Наименование:
Кромогексал (Cromohexal)
Фармакологическое
действие:
Действующее вещество кромогексала – динатриевая соль кромоглициевой кислоты
.
Противоаллергическое лекарственное средство.
Динатриевая соль кромоглициевой кислоты обладает стабилизирующим действием на мембраны базофильных гранулоцитов, ингибирует вхождение ионов кальция в клетки.
Благодаря стабилизации мембран тучных клеток препарат предупреждает дегрануляцию и высвобождение в кровь медиаторов воспаления и аллергии (брадикинина, гистамина и других).
После интраназального применения меньше 7,5% от введенной дозы всасывается и поступает в системное кровообращение.
Кромогексал элиминируется через 24 часа с желчью и мочой (в равных количествах). В организме не метаболизируется.
Показания к
применению:
Кромогексал – назальный спрей
назначается при аллергических ринитах (кроглогодичных или сезонных).
Кромогексал – глазные капли
назначаются при хроническом или остром конъюнктивите атопического генеза (сенная лихорадка, весенний (сезонный) конъюнктивит).
Кромогексал - раствор для ингаляций
назначается как профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
Способ применения:
Кромогексал – назальный спрей
– по 1 впрыскиванию 4 р/сутки в каждую ноздрю (детям и взрослым).
Кромогексал – глазные капли
– по 1 капле 4 р/сутки в каждый глаз (детям и взрослым).
Лечение необходимо продолжать после купирования симптомов аллергического ринита (конъюнктивита) на протяжении всего периода действия аллергенов (пыльца, пух, домашняя пыль и другие). Продолжительность терапии в хронических случаях определяются индивидуально.
Кромогексал - раствор для ингаляций
- при отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза/сут по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз/сут.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели.
Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели.
Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.
Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
При применении Кромогексала в виде назального спрея
: кожная сыпь, раздражение слизистой оболочки полости носа, тошнота.
Редко после ингаляции
возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).
Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания:
I триместр беременности;
- аллергические реакции на Кромогексал;
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте;
- не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Беременность:
Применение Кромогексала не вызвало тератогенного эффекта в экспериментах на животных, однако назначение препарата беременным не рекомендуется, поскольку адекватных клинических исследований по безопасности и эффективности не проводилось.
Кромоглициевая кислота проникает в грудное молоко. И, хотя уровень содержания вещества в молоке незначительный, не рекомендуется применять Кромогексал во время лактации, за исключением случаев превышения пользы над возможными рисками.
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Форма выпуска:
Раствор для ингаляций Кромогексал
(20 мг/2 мл) прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений в ампулах по 50 или 100 шт.
Капли глазные 2% Кромогексал
в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений во флаконах-капельницах по 10 мл.
Спрей назальный Кромогексал
(2.8 мг/1 доза) дозированный в виде прозрачного раствора, бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений во флаконах по 85 доз или 170 доз с дозирующим устройством.
Условия хранения:
Хранить при температуре до 25°С.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Флаконы раствора для ингаляций предназначены только для однократного использования.
В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует.
1 ампула раствора Кромогексала для ингаляций
содержит:
- вспомогательные вещества: вода очищенная.
1 доза спрея Кромогексала назального дозированного
содержит:
- действующие вещества: кромогликат натрия - 2.8 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
1 мл капель глазных 2% Кромогексала
содержит:
- действующие вещества: кромогликат натрия - 20 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.
Фото препарата
Латинское название: Cromohexal
Код ATX: S01GX01
Действующее вещество: Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Производитель: Hexal AG (Германия)
Описание актуально на: 18.12.17
Кромогексал – мембраностабилизирующее, противоаллергическое лекарственное средство.
Действующее вещество
Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме спрея назального и капель глазных.
Показания к применению
Спрей: профилактика и лечение аллергического ринита и поллиноза.
2% глазные капли:
- кератоконъюнктивит;
- аллергический кератит;
- аллергический конъюнктивит;
- раздражения слизистой оболочки глаз, вызванные аллергическими реакциями.
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактической терапии астматических жалоб:
- эндогенные формы астмы;
- бронхиальная астма неаллергической и аллергической природы.
Противопоказания
- беременность и лактация;
- возраст до 5 лет.
Спрей назначается с особой осторожностью пациентам с полипами носовой полости, печеночной и/или почечной недостаточностью.
2% глазные капли:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 2 лет.
С особой осторожностью капли используются при беременности и лактации, у детей в возрасте до 4 лет.
Инструкция по применению Кромогексал (способ и дозировка)
Капли глазные
Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения можно уменьшить, используя препарат лишь при контакте с аллергенами.
Спрей назальный
Применяется интраназально.
Взрослым и детям старше 5 лет показано по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в сутки. При необходимости частоту можно увеличить до 6 раз в сутки в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить, используя препарат лишь при контакте с аллергенами.
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Чтобы использовать спрей, снимите защитный колпачок, введите распылительное устройство в ноздрю и с усилием нажмите на распылительный механизм. При первом применении нажмите несколько раз до появления капель жидкости.
Побочные эффекты
Использование Кромогексал в форме спрея может вызвать следующие побочные реакции:
- со стороны дыхательной системы – ринорея, жжение или раздражение слизистой оболочки носа, кашель, частое чиханье, редко – носовые кровотечения;
- аллергические проявления: затрудненное дыхание, кожные высыпания, крапивница, отечность век, губ или лица, зуд кожи, затрудненное глотание;
- прочие: головная боль, неприятные вкусовые ощущения.
2% глазные капли могут вызвать со стороны органа зрения:
- мейбомит (ячмень);
- жжение в глазах;
- нарушение четкости зрительного восприятия;
- сухость глаз;
- отек конъюнктивы;
- слезотечение;
- ощущение инородного тела;
- поражение эпителия роговицы (преимущественно поверхностное).
Раствор для ингаляций иногда может вызывать:
- легкое раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель;
- рефлекторный спазм бронхов;
- сыпи;
- воспаление кожи и ЖКТ.
Все эти проявления кратковременны и исчезают после прекращения лечения препаратом. При развитии побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке Кромогексал отсутствуют.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Вивидрин, Ифириал, Кромоглин, Кромосол, Стадаглицин.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кетотифен .
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
- Кромогексал – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
- Блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки и тем самым предотвращает высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т. ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
- Эффективен как профилактическое средство. Заметный клинический эффект отмечается через несколько дней или недель после приема препарата.
Особые указания
Спрей
Если жжение или раздражение слизистой оболочки носа усиливается или не проходит, следует отменить препарат.
Капли
- Препарат снижает потребность в использовании офтальмологических лекарственных средств, содержащих глюкокортикоиды.
- При применении капель необходимо избегать ношения мягких контактных линз (из-за присутствия в них бензалкония хлорида). Жесткие контактные линзы нужно снимать за 15 минут до инстилляции и одевать через 15 минут.
- Флакон следует закрывать после каждого применения. Нельзя прикасаться к глазу кончиком пипетки.
- В период терапии следует соблюдать особую осторожность при занятии опасными видами деятельности (связанными с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания) и управлении автотранспортом.
- При длительном применении требуется регулярный контроль функционального состояния почек и печени.
При беременности и грудном вскармливании
Назначается с осторожностью при беременности и грудном вскармливании.
В детском возрасте
Капли глазные противопоказаны детям до 2 лет, спрей назальный – детям до 5 лет.
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный Состав:1 доза спрея назального содержит:
Активное вещество :
натрия кромогликат 2,8 мг.Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:S.01.G.X.01 Кромоглициевая кислота
R.03.B.C.01 Кромоглициевая кислота
Фармакодинамика:Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.
Фармакокинетика:При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения - 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.
Показания:Профилактика и лечение:
-
поллиноз- аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).
Противопоказания:компоненту препарата
-
детский возраст до 5 лет-
беременность и период лактации С осторожностью: С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости. Беременность и лактация: противопоказано Способ применения и дозы:Интраназально.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Побочные эффекты:Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Передозировка: Данны е по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие: Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов. Особые указания:Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:Спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза
По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка: флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.
Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства.
- Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
- Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
- Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противоаллергическое действие.
В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.
Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.
При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.
Показания к применению
Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.
Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.
Противопоказания
Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.
Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.
С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.
Побочные действия
Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:
- дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
- аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
- другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.
Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:
- раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
- кожная сыпь;
- воспаление ЖКТ.
Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.
Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:
- ухудшение четкости зрения;
- чувство жжения в глазах;
- проявление слезотечения;
- ощущение инородного тела;
- отек конъюнктивы;
- сухость глаз;
- мейбомит (ячмень);
- поражение эпителия роговицы поверхностное.
Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)
Инструкция на спрей в нос
Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .
Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.
Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.
Инструкция на Кромогексал для ингаляций
Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.
При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.
Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению
В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Нет информации о передозировке средства Кромогексал.
Взаимодействие
При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .
Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.
Условия продажи
Все формы средства можно купить без рецепта.
Условия хранения
Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.
Срок годности
Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.
Особые указания
Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.
При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.
Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .
При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.
При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.
Детям
Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.
При беременности и лактации
Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.
Производитель: Hexal AG (Гексал АГ) Германия
Код АТС: N06DX19
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: кромогликат динатрия - 20 мг.
Вспомогательные вещества: очищенная вода.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.Кромогексал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом в этом препарате является кромоглициевая кислота. При систематическом применении она приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромоглициевая кислота тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов). Благодаря этим свойствам, Кромогексал предупреждает , вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикоидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромогексала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика.После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 минут. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции - менее 2 %) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания к применению:
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.
Способ применения и дозы:
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
По содержимому одного флакона (20 мг/2мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата Кромогексал. При необходимости прекращения применения Кромогексала отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора - небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакона.
Особенности применения:
Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.
Побочные действия:
Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и , болезненное или затрудненное мочеиспускание, и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Кромоглициевую кислоту можно принимать в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромогексала. Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Предупреждения:
Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Лечение пациентов с нарушенной функцией почек и печени должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка:
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Флаконы предназначены для однократного использования!
В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует!
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для ингаляций 20 мг/2 мл.
По 2 мл в одноразовые полиэтиленовые прозрачные флаконы.
По 10 флаконов в связке. По 5 или по 10 лент в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.