологии;
средство противопоказано при наличии раковых образований, кисты яичника и при густой крови. Уколы могут спровоцировать отечность места введения инъекции, также развитие кисты и маточного кровотечения. Передозировки препаратом не отмечалось;
лечение инъекциями назначается после полного обследования. Препарат вводится лечащим специалистом (на дому запрещено);
уколы сочетаются в комплексном лечении;
раствор продается при наличии рецепта. Минимальная цена составляет 6500 руб.

После назначения аналога рекомендуется дополнительно ознакомиться с противопоказаниями и побочным действием. При наличии одного из запретов, для приема средства, необходимо сообщить лечащему гинекологу. В период терапии необходимо находиться под контролем специалиста и производить необходимые обследования.

Сроки, условия продажи и хранения

Таблетки нужно хранить в недоступном и затемненном месте, в целостной упаковке или плотно закрытом флаконе. Температурный диапазон от +15 до +25 градусов. При соблюдении условий срок хранения составляет 5 лет. Приобрести в аптеке можно по рецепту с указанием инструкции по приему препарата.

Цена на Клостилбегит в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цена на Клостилбегит имеет различия в зависимости от региона. Форма упаковки (блистер или флакон) на цене сказывается не значительно.

Город	Минимальная цена в рублях	Максимальная цена, руб.
Москва	480	540
Санкт-Петербург	520	570
Хабаровск	580	620
Пермь	490	590
Екатеринбург	500	540
Сочи	550	620
Волгоград	520	580

Клостилбегит рекомендуется покупать в проверенных аптеках, заниженная цена часто означает подделку. При употреблении таблеток по инструкции и с учетом всех рекомендаций желательная беременность, для женщины, может наступить сразу после лечения. При наличии побочных эффектов применение средства прекращается.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о Клостилбегите

Клостилбегит — официальная инструкция по применению:

Фармакологическое действие:
Действующее вещество Клостилбегита - кломифен - относится к группе антиэстрогенов, способных стимулировать овуляцию. Стимуляция овуляции происходит за счет увеличения синтеза половых гормонов (ФСГ, ЛСГ и пролактина), путем взаимодействия с эстрогеновыми гормонами в гипоталамусе и яичниках. Андрогенная и гестагенная активность у Клостилбегита отсутствуют.
Клостилбегит достаточно быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, метаболизируется и выводится печенью, период полувыведения составляет около недели.

Показания к применению

Стимуляция овуляции при синдромах, сопровождающихся отсутствием овуляции, таких как:
- синдром Киари — Фроммеля;
- синдром Штейна — Левенталя;
- синдром аменореи, в том числе, связанный с применением оральных контрацептивов;
- синдром галактореи, если он не вызван наличием опухоли.

Способ применения

При сохраненном менструальном цикле, прием Клостилбегита рекомендовано начинать на 5 день цикла. Препарат назначается в дозе 50 мг однократно в сутки, под контролем реакции яичников до 10 дня цикла. Овуляция, как правило, наступает на 11-15 день цикла.
В случае если овуляция не произошла, в следующем цикле рекомендуется увеличение дозы Клостилбегита до 100 мг, соблюдая ту же схему, т.е. с 5 по 10 день цикла. Если овуляция не наступила, в следующем цикле можно повторить курс Клостилбегита в дозе 100мг.
При неэффективности препарата в течение трех циклов, следующий курс терапии можно провести не ранее, чем через 3 месяца. Если овуляция не произошла и после второго трехмесячного курса, то повторные курсы не рекомендуются.
Общая курсовая доза не должна быть больше 0.75 г.
Если менструации отсутствуют, то Клостилбегит принимают в течение 5 дней по 0.05 г.
Для лечения мужского бесплодия, связанного с олигоспермией, Клостилбегит назначают по 0.05 г однократно в сутки, курс лечения составляет 6 недель.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают в случае, если препарат назначается в высоких дозах. Наиболее часто возникает головная боль, тошнота, астения, головокружение, повышенная тревожность, депрессия, боли в животе, рвота, приливы, увеличение массы тела.
В отдельных случаях, возможно увеличение яичников в размерах до 5 - 8 см, поэтому при применении препарата необходим тщательный мониторинг базальной температуры и размеров яичников по УЗИ.
Крайне редко возможно появление зудящего дерматита, болей в груди, нарушения мочеиспускания.
Клостилбегит повышает вероятность наступления многоплодной беременности .

Противопоказания

Противопоказанием является непереносимость кломифена или любого из вспомогательных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени, киста яичника (так увеличивается риск разрыва кисты), нарушение зрения, маточные кровотечения в анамнезе, наличие онкопроцесса, снижение функции гипофиза.

Беременность

Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не взаимодействует с другими лекарственными препаратами. Совместное применение Клостилбегита с гонадотропными гормонами считается рациональным.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, увеличение яичников, боли в эпигастрии, нарушение зрения. Специфическая терапия при передозировке не разработана, так как антидота нет. Лечение включает в себя активное выведение препарата из организма и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки по 0.05 г, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре не выше 25-27 градусов Цельсия.

Состав

Активное вещество: кломифен 50 мг
Вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат Mg, картофельный крахмал, стеариновая кислота, тальк.

Дополнительно

Перед началом курса лечения препаратом, необходимо провести полное клиническое обследование, с обязательным гинекологическим осмотром, определением гормонального статуса, исследованием функции печени.
Во время лечения препаратом необходим тщательный контроль за функцией печени и размером яичников. Прием препарата возможен только под наблюдением врача гинеколога, который может в случае необходимости изменить дозу препарата, увеличив или уменьшив ее.
После успешной стимуляции овуляции, может быть назначен прогестерон.
Из-за возможного кратковременного ухудшения зрения в начале терапии препаратом, управление автотранспортом и сложными механизмами не рекомендуется.
Присутствие в Клостилбегите лактозы должно учитываться при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Основные параметры

Название:	КЛОСТИЛБЕГИТ
Код АТХ:	G03GB02 -

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг кломифена цитрата;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, стеариновая кислота, желатин.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой «CLO» с одной стороны, белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета без или почти без запаха.

Фармакологическая группа

Стимуляторы овуляции, синтетические. Код ATХ G03G B02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кломифен является антиэстрогены нестероидной структуры, который стимулирует овуляцию. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего) и стимулирует овуляцию. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не проявляет гестагенной и андрогенной активности.

Фармакокинетика .

После применения полностью всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с желчью, подлежит энтерогепатической рециркуляции и выделяется преимущественно с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-7 дней.

Показания

Лечение нарушений овуляции, в том числе индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом для того, чтобы забеременеть.

Вторичные аменореи различной этиологии (в том числе аменорея после применения противозачаточных средств). Синдром Штейна-Левенталя. Олигоменорея. Синдром Киари-Фроммеля (синдром пролонгированного послеродовой аменореи-галактореи). Олигоспермия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Заболевания печени или нарушение функции печени в анамнезе.

Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников).

Снижение функции гипофиза.

Функциональные расстройства щитовидной или надпочечников.

Маточные кровотечения неясной этиологии.

Гормонально-зависимые опухоли.

Нарушение зрения (недавнее или хронические нарушения зрения).

Беременность.

Пациентам с дискинезией яичников, во время менопаузы или с другими состояниями при которых не может применяться препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлена.

Особенности применения

Перед началом лечения рекомендуется контролировать функцию печени, гормональное состояние и уровень гонадотропина при почечной экскреции, провести тщательное гинекологическое обследование. Применение препарата рекомендуется только в случаях, когда уровень общего гонадотропина мочи ниже нижней границы нормы или является нормальным, когда пальпируются нормальные по размеру яичники и нормальная функция щитовидной железы и надпочечников.

В случае отсутствия овуляции нужно исключить и корректировать другие возможные причины бесплодия до начала терапии кломифеном. Если наблюдается увеличение яичников или их кистозная трансформация, лечения не разрешается до тех пор пока яичники не станут нормального размера. В дальнейшем доза или курс лечения должны быть уменьшены.

Во время лечения следует регулярно обследовать яичники.

Во время лечения клостилбегит ® очень трудно определить время овуляции и как следствие часто встречается недостаточный выход желтого тела, поэтому рекомендуется после зачатия начать профилактическое лечение прогестероном.

Препарат должен применяться под постоянным наблюдением гинеколога!

Оговорки.

Хороший уровень эндогенного эстрогена (исходя из оценки влагалищных мазков, биопсии эндометрия, количества эстрогена в моче, или кровотечения эндометрия вызванные прогестероном) предоставляет благоприятный прогноз для овуляции, во время приема клостилбегит ®.

Низкий уровень эстрогена, хотя клинически менее выгодный, не исключает успешного результата терапии. Терапия клостилбегит ® является неэффективной у пациентов с первичной недостаточностью функции гипофиза или яичников. Терапия клостилбегит ® не может заменить специфического лечения в других случаях овуляторной дисфункция, таких как заболевания щитовидной железы или надпочечников.

При гиперпролактинемии является другой эффективное средство лечения. Клостилбегит ® не является первым средством для лечения низкого веса связанной с аменореей, бесплодием и это не зависит от высокого уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), который наблюдается при ранней менопаузы.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

О синдроме гиперстимуляции яичников сообщалось у пациентов, принимавших кломифен для усиления овуляции.

Синдром гиперстимуляции яичников наблюдался после циклического приема кломифена или при применении в комбинации с гонадотропином.

Также сообщалось о следующих синдромы, которые были ассоциированные с данным синдроме при терапии кломифеном: экссудативный перекардит, анасарка, гидроторакс, острый живот, почечная недостаточность, отек легких, кровотечение яичников, тромбоз глубоких вен, прекручення яичника и острый респираторный дистресс-синдром.

Если результаты концепции будет быстро прогрессировать, может возникнуть тяжелая форма синдрома.

Врач может уменьшить дозу препарата или назначить его лишь на короткое время.

Лечение необходимо проводить с использованием минимально эффективных доз препарата. Не рекомендуется проводить более 6 курсов.

Пациенток следует предупредить о необходимости проинформировать врача о появлении боли внизу живота или в области таза, увеличение массы тела, дискомфорт после применения препарата. В случае возникновения боли внизу живота во время приема кломифена необходимо провести тщательное обследование пациентки и, если обнаруживается увеличение яичников, лечение следует прекратить до нормализации размеров яичников. В таких случаях дозу и длительность применения препарата во время следующего цикла следует уменьшать.

Некоторые пациентки с синдромом поликистоза яичников чувствительны к гонадотропина, поэтому могут быть более чувствительными к обычным дозам Клостилбегиту®.

Пациенток, также жалуются на боль в животе или боль в области таза, дискомфорт, вздутие после приема кломифена, должны быть обследованы в связи с возможностью наличия кист или других заболеваний.

Большинство пациенток должно лечиться консервативно. Дозу и / или продолжительность следующего курса лечения следует уменьшить.

Нарушение зрения.

Пациенты должны быть предупреждении о возникновении проблем со зрением такие как нечеткость зрения или другие симптомы такие как пятна или вспышки (мерцательная скотома), которые возникают во время или вскоре после прекращения лечения Клостилбегитом®.

Нарушение зрения как правило обратные; однако случаи длительного нарушения зрения были зарегистрированы в том числе и после прекращения лечения.

Нарушения зрения могут быть и необратимыми, особенно при применении высокой дозы или при длительном лечении.

Природа нарушения зрения не поняла. Но если у пациента возникли какие-либо симптомы, лечение следует прекратить и провести тщательный осмотр офтальмологом.

Пациентов необходимо предупредить о данных симптомы, и что в таком случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно при смене освещения.

В случае развития нарушений зрения повторно Клостилбегит® не назначать.

Вспомогательные вещества.

Клостилбегит ® содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Меры предосторожности.

Гипертриглицеридемия.

О случаях гипертриглицеридемии сообщалось в постмаркетинговых исследования кломифена (см. Раздел « Побочные реакции »). Риск возникновения гипертриглицеридемии может быть связан как с принятием доз чем рекомендовано или с более длительным курсом лечения так и с существующей гуперлипидемиею или существующей семейной историей болезни.

Для таких больных назначается мониторинг триглицеридов в плазме крови.

Многоплодная беременность.

Существует возможность повышения частоты возникновения многоплодной беременности во время терапии Клостилбегитом®.

Потенциальное осложнения и риски следует обсудить с пациенткой.

Внематочная беременность.

При лечении препаратом увеличивается риск появления внематочной беременности.

Информации о нескольких беременностей одновременно, в том числе внутриутробной и внематочной беременностей, не поступало.

Миома матки.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациенткам с миомой матки в связи с возможным дальнейшим увеличением миомы.

Потеря беременности и врожденные аномалии.

Общая частота зарегистрированных врожденных аномалий во время беременности, связанных с приемом препарата во время беременности (до или после зачатия) во время исследований, была в пределах того, что сообщалось в опубликованных данных для населения в целом.

В литературных данных появлялись спонтанные сообщалось о врожденные аномалии, как частные случаи, такие как частичный дефект нервной трубки, который был связан с овуляцией, как результат приема клостилбегит ® , но это не было подтверждено данными исследований на людях.

Врач должен разъяснить пациентам о рисках беременности независимо от того как она состоялась с помощью препарата или естественно.

Пациент должен также быть проинформирован о большие риски, связанные с беременностью такие как возраст партнеров, аборты в истории болезни, резус фактор, проблемы менструального цикла, бесплодие в анамнезе (независимо от причин), заболевания сердца, сахарный диабет, влияние инфекционных болезней, таких как краснуха, также о врожденных семейные аномалии и другие факторы риска, которые могут иметь отношение к пациенту, для которых рассматривается возможность применения кломифена. Назначение препарата может базироваться на оценке пациента и после консультации с генетиком.

Рак яичников.

Были редкие сообщения о возникновения рака яичников во время приема препаратов для лечения бесплодия: а бесплодия является основным фактором риска возникновения данного заболевания.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что длительное применение клостилбегит ® может увеличить риск заболевания раком яичников. Поэтому не следует превышать длительность лечения.

После успешного завершения курса лечения Клостилбегитом® врач может назначить профилактическое лечение прогестероном.

Препарат следует применять под постоянным наблюдением гинеколога.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назначение Клостилбегиту® противопоказано в период беременности.

После индукции овуляции кломифеном наблюдались определенные врожденные пороки развития, но их частота не превышала таковую в обычной популяции (<1%): врожденные сердечные аномалии, синдром Дауна, деформация стопы, аномалии развития кишечника, гипоспадия.

Чтобы избежать случайного приема препарата на ранней стадии беременности, нужно использовать тесты на определение овуляции перед каждым курсом лечения. А также делать тест на беременность также перед каждым последующим курсом лечения.

Неизвестно проникает кломифен в грудное молоко, но препарат может снижать лактацию. Поэтому в период кормления грудью его применяют только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения может наблюдаться временное ухудшение зрения, в таком случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

В случае бесплодия доза и длительность лечения зависят от чувствительности (способности реагировать) яичников. В случае регулярных циклических кровотечений рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или 3-й день цикла в случае ранней овуляции если фолликулярная фаза короче 12 дней). У пациентов с аменореей лечение можно начинать в любой период цикла.

I схема лечения: дозу 50 мг в сутки назначать в течение 5 дней под контролем реакции яичников путем проведения клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно происходит в период между 11-м и 15-м днями цикла. В случае отсутствия овуляции в ответ приведенное лечения необходимо перейти к схеме лечения II.

II схема лечения: с 5-го дня следующего цикла назначать 100 мг ежедневно в течение 5 дней. Если в это время также не наступает овуляция, то же самое лечение (100 мг в сутки) следует повторить еще раз.

В случае отсутствия овуляции следует сделать трехмесячный перерыв и рекомендовать провести еще один трицикловой курс лечения. Если после этого не произошла овуляция, повторять лечение не рекомендуется. Общая доза препарата в течение какого-либо одного цикла не должна превышать 750 мг.

При аменорее после применения противозачаточных средств доза составляет 50 мг в сутки в течение 5 дней.

Дети. Назначение Клостилбегиту® детям противопоказано.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, вазомоторные феномены, расстройства зрения (нечеткость зрения, вспышки, скотомы), увеличение яичников, боль в животе.

Помимо устранения активной субстанции, при передозировке можно использовать только поддерживающую терапию.

Нет данных по эффективности диализа для вывода кломифена.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; истощения, судороги, нервное напряжение, бессонница, обморок, нарушения мозгового кровообращения, церебральные тромбозы, неврологические нарушения, дезориентация и ррозлады речи.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (светочувствительность, двоиння в глазах, размытые контуры, светобоязнь, вспышки, скотомы) после изображения, катаракта, неврит зрительного нерва скотома, фосфен (вспышки), снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, «острый живот», диарея, запор, боль в животе, вздутие живота, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы : отклонение от нормы показателей функции печени, гепатит, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический дерматит, высыпания, зуд, волдыри, оборотная потеря волос; мультиформная эритема, экхимозы, ангионевротический отек, алопеция, крапивница.

Метаболические нарушения: увеличение или уменьшение массы тела, повышение аппетита, гипертриглицеридемия.

Со стороны сосудистой системы: вазомоторные феномены, приливы; тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: патологические маточные кровотечения, дисменорея, увеличение яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах; сухость слизистой оболочки влагалища; синдром гиперстимуляции яичников, появление или ухудшение проявлений эндометриоза, эктопическая беременность. Сообщалось о появлении гармонозалежних опухолей или ухудшения их протекания, рак яичников. Межменструальные кровянистые выделения или меноррагия.

Психические расстройства : депрессия, параноидальный психоз.

Приливы жара, наблюдаемых во время лечения, прекращаются после окончания лечения. Также может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях яичники могут увеличиваться до 4-8 см, поэтому нужно проверять температуру тела, и когда она становится двухфазной, следует прекращать лечение. Растет вероятность многоплодной беременности.

Беременность, послеродовой и пренатальный период: многоплодная беременность; одновременно внутриутробная и внематочная беременность; внематочная беременность.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии (включая кисты и полипы):

новообразования или опухоли зависят от эндокринной системы; рак яичников.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Побочные эффекты являются доза-зависимыми и часто появляются при применении больших доз и при удлиненном курсе лечения, как было в исследованиях.

Увеличение яичников.

При применении препарата в рекомендованных дозах, увеличение яичников наблюдается не часто, хотя при изменении цикла размер яичников может увеличиваться. Аналогичным образом, может усиливаться боль в яичниках при изменении цикла (овуляторный синдром).

Активный компонент - домперидон - 10 мг в 1 таблетке

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь 30 штук в пачке

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показание к применению

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм;
тошнота, рвота;
изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты.

Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Способы применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум.

Противопоказания

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
масса тела менее 35 кг;
установленная непереносимость препарата и его компонентов.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, то есть их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.