Повышенная кислотность желудка способствует развитию язвенной болезни. У пациентов с этим недугом чувство голода сопровождается болью, тошнотой, изжогой. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки доктора назначают препарат Квамател. Лекарство нормализует концентрацию соляной кислоты и способствует заживлению поврежденных тканей.
Инструкция по применению Кваматела
Препарат применяют для нормализации кислотности желудка. Лекарство Квамател (Kvamatel) доктора назначают после проведения гастроскопии и выявления язв. Препарат блокирует гистаминовые Н2-рецепторы, благодаря чему уменьшается выработка пептина. Лекарство для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) принимают по назначению врача. Самостоятельно им лечиться нельзя, т.к. блокаторы гистаминовых рецепторов при неконтролируемом приеме могут вызывать опасные для жизни побочные эффекты.
Состав и форма выпуска
Главным действующим веществом лекарства является фамотидин, блокирующий Н2-рецепторы. Препарат выпускают в виде порошка для инъекций и таблеток. Одна упаковка может содержать 5 ампул или 14/28 капсул. Вместе с порошковой формой Кваматела в упаковку вложен 0,9% раствор натрия хлорида. Его при инъекциях используют вместо растворителя. Полный состав разных форм Кваматела:
| Форма выпуска | Компоненты | Концентрация в мг |
| Таблетки 20 мг | Фамотидин | |
| Коллоидный диоксид кремния | ||
| Стеарат магния | ||
| Повидон К90 | ||
| Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) | ||
| Кукурузный крахмал | ||
| Моногидрат лактозы | ||
| Ампула 5 мл | Фамотидин | |
| Аспарагиновая кислота, маннитол |
Фармакологическое действие
Препарат воздействует на стенки желудка, блокируя Н2-рецепторы, способствующие выработке пептина и соляной кислоты. Секреторная функция поджелудочной железы, кровообращение в печени не изменяются. Действие Н2-блокатора проявляется через 1 час после приема, а максимальную концентрацию средства в крови можно выявить через 3 часа. Выводится фамотидин почками.
Для чего назначают
Врачи рекомендуют принимать лекарство пациентам, страдающим от повышенной кислотности желудка. Эффективен Квамател при панкреатите, эрозивном гастродуодените, язвенной желудочной болезни, язве двенадцатиперстной кишки, желудочных кровотечениях и других проблемах пищеварительной системы, вызванных кислотным pH. Капсулы с фамотидином помогают предотвратить обострение и рецидивы перечисленных выше заболеваний.
Способ применения и дозировка
Перед приемом Н2-блокатора необходимо исключить малигнизацию язвы. Во время лечения лекарственным средством пациент должен отказаться от алкоголя и иных напитков, раздражающих слизистую оболочку желудка. Таблетированную форму препарата не разжевывают и не измельчают. Одновременный прием капсул с пищей увеличивает биодоступность фамотидина. Дозировку Н2-блокатора устанавливает врач для каждого пациента отдельно исходя из рекомендаций, данных в официальной инструкции по применению.
Квамател мини
Эта форма препарата отличается сниженной концентрацией действующего вещества. Ее назначают, когда пациент страдает от изжоги. При приеме 10 мг средства (1 таблетки) терапевтический эффект сохраняется на протяжении 9 часов. Чтобы избавиться от приступа изжоги на 10-12 часов, следует принять 2 капсулы (20 мг) Н2-блокатора. Средство употребляют до полного устранения симптомов повышенной кислотности желудка, но не более 14 дней.
Таблетки
При язве во время обострения принимают 40 мг фамотидина 1 раз перед сном или 20 мг 2 раза/сутки. Доктор может увеличить суточную дозу до 180 мг, если есть необходимость. При рефлюкс-эзофагите принимают по 1 капсуле 2 раза/день на протяжении 6 недель. С целью профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки употребляют по 20 мг средства перед сном на протяжении 14 дней.
В ампулах
Порошок разводят раствором хлорида натрия, находящимся в одной упаковке с лекарством. Назначают Квамател внутривенно, если у больного проявляется отрицательная реакция на прием таблеток (тошнота, рвота, повышение температуры и т.д.). Эта форма лекарства предназначена для использования в стационаре. В домашних условиях делать себе уколы с фамотидином нельзя. В зависимости от заболевания назначают следующие дозировки средства:
- 20 мг каждые 6 часов, если у пациента синдром Золлингера-Эллисона;
- 20 мг перед общей анестезией для профилактики засасывания желудочного сока в дыхательные пути;
- 20 мг каждые 36-48 часов при нарушенных функциях, повышенном уровне креатинина в крови.
Раствор готовят следующим образом: порошок из одной ампулы смешивают с 5-10 мл физиологического раствора. Лиофилизат после смешивания с растворителем сохраняет стабильную структуру на протяжении 24 часов. При струйном введении продолжительность процедуры должна быть не меньше 2 минут. Внутривенно капельно лекарство вводят на протяжении 15-20 минут. Порошок рекомендуется разводить хлоридом натрия и инфузионным раствором прямо перед процедурой.
Особые указания
Лечение Квамателом отменяют постепенно. Не рекомендуется резко прекращать употребление таблеток, т.к. это может спровоцировать синдром отмены. В период лечения пациент должен исключить из рациона продукты и напитки, способствующие раздражению слизистой желудка. Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают в уменьшенной дозировке. Применение лекарства может скрывать симптомы рака желудка, поэтому перед лечением следует исключить наличие этого недуга.
Кожные пробы с мгновенной реакцией проводят после завершения приема Кваматела. Это связано с тем, что он подавляет активность гистаминовых Н2-рецепторов. В итоге реакция на проводимый во время приема таблеток текст будет ложной. Препарат оказывает легкое влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому пациенты во время приема капсул должны быть очень внимательны при управлении сложными механизмами и транспортом.
В детском возрасте
До 12 лет лекарство больным не дают. Показаний к коррекции дозы в зависимости от возраста пациента в официальной инструкции по применению нет. В медицинской практике для лечения язвенной болезни у детей применяют Квамател с 7 лет. Ребенок принимает лекарство под контролем врача в стационаре, что сводит вероятность развития опасных побочных эффектов к нулю, т.к. медицинский персонал сможет быстро оказать помощь. Вне больницы препарат детям назначают редко.
Лекарство является частью комплексной терапии. На каждый 1 кг веса ребенок должен принимать 2 мг фамотидина. Эту формулу используют для расчета суточной дозы препарата. Получившуюся цифру делят на 2, а затем дают лекарство в необходимой концентрации утром и вечером. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 40 мг. При кровотечениях ребенку делают внутривенных инъекции. Суточную дозу рассчитывают аналогичным способом.
Квамател для животных
В ветеринарной практике лекарственное средство используют для прекращения рвоты и профилактики гастрита у домашних любимцев. Кошкам и собакам дают мини-версию лекарства, т.к. она содержит всего 10 мг фамотидина. На 1 кг веса животному дают 0,5 мг препарата. Таблетку дают 1 раз в сутки. При рвоте лекарство принимают до нормализации состояния собаки или кошки. Продолжительность курса лечения при гастрите – 14-28 дней. Если признаков улучшения нет, то надо сменить средство. Давать животному лекарство можно только по назначению ветеринара.
Лекарственное взаимодействие
Средство изменяет pH желудка в щелочную сторону, поэтому всасывание Кетоконазола может замедляться, т.к. зависит от уровня кислотности. После приема препаратов железа и Амоксициллина пациент должен подождать 2 часа, а затем принять таблетки с фамотидином. При одновременном приеме лекарства со средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, возможно уменьшение числа гранулоцитов в крови. Пробенецид снижает биологическую доступность фамотидина. Средство не взаимодействует с препаратами, чей метаболизм связан с системой цитохрома Р450.
Побочные действия
Многие больные при приеме лекарства жалуются на повышенную утомляемость, легкие расстройства зрения. Эти побочные эффекты характерны всем антигистаминным препаратам. Часто после приема таблеток у больных возникают проблемы со стулом: диарея, запор. При чувствительности к компонентам лекарства может развиться легкое желудочное кровотечение. Во время тестирования препарата у больных редко появлялись следующие побочные эффекты:
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- головная боль;
- головокружения;
- нарушение сердечного ритма;
- повышение температуры тела;
- боли в мышцах или суставах;
- утрата аппетита;
- сухость ротовой полости;
- гинекомастия.
Передозировка
При гиперсекреции желудочного сока прием 800 мг фамотидина у пациентов не вызывает тяжелых побочных эффектов. Больных начинает тошнить, появляется рвота, тремор конечностей, двигательное возбуждение. На фоне интоксикации падает давление, возникает коллапс, желудочковая аритмия, тахикардия. Лечение является симптоматическим, обязательным является промывание желудка. Возможно применение следующих средств:
- против судорог пациенту вводят Диазепам;
- желудочковая аритмия купируется Лидокаином;
- при брадикардии состояние нормализуют с помощью Атропина;
- очистка крови при нарушениях функции почек проводится путем гемодиализа.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к любому из компонентов состава медикамент не назначают. Пациентам с циррозом печени, сопровождаемым портосистемной энцефалопатией, с печеночной или почечной недостаточностью препарат стараются не давать. Допустимо использовать фамотидин для лечения таких пациентов, но в дозировке в 2-3 раза меньше стандартной. Абсолютными противопоказаниями к приему средства являются:
- беременность;
- возраст младше 12 лет;
- период лактации.
Условия продажи и хранения
По инструкции Квамател нельзя хранить дольше 5 лет с даты выпуска. Таблетки и ампулы необходимо поместить в сухое, недоступное для детей и лучей солнца месте. Температура воздуха в помещении, где находится препарат, не должна превышать 25 °C. Капсулы нельзя хранить вне блистеров, а ампулы должны быть в заводской упаковке до момента использования. Купить средство можно по рецепту врача.
Аналоги
Гастросидин, Гастероген и Пепсидин имеют схожий со средством Kvamatel состав. Они содержат 20 мг фамотидина, а производят их в виде порошка для инъекций и таблеток. По составу еще один аналог Кваматела – Фамосан. Он содержит фамотидин в такой же процентном соотношении, поэтому его применяют для лечения недугов ЖКТ, вызванных высокой концентрацией соляной кислоты и купирования желудочных кровотечений. Препарат Квамател можно заменить следующими медикаментами:
- Зоран. Применяется при непереносимости фамотидина. 1 таблетка содержит 150/300 мг ранитидина. Подходит для лечения детей от 12 лет.
- Рантак. Н2-блокатор второго поколения, содержит ранитидин. Средство представлено в виде таблеток и раствора для внутривенного введения.
- Фамотидин. Сербский препарат, выпускающийся в виде таблеток 20/40 мг. Его средняя цена в аптеке – 80 рублей.
Цена Кваматела
В аптеках можно приобрести лекарство венгерского производства. Его выпускает компания Гедеон Рихтер. Производством упаковки и инструкции по применению на русском языке занимается московское подразделение этого фармакологического предприятия. Стоимость средства зависит от концентрации действующего вещества и срока годности. Цена разных форм Кваматела в крупных аптеках Москвы:
| Форма выпуска | Стоимость в рублях |
|
| Окно помощи | 20 мг, 28 капсул | |
| 40 мг, 14 капсул | ||
| 20 мг, 5 ампул | ||
| 20 мг, 28 капсул | ||
| 40 мг, 14 капсул | ||
| Лаборатория Красоты и Здоровья | 20 мг, 28 капсул | |
| 40 мг, 14 капсул | ||
| 20 мг, 5 ампул |
Торговое название: КВАМАТЕЛ ®
Международное непатентованное название (МНН): фамотидин
Химическое название: 3-[[-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).
Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: А02В А0З
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокатор H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При обострении язвенной болезни
желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни
по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона
начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите
начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного
сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности
, если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения:
сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения:
очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций:
крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств:
снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы:
при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
миалгия, артралгия.
Прочие:
лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H 2 -рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H 2 -рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг:
14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг:
14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.
Каждый, кто страдает от язвенной болезни желудка или двенадцатипёрстной кишки, знает что Квамател - это такое лекарство, которое убирает неприятные ощущения, способствует заживлению язв и препятствует их повторному возникновению или прорыву. Но никто из них не задумывался ни о том как действует препарат, ни о том в каких ещё случаях, кроме упомянутых, он применяется. Мы предлагаем заполнить этот пробел объективными данными вместе с ведущими специалистами из области фармакологии и гастроэнтерологии.
Механизм действия
Инструкция лекарства Квамател относит его к группе блокаторов рецепторов гистамина, преимущественно расположенных в особых отделах желудка, которые при активации, начинают обогащать желудочный сок соляной кислотой. Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.
1. Фармакологическое действие
Благодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.
2. показания к применению
- Язвенные поражения желудка в острой фазе;
- Воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающееся эрозиями;
- Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом желудочного содержимого;
- Профилактика повторного возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
- Функциональные расстройства нормальной деятельности желудка, вызванные повышенной секрецией;
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Предупреждение попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза.
3. Способ применения
Квамател в форме таблеток:- для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе: 40 мг препарата перед сном или 20 мг препарата дважды в день. При необходимости, возможно увеличение суточной дозы Кваматела в 2-4раза. Продолжительность лечения - один-два месяца;
- для профилактики возникновения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг препарата перед сном;
- для лечения воспаления пищевода, вызванного обратным ходом желудочного содержимого: 20 мг препарата дважды в день на протяжении полутора месяцев. При возникновении необходимости дозировку Кваматела увеличивают вдвое;
- при синдроме Золлингера-Эллисона: начальная - 20-40 мг препарата в интервале 6 часов. Дозировка может быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом;
- для профилактики попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 40 мг препарата накануне назначенной операции.
Применение препарата в этой форме происходит только в тех случаях, когда пациенты по каким-либо причинам не могут принимать его внутрь и исключительно в виде внутривенного струйного или капельного введения.
- Рекомендованная дозировка Кваматела при синдроме Золлингера-Эллисона: 20 мг препарата в интервале 6 часов. Далее дозировка корректируется в зависимости от состояния пациента;
- Рекомендованная дозировка лекарства для предупреждения проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 20 мг препарата внутривенно накануне операции.
- Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе;
- Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы рака желудка;
- Прекращение применения должно происходить постепенно;
- Длительное применение у пациентов, находящихся в условиях постоянного стресса или ослабленных пациентов может привести к бактериальному поражению желудка;
- В период лечения следует избегать употребления продуктов питания, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка;
- Пациентам следует отказаться на время лечения от выполнения работ, связанных с быстротой реакции или управлением различными автотранспортными средствами.
4. Побочные действия
Различные нарушения:- со стороны кроветворной системы (повышение количества агранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение объема костного мозга, снижение общего количества клеток крови, снижение количества тромбоцитов);
- нормальной деятельности со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного ритма, понижение уровня артериального давления, различные нарушения сердечного ритма, блокада проводящей системы сердца);
- нормальной деятельности органов чувств (появление шума в ушах, нарушения зрительного восприятия);
- со стороны костно-мышечной системы (появление , появление болей в мышцах);
- нормальной деятельности органов пищеварительной системы (тошнота, приводящая к рвоте, различные расстройства пищеварительных процессов, повышение активности ферментов печени, воспаления печени различного характера, появление сухости во рту, понижение аппетита вплоть до полной его потери, воспаление поджелудочной железы в острой форме);
- появление различных аллергических реакций (кожные высыпания, спазм бронхиального дерева, кожный зуд, );
- нормальной деятельности со стороны центральной нервной системы (повышение утомляемости, появление галлюцинаций, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головные боли);
- нормальной деятельности репродуктивной системы (увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, повышение количества пролактина в плазме крови, нарушения менструального цикла);
- кожных покровов (появление угревой сыпи, облысение, сухость кожных покровов).
5. Противопоказания
- Применение у пациентов детского возраста;
- Повышенная чувствительность к Квамателу или его компонентам;
- Все сроки беременности и период грудного вскармливания;
- Индивидуальная непереносимость Кваматела или его компонентов.
6. При беременности и лактации
Применение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено .Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Кваматела с:- Клавулановой кислотой или приводит к увеличению их всасывания;
- или приводит к уменьшению их всасывания;
- лекарственными средствами, угнетающими деятельность кроветворной системы, приводит к снижению общего количества клеток крови.
8. Передозировка
Различные нарушения нормальной деятельности:- органов пищеварительной системы (рвота);
- сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс));
- со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение).
9. Форма выпуска
Таблетки, 10, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг - фл. 5 шт
10. Условия хранения
Квамател необходимо хранить в сухом темном месте.- в форме таблеток - не превышая 5 лет;
- в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - не превышая 3 лет.
11. Состав
1 таблетка:
- фамотидин - 20 мг;
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
1 фл. лиофилизата:
- фамотидин - 20 мг;
- Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Сфера применения
Таблетки Квамател 20 мг или 40 мг применяются для:
- Лечения эрозивного гастродуоденита (воспаление желудка и двенадцатипёрстной кишки, сопровождающееся повреждением слизистой), рефлюкс-эзофагита (воспаление нижних отделов пищевода, вызванного забрасыванием содержимого желудка в его полость), синдрома Золлингера-Эллисона (опухоль поджелудочной железы, приводящая к язвенному поражению органов желудочно-кишечного тракта);
- Лечения и профилактики возникновения язвенной болезни желудка и/или двенадцатипёрстной кишки;
- Профилактики возникновения симптоматических язв, связанных с применением НПВС или нервными стрессами, а также для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и возникновения синдрома Мендельсона (попадание желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).
Правильное применение
Официальная инструкция по применению таблеток Квамател рекомендует использовать его в дозе 20 или 40 мг 1-2 раза в день. Дозировка, как правило, одинакова для всех клинических случаев (за редким исключением), отличается только длительность его применения.
К сожалению, до сих пор не разработан состав Кваматела для применения детям, который не приносил бы значимого вреда растущему организму, из чего следует, что применять его в детском возрасте категорически противопоказано.
Также в противопоказаниях к препарату Квамател указаны следующие категории пациентов:
- Беременные женщины и кормящие матери;
- Лица, склонные к возникновению аллергических реакций к сходным препаратам или имеющие повышенную чувствительность к Квамателу.
Относительные противопоказания (возможно применение под строгим контролем врача в условиях стационара) касаются лишь лиц, имеющих проблемы с печенью (печёночная недостаточность, цирроз и прочие).
Положительные качества
Если смотреть с позиции потенциального покупателя, то главными преимуществами становятся подробная инструкция таблеток Квамател и цена, позволяющая купить его даже лицам, испытывающим финансовые трудности. Правда, для этого всё же придётся хотя бы однажды посетить соответствующего специалиста: препарат отпускается по рецепту и требует индивидуальной коррекции лечения.
Если же обратиться к объективным данным медицинских исследований, то цена Кваматела отходит на задний план, а на передний выступает его высокая эффективность в сравнении с аналогичными средствами: успешность лечения при использовании Кваматела превосходит аналоги почти на 35%. Кроме этого, частота зарегистрированных случаев возникновения побочных эффектов от его применения едва ли насчитывает 10%, что позволяет полноправно считать его препаратом выбора.
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Квамател . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кваматела в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кваматела при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Квамател - блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Фамотидин (действующее вещество препарата Квамател) слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
После внутривенного введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.
Состав
Фамотидин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Выделяется с грудным молоком. 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после внутривенного введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.
Показания
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона);
- симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.) (Квамател мини).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Квамател мини), 20 мг и 40 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Квамател мини
В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Ампулы
Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
Побочное действие
- сухость во рту;
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- метеоризм;
- запор;
- диарея;
- снижение аппетита;
- острый панкреатит;
- агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- аритмия;
- брадикардия;
- AV-блокада;
- снижение АД;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- повышенная утомляемость;
- снижение остроты зрения;
- шум в ушах;
- гиперпролактинемия;
- гинекомастия;
- аменорея;
- снижение либидо;
- миалгия;
- артралгия;
- алопеция;
- обыкновенные угри;
- сухость кожи;
- лихорадка.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков (в том числе алкоголя) и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
Фото препарата
Латинское название: Quamatel
Код ATX: A02BA03
Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)
Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Описание актуально на: 26.10.17
Квамател - противоязвенное лекарственное средство
Форма выпуска и состав
Производится в виде таблеток по 20 и 40 мг, а также в форме лиофилизата для изготовления растворов для в/в введения.
Показания к применению
- Язвы 12-типерстной кишки.
- Пептической язвы желудка.
- Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.
Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.
Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.
Противопоказания
Запрещается назначать людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов, беременным женщинам, детям до 16 лет и в период грудного вскармливания.
Противопоказан страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
С осторожностью препарат назначают пациентам с функциональными нарушениями почек и печени, с иммунодефицитом, циррозом печени, который сопровождается портосистемной энцефалопатией.
Инструкция по применению Квамател (способ и дозировка)
Для приема внутрь
- При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
- При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.
- При рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.
- Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.
Для в/в введения
- Квамател в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза - по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.
- При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
- Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.
При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:
- Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.
- Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
- Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
- Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.
Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.
Передозировка
Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Фамотидин .
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Циметидин, Зантак, Ранитидин.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.
- Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
- Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
- После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
- У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.
Особые указания
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В детском возрасте
Информация отсутствует.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.
При нарушениях функции печени
При функциональными нарушении печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Лекарственное взаимодействие
- В результате повышения рН содержимого желудка фамотидин при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
- При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
- Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
- Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.