Ксимелин ментол спрей инструкция по применению. Ксимелин Эко с ментолом побочные действия

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, альфа-адреномиметик

Препарат: КСИМЕЛИН ЭКО С МЕНТОЛОМ
Активное вещество: xylometazoline
Код АТХ: R01AA07
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, H68, J00, J01, J30.1, J30.3, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Рег. номер: ЛСР-000589/09
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: NYCOMED AB (Швеция) произведено NYCOMED PHARMA (Норвегия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной до слегка непрозрачной, бесцветной до слегка окрашенной жидкости с запахом ментола.

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло касторовое гидрированное, левоментол, цинеол (эвкалиптол), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

ПОКАЗАНИЯ

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

Острый аллергический ринит;

Поллиноз;

Синусит;

Евстахиит;

Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, при необходимости препарат применять повторно. Частота применения - не более 3 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.

Редко: отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Артериальная гипертензия;

Тахикардия;

Выраженный атеросклероз;

Глаукома;

Атрофический ринит;

Тиреотоксикоз;

Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

Беременность;

Детский возраст до 10 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии напряжения III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ксимелин Эко с ментолом противопоказан при беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для грудного ребенка. Не допускать превышения рекомендуемой дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препарат несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.Срок годности - 2.5 года.

1 доза содержит:
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид...................140 мкг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол.....................................................1,96 мг
Касторовое масло гидрированное................350 мкг
Левоментол..................................................42 мкг
Цинеол (эвкалиптол)....................................28 мкг
Натрия хлорид..............................................728 мкг
Натрия гидрофосфата дигидрат....................280 мкг
Натрия дигидрофосфата дигидрат................280 мкг
Динатрия эдетат...........................................70 мкг
Вода очищенная............................................до 140 мкл

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов. Исследования іп vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 10 лет. Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены. С осторожностью:
Сахарный диабет, феохромоциотома, заболевания сердечно-сосудистой системы. в т.ч. ИБС, стенокардия III - IV функционального класса, порфирия, период грудного вскармливания, гиперплазия предстательной железы, атеросклероз, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления

Применение препарата противопоказано при беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, нерегулярный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры толя, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Инструкция по применению

Описание

Назальный спрей Ксимелин эко с ментолом – одно из сосудосуживающих средств. Применяется при простудных, инфекционных и аллергических ринитах.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Ксилометазолина гидрохлорид 1мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, масло касторовое гидрированное, левоментол, цинеол (эвкалиптол), хлорид натрия, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),- острый аллергический ринит,- поллиноз,- синусит,- евстахиит,- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Артериальная гипертензия,- тахикардия,- выраженный атеросклероз,- глаукома,- атрофический ринит,- тиреотоксикоз,- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),- беременность,- детский возраст до 10 лет,- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии напряжения III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксимелин Эко с ментолом противопоказан при беременности.В период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для грудного ребенка. Не допускать превышения рекомендуемой дозы.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 10 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность лечения - не более 10 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.Редко: отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, при длительном применении в высоких дозах - депрессия.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует применять Ксимелин Эко с ментолом в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиКсимелин Эко с ментолом не влияет на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием.

Сосудосуживающий назальный препарат Ксимелин Эко предназначен для лечения ринитов и других патологий ЛОР-органов.

Наделен альфа-адреномиметическим (вазоконстрикторным) стимулирующим действием: при местном воздействии оказывает влияние на стенки сосудов, провоцирует их сужение, благодаря чему снижается отечность слизистых носоглотки.

уменьшаются количество выделяемого слизистого секрета. Эффект сохраняется на протяжении 12 часов.

Состав и форма выпуска

Основной компонент медикамента – ксилометазолина гидрохлорид. Вспомогательные составляющие представлены: ипратропия бромидом, левоментолом, эвкалиптолом, сорбитолом, дигидратом дигидрофосфата натрия, дигидратом гидрофосфата натрия, хлоридом натрия, динатрия эдетатом и стерильной водой.

Реализуется лекарство в виде прозрачного раствора без окрашивающих примесей в непрозрачных пластиковой таре:

Спреи для взрослых 0,1% – распыляющие флаконы номиналом 10 мл;
Детские спреи 0,05% – флаконы номиналом 10 мл с распыляющим устройством;
Капли в нос Ксимелин для детей 0,05% и взрослых 0,1% – в капельных пузырьках номиналом 10 мл, оснащенных пипеткой.

В Ксимелин эко спрей назальный 140 мкг /доза 10мл содержится 140 мкг ксилометазолина.

В Ксимелин Эко спрей назальный 35 мкг/доза 10 мл содержится 35 мкг ксилометазолина.

Ксилометозалин: механизм действия

Препарат работает, стимулируя адренергические рецепторы, благодаря чему происходит сужение кровеносных сосудов в носу.

Противоотечный эффект обусловлен сужением крупных сосудов, которые расширяются во время воспаления, присоединения инфекции или появления аллергии.

Мелкие артерии также сужаются, и это приводит к осветлению носового эпителия после использования средства на его основе.

который предназначен для имитации молекулярной формы адреналина. Он связывается с α1 и α2 адренергическими рецепторами в слизистой оболочке носа.

Поэтому в силу его симпатомиметических эффектов, вещество не подходит людям с высоким кровяным давлением или другими сердечными проблемами.
Источник: сайт Длительное использование ксилометазолина может привести к снижению эффективности или увеличению восприимчивости к препарату.

Количество рецепторов уменьшается, и когда введение лекарства прекращается, может возникать хроническая зависимость –

Более того, длительная передозировка может вызвать дегенеративные изменения в слизистых оболочках носа, которые создают еще одну проблему со здоровьем.

Ксимелин Эко с ментолом: показания к применению

Вазоконстрикторный медикамент предназначен для устранения отечности слизистой дыхательных путей. Основными показаниями для назначения являются:

Симптомы острых респираторных заболеваний – заложенность носа, отечность слизистых оболочек, сильный насморк с обильным выделением слизистого секрета;

Аллергический насморк в острой форме;
Параназальный синусит, назофарингит; евстахиит;
Острый средний отит и т.д.

Противопоказания

Не допускается назначение и самостоятельное применение Ксимелин Эко на фоне:

гиперчувствительности к составляющим медикамента;
транссфеноидальной гипофизэктомии и других оперативных вмешательств с открытием твердой мозговой оболочки;
тахикардии, тяжелых форм гипертонии;
гипертиреоза;
закрытоугольной глаукомы;
хронических сосудистых патологий;
беременности.

В числе противопоказаний для Ксимелин 0,05% – возраст ребенка до 2-х лет; для Ксимелин 0,1% – возраст ребенка до 10-ти лет.

С повышенной осторожностью допускается применение лекарства больным, страдающим:

сахарным диабетом;
гиперплазией простаты и обструкцией мочеточников;
стенокардией;
хронической сердечной недостаточностью;
склонностью к кровоизлияниям.

Назначение в период лактации осуществляется исключительно в том случае, когда польза лекарства для матери и малыша оправдывает возможные осложнения, и только строго в рекомендованных лечащим терапевтом дозах.

Побочные эффекты

Сосудосуживающие капли Ксимелин могут спровоцировать появление сухости слизистой оболочки горла и носа, усиление заложенности и выделений слизистого секрета, чиханье.

При продолжительном приеме возникают более серьезные осложнения, требующие срочного прекращения приема медикамента и обращения к терапевту или оториноларингологу:

тошнота, головная боль, замутненность сознания, головокружение;
отек Квинке;
ухудшение зрения;
усиление сердцебиения, повышение артериального давления;
отсутствие сна, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность, слабость, дрожь в конечностях;
носовые кровоизлияния.

Инструкция по применению Ксимелина Эко

Средство в виде спрея используется интраназально, то есть впрыскивается в носовые ходы сразу после их очищения от слизистых выделений. Производить орошение полости носа следует в положении сидя или стоя, избегая запрокидывания головы.

Капли вводятся при помощи пипетки в положении лежа, запрокинув голову назад. Лекарство вводят поочередно в обе ноздри.

Взрослым больным и подросткам старше 12 лет – по 1 впрыскиванию не больше 3-х доз за сутки. Не следует использовать медикамент дольше семи дней без согласования с терапевтом или оториноларингологом.

При продолжительном приеме Ксимелин Эко инструкция по применению предупреждает, что может наблюдаться заложенность носа, усиление слизистого секрета.

В детском возрасте

Отвечая на вопрос многих мам, можно ли капать Ксимелин детям до года, следует обратиться к аннотации, приложенной к медикаменту. В ней указано, что малышам до двух лет назначение препарата запрещено.

Детям возрастом от 2 до 6 лет прописывают лишь Ксимелин Эко 0,05% – 1-2 капель или 1 пшик спрея до 2-х раз/сутки.
Детям от 6 до 10 лет показаны капли/спрей 0,1% — 2-3 капель или 1 пшик спрея до 3-х раз/сутки.
Ребенку от 10 лет допустимо использовать лекарство Ксимелин Эко с ментолом по 1 пшику спрея 1-2 раза/день.

Ксимелин Эко при беременности

Что касается вопроса, можно ли беременным Ксимелин, в том числе с ментолом, то в первые три месяца назначение данного медикамента строго противопоказано. Во 2 и 3 триместрах назначать лекарство может только врач с учетом всех возможных рисков. Кормящим матерям средство может быть назначено после рассмотрения вопроса о временном прекращении кормления на время терапии.

Передозировка

Признаки передозировки выражаются усилением побочных проявлений.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать лекарство во время приема лекарств, которые способствуют повышению артериального давления, а также одновременного применения с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и применения на протяжении 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Аналоги

В качестве структурных аналогов назального медикамента представлены:

Риномарис
Риноспрей
Эспазолин
Инфлюрин
Отривин
Суприма и др.

Условия и сроки хранения

Хранение медикамента разрешено в закрытом от детей месте, при температуре, не превышающей 30С.

Ксимелин Эко: цена

Форма выпуска	Упаковка	Производитель	Цена
Эко Ментол спрей назальный 140 мкг/доза 10 мл		Такеда ГмбХ, Норвегия	170 руб.
Эко спрей назальный 140 мкг/доза 10 мл		Такеда ГмбХ, Норвегия	167руб.
Эко спрей назальный 35 мкг/доза 10 мл		Такеда ГмбХ, Норвегия	193 руб.

Ксимелин Эко: отзывы применявших препарат

Ксимелин эко можно применять детям с 10 лет. Отзывы врачей гласят, что средство весьма действенное. И это абсолютная правда. Проверено лично. Покупала его своему 12-летнему сыну. Ребенок проводит много времени на улице, поэтому иногда мы немного простываем. Он быстро поправился, поэтому флакон еще остался. Следом заболела я. Видимо он меня и заразил. Мне также помог. Через 3 дня я себя отлично чувствовала. Это очень короткий срок. При этом пользовалась им всего два раза в день. А ребенок его применял трижды в сутки.Татьяна, 37 лет

Ксимелин эко дешевле спрея Ксимелин экстра. В чем же разница? Экстра можно применять только с 18 лет, эко уже с 10-летнего возраста. Я покупала спрей эко с ментолом. Очень понравилась такая добавка. В особенности ее действие эффективно, когда болит носоглотка. Ментол облегчает симптомы. Беру его уже не в первый раз. Всегда полностью выздоравливаю за 4 дня. Мужу же хватает и двух дней. У него видимо, сильнее развит иммунитет.Евгения, 30 лет

Препарат не сушит слизистую и отлично борется с насморком. Действует уже секунд через 30. Эффекта хватает на несколько часов. Стоимость сневысокая. Не вызывает жжения и неприятного привкуса. Плюсов много, однако, есть и один минус. В пузырьке маловато содержимого. Меньше, чем думается. То ли производители жалеют, то ли так положено. Но сумма же не копеешная, можно было бы и побольше наливать. Пробовали его также при запущенном насморке, справился на ура.Олег, 42 года

Противоконгестивное средство-вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

МНН

ксилометазолин (xylometazoline)

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза. По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Прозрачная до слегка непрозрачной, бесцветная до слегка окрашенной, жидкость с запахом ментола.

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 10 лет. С осторожностью:
Сахарный диабет, стенокардия напряжения III – IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Интраназально. Для взрослых и детей старше 10 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность лечения - не более 10 дней.