Гриппол плюс противопоказания. Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Подписаться
Вступай в сообщество «shango.ru»!
ВКонтакте:

Гриппол Плюс - вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение. Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Показания к применению

Вакцина Гриппол Плюс особенно показана:

Способ применения

Вакцинация Гриппол Плюс проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Побочные действия

Вакцина Гриппол Плюс является высоко очищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Противопоказания

Противопоказаниями к вакцинации препаратом Гриппол Плюс являются:

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол Плюс не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол Плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8°С, в условиях, исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Форма выпуска

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) Гриппол Плюс содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В, производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта.

Дополнительно

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Основные параметры

Название: ГРИППОЛ ПЛЮС
Код АТХ: J07BB02 -

Безусловно, ОРВИ вряд ли можно считать редкостью в современном мире. И наверняка сложно будет найти человека, который ни разу не болел гриппом. Повышение температуры, слабость, кашель, насморк — симптомы крайне неприятные. Более того, заболевание нарушает привычный распорядок дня человека.

Болеть никому не хочется. И современные фармацевтические компании предлагают покупателям массу вакцин и препаратов, способных предотвратить гриппозные заболевания. Достаточно эффективным считается вакцина от гриппа «Гриппол плюс». Но что представляет собой данное средство? Существуют ли противопоказания к его приему? Возможны ли побочные эффекты? Стоит ли соглашаться на прививку? Ответы на эти вопросы интересуют многих людей.

Форма выпуска лекарства

Вакцина «Гриппол плюс» выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения. Разовая доза составляет 0,5 мл раствора, который помещен в стеклянные ампулы или же флаконы с резиновой крышкой и алюминиевым колпаком. Некоторые фирмы выпускают вакцину в удобных стерильных шприцах, которые уже готовы к использованию.

Состав и свойства препарата

Естественно, в первую очередь люди интересуются вопросами о том, что же представляет собой данное средство и какими свойствами обладает. Препарат «Гриппол плюс» — это высокоэффективная, очищенная противогриппозная вакцина, которая обеспечивает формирование иммунитета к вирусам гриппа А и В.

Одна доза лекарства содержит в себе гемагглютинин актуальных штаммов вируса гриппа, в частности различных подтипов вируса гриппа А и В. Кроме того, препарат содержит в себе иммуноадъювант полиоксидоний в фосфатно-солевом буфере.

Согласно исследованиям, прививка от гриппа «Гриппол плюс» обеспечивает быстрое формирование иммунитета. Как правило, у 75-96% пациентов в крови определяются титры антител к вирусу гриппа уже спустя 8-12 дней после проведения процедуры. Иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Кстати, полиоксидоний, который является компонентом лекарства, обладает иммуномодулирующими свойствами. Это вещество стимулирует неспецифический иммунный ответ и повышает устойчивость организма человека не только к вирусу гриппа, но и к другим инфекциям.

Показания к применению препарата «Гриппол»

В каких случаях проводится вакцинация с помощью препарата «Гриппол плюс»? Инструкция свидетельствует о том, что прививки разрешены практически всем возрастным категориям пациентов, включая и детей старше 6 месяцев.

Кроме того, стоит выделить несколько групп людей, которые особо склонны к данному вирусному заболеванию. Прививаться рекомендуют людям, которые в силу своей профессии подвержены подобным инфекциям, в частности медицинским работникам, военнослужащим, работникам сферы транспорта, торговли, милиции, социального обслуживания и образовательных учреждений.

С другой стороны, препарат «Гриппол плюс» рекомендуют людям, у которых повышен риск развития осложнений в случае инфицирования организма. К группам риска можно отнести пожилых пациентов (старше 60 лет), а также детей, посещающих школы и дошкольные заведения.

Прививаться советуют и пациентам с ослабленным здоровьем, например людям, которые постоянно болеют ОРЗ. К группам повышенного риска относят пациентов с хроническими соматическими заболеваниями, а также болезнями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, врожденными и приобретенными формами иммунодефицита, аутоиммунными заболеваниями, аллергиями, сахарным диабетом, нарушением обмена веществ.

Препарат «Гриппол плюс»: инструкция по применению

Как правильно использовать данное средство? Сразу же стоит отметить, что вакцинация проводится исключительно в медицинских кабинетах или клиниках. Только специалист знает о том, как правильно вводить раствор «Гриппол плюс».

Кстати, в некоторых случаях дозировка может изменяться. В частности, пациенты с иммунодефицитом, а также люди, принимающие иммуносупрессоры, проходят вакцинацию дважды — второе введение раствора проводят спустя 3-4 недели.

Перед применением флакончик с вакциной нужно выдержать при комнатной температуре. Непосредственно перед вакцинацией раствор нужно хорошенько встряхнуть. Стоит обратить внимание на наличие физических изменений — если раствор изменил цвет или же вы заметили нехарактерный осадок, от использования этой порции вакцины стоит отказаться.

Естественно, процедура обязательно должна проводиться в условиях асептики и антисептики. Шприцы и иголки должны быть стерильными, а кожу в месте инъекции нужно протереть спиртом. Хранить остатки вакцины в уже вскрытом флаконе или шприце категорически запрещается.

Желательно, чтобы пациент первые полчаса после введения раствора пребывал под присмотром медицинского сотрудника на случай развития немедленной аллергической реакции. Кстати, кабинет для вакцинаций обязательно должен быть оснащен оборудованием и препаратами, используемыми для первой помощи при аллергии.

Особенности применения препарата для детей

Как уже упоминалось, препарат «Гриппол плюс» детям старше трех лет вводят по той же схеме, что и взрослым. А вот для малышей, не достигших трехлетнего возраста, схема прививания слегка меняется. Дозу в данном случае разделяют на два раза.

Сначала ребенку вводят 0,25 мл вакцины, а спустя 3-4 недели процедуру повторяют, соблюдая ту же дозировку. Кстати, инъекция проводится внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра. Иногда врачи рекомендуют в первый день после вакцинации дать малышу жаропонижающее средство.

Существуют ли противопоказания?

На самом деле данный препарат имеет не так уж и много противопоказаний. Тем не менее далеко не всех людей можно вакцинировать с помощью данного средства. В частности, средство «Гриппол» не подходит пациентам с повышенной аллергической чувствительностью к любым компонентам вакцины, а также куриному белку.

Перед прививкой нужно тщательно изучить медицинскую карту пациента. Если в прошлом имелись случаи развития аллергической реакции на введение противогриппозных вакцин, то стоит отказаться от данной процедуры.

Кроме того, к противопоказаниям относятся и обострения различных хронических заболеваний — препарат можно ввести только после наступления периода ремиссии. Также прививки не проводятся при наличии лихорадочных состояний, кишечных заболеваний, нетяжелых форм ОРВИ — в таких случаях лучше подождать, пока нормализуется температура тела.

Возможны ли побочные эффекты?

Сразу же стоит отметить, что данная вакцина представляет собой высокоочищенное средство, поэтому осложнения после ее применения возникают крайне редко. Тем не менее возможность их появления исключать не стоит.

Так какие побочные эффекты может вызвать препарат «Гриппол плюс»? Инструкция по применению свидетельствует о том, что чаще всего наблюдаются местные реакции. В частности, в месте инъекции может появиться болезненность, небольшой отек и гиперемия. Эти явления считаются совершенно нормальными и проходят сами по себе. К распространенным осложнениям также можно отнести общее недомогание, незначительное повышение температуры тела, слабость.

Гораздо реже проявляются такие общие реакции, как боль в горле, легкий насморк, головная боль и повышение температуры. Такие симптомы, как правило, проходят сами по себе спустя 1-3 дня.

Редкостью при вакцинации считаются интенсивные аллергические реакции немедленного типа. В некоторых случаях после прививки у пациентов развивались некоторые неврологические расстройства, парастезии, миалгии.

Можно ли делать прививки при беременности?

Беременность — крайне важный период в жизни каждой женщины. Ведь в это время иммунная система ослаблена, а любое заболевание способно сказаться на организме растущего плода. Поэтому сегодня многие интересуются вопросами о том, разрешено ли беременным женщинам прививаться вакциной «Гриппол плюс». Отзывы специалистов, равно как и результаты исследований, свидетельствуют о том, что данное средство не обладает эмбриотоксическим и тератогенным воздействием, поэтому может рассматриваться как безопасное.

В любом случае решение о проведении вакцинации принимает лечащий врач, учитывая при этом риск заражения и развития тех или иных осложнений. Кстати, считается, что во втором и третьем триместре препарат более безопасен.

Кстати, прививка «Гриппол плюс» разрешена и кормящим мамам. Прерывать грудное вскармливание при вакцинации не нужно.

Взаимодействием с другими лекарственными средствами

Можно ли наряду с другими препаратами использовать средство «Гриппол плюс»? Отзывы врачей и исследователей свидетельствуют о том, что данная вакцина прекрасно сочетается практически со всеми лекарственными препаратами. Например, ее можно использовать одновременно с базисной терапией основного заболевания.

Кроме того, разрешено использовать данное средство вместе с другими инактивированными и живыми вакцинами. Исключением является лишь БЦЖ, а также антирабические прививки. Естественно, в данном случае врач должен учитывать противопоказания и побочные эффекта от всех используемых препаратов.

Есть также лекарства, которые могут снизить эффективность средства «Гриппол плюс». В частности, это кортикостероидные и китотоксические препараты, которые угнетают активность иммунной системы.

Сколько стоит лекарство?

Безусловно, многие люди в первую очередь интересуются вопросами о том, сколько стоит препарат «Гриппол плюс». Цена в данном случае зависит от многих факторов. В первую очередь нужно брать во внимание финансовую политику фирмы производителя, а также организации, которая занимается распространением вакцины.

Тем не менее в среднем стоимость колеблется в пределах от 250 до 350 рублей — именно во столько вам обойдется одна доза вакцины «Гриппол плюс». Цена, согласитесь, не слишком высокая, особенно если сравнить ее со стоимостью препаратов, которые понадобятся вам в случае болезни.

С другой стороны, не стоит забывать о том, что некоторые категории населения могут получить прививку бесплатно. Например, в некоторых школах проводится массовая вакцинация школьников. Кроме того, бесплатные прививки, как правило, делают людям, чья профессия сопряжена с повышенным риском инфицирования.

Существуют ли аналоги?

Далеко не во всех случаях пациентам разрешено вакцинирование с помощью данного препарата. Тем не менее на современных фармакологических рынках представлены различные средства с аналогичными свойствами. Очищенные антигены вируса гриппа содержит в себе корейское лекарство «Джиси Флю». Если у пациента имеется аллергия на яичный белок, то можно провести вакцинацию с помощью препарата «МоноГриппол Нео». Кроме того, довольно эффективным считается вакцина «Гриппол Нео», а также средства «Ваксигрипп», «Инфлувак», «Флюарикс», «Паненза» и многие другие.

Препарат «Гриппол плюс»: отзывы врачей и пациентов

На сегодняшний день многие люди проходят вакцинацию с помощью данного препарата. Более того, государство выделяет средства для закупки и массовых прививок с помощью средства «Гриппол плюс».

Среди вакцин от гриппа прививка Гриппол детям подходит лучше всего, так как давно показала себя с положительной стороны. Прививание от гриппа – отличный способ профилактики болезни, однако перед проведением процедуры родители должны ознакомиться с особенностями применяемой вакцины.

Плюсы и минусы вакцинации

Если рассматривать «за» и «против» прививки Гриппол детям, то на первое место встает вопрос безопасности препарата. Иногда люди отмечают, что Гриппол вызывает симптоматику, схожую с обычным гриппом. На деле это вполне нормальное течение побочных эффектов, которые быстро проходят и не причиняют особого дискомфорта. Несомненный плюс вакцинации – даже при заражении ребенок перенесет самую легкую форму гриппа.

Есть у вакцины и другие преимущества:

  1. Абсолютно безопасна для здоровья, показана детям, входящим в группу риска. В том числе и малышам с идентифицированным иммунодефицитом.
  2. Препарат стоит недорого, его можно купить самостоятельно и поставить кабинете иммунолога или терапевта.
  3. После прививания малыш не заражается гриппом, если начинается эпидемия.
  4. Вакцина соответствует международным стандартам качества и безопасности, полностью удовлетворяет требования ВОЗ.
  5. Купить препарат можно практически в любой аптеке при поликлинике.
  6. Существует несколько вариантов Гриппола, можно выбрать другой тип вакцины, если на предыдущий была негативная реакция.
  7. У большинства детей повышается иммунитет и улучшается общее самочувствие.

Есть у прививки Гриппол для детей и несколько минусов. Для некоторых малышей она может стать источником тяжелых побочных эффектов, что обычно связано с недостаточно хорошим обследованием перед вакцинацией.

Важно! Чаще всего прививка приводит к умеренной аллергии, температуре, тошноте и отекам, которые проходят в течение нескольких суток.

Среди некоторых групп детей Гриппол не дает достаточной эффективности, что зависит лишь от индивидуальных особенностей организма. Бывает, что Гриппол провоцирует заболевание через несколько дней после прививания.

Описание препарата Гриппол

Прививка от гриппа Гриппол для детей относится к препаратам 3 поколения и состоит из ослабленных антигенов. Выращиваются они с использованием куриного белка, эмбрионов, полученных от незараженных птиц. Культивируются на эмбрионах в основном вирусы типа A и B . Производится препарат с 1996 года и выпускается в 2 формах. Гриппол Плюс используется в основном для вакцинации малышей. Другие особенности вакцины:

  • в состав входит полиоксидоний – вещество стимулирует иммунитет, восстанавливает повышенную защиту от гриппа. Дополнительно полиоксидоний стимулирует иммунитет к более продуктивной работе на защиту от других болезней и инфекций;
  • препараты используют с самого раннего возраста – с 6 недель, а также для прививания взрослых;
  • состав каждый год обновляется, исходя из рекомендаций ВОЗ.

Действие препарата основано на введении в организм вирусов гриппа штаммов А и В. Они проходят высокую степень очистки, а укол ставится внутримышечно через руку или бедро.

Для Вас: Температура у ребенка после прививки: когда следует сбивать и чем

Как только препарат попадает в кровь, через 2 дня начинается его адаптация в организме. Возможно развитие слабовыраженной версии гриппа, в результате которого иммунитет «знакомится» со штаммом и вырабатывает к нему антитела.

Важно! Стойкая защита от гриппа формируется примерно на 12-14 сутки после прививания.

Продолжительность действия прививки обычно составляет 1 год, но не более. Важно каждые 12 месяцев обновлять вакцину.


Противопоказания к Грипполу

Прежде чем делать прививку Гриппол ребенку, нужно учесть все ее противопоказания и возможные побочные реакции. У этого препарата практически нет никаких ограничений, за исключением:

  • острый период хронической болезни;
  • респираторное заболевание;
  • аллергия на куриный белок.

Больному малышу прививку делать нельзя, так как у него может появиться острая реакция. В редких случаях возможны тяжелые последствия прививания недолеченных детей: глухота, слепота и даже инвалидность.

Влажно! Вакцина хорошо сочетается с другими препаратами, а также может использоваться с другими прививками, кроме БЦЖ.

Но следует помнить, что только при правильном применении прививки и соблюдении технологии вакцинации можно добиться качественных результатов.

Схема применения вакцины

Препарат расфасован в упаковки по 0,5 мл. Вакцинация им должна проводиться осенью в среднем за 1 месяц до начала эпидемии. Самый поздний срок использования средства – начало эпидемии:

  1. Детям от 3 лет и взрослым нужно ставить 0,5 мл продукта 1 раз.
  2. Инъекцию в количестве 0,25 мл можно ставить детям от 6 месяцев с перерывом в 4 недели (двойная вакцинация).
  3. Если ребенок прививался от гриппа раньше, то вводят 0,5 мл 1 раз.
  4. Детям прививку ставят в бедро, если ребенку больше 3 лет, то в верхнюю часть плеча, а взрослым можно вводить препарат подкожно.

После вскрытия ампулы сразу же используются и не подлежат длительному хранению.

Важно! Убедитесь, что доктор достал препарат из упаковки, а не использует ранее открытую вакцину.

Шприцы и ампулы от использованного Гриппола нужно сразу же выбрасывать.

Что нужно делать после вакцинации

Иногда у детей в день прививки поднимается температура, и купаться в это время не следует. Однако других особых ограничений после вакцинации Грипполом не существует. Нужно помнить о побочных эффектах, которые иногда требуют особого внимания:

  • после укола появляется зуд и местные реакции в области инъекции, иногда образуется небольшая шишка;
  • температура в течение 2 суток может подниматься до 38 градусов;
  • иногда у ребенка появляется насморк, слабость и головные боли, как при обычном гриппе.

В течение 2, максимум 3 суток все побочные эффекты должны пройти. В редких случаях развивается аллергическая реакция. Но наступает она обычно через 30-40 минут после инъекции. Врачи рекомендуют находиться в клинике в течение 40 минут после укола для быстрой реакции на возможную аллергию.

Максимальная очистка препарата позволяет добиваться наилучших вариантов в вакцинации. Действует она так же, как и первый препарат, вводится в бедро или плечо. А иммунитет после нее вырабатывается уже в течение 10 суток.

Важно! Среди побочных эффектов выделяют: отеки, покраснения, небольшую болезненность. Повышение температуры незначительно, как и легкое недомогание и головные боли.

Врачи настоятельно рекомендуют проводить ежегодную профилактическую вакцинацию от гриппа. Эпидемиологическая обстановка с каждым годом все больше внушает тревогу. В группу повышенного риска попадают люди преклонного возраста, маленькие дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями и лица с патологиями сердечно-сосудистой системы. Вакцина Гриппол - недорогой препарат отечественного производства, который помогает создать стойкий иммунитет против вирусов гриппа А и В. Узнаем из инструкции по применению об особенностях прививки, возможных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами.

Гриппол: описание вакцины

Препарат был создан в Институте иммунологии Минздрава РФ и разрешен к использованию с 1996 года. Вакцину производит известное в области иммунологии российское объединение НПО «Микроген». В Грипполе антигены вируса гриппа соединены с полиоксидонием, веществом, оказывающим сильное воздействие на защитные силы организма. Оно также снижает лекарственную токсичность, повышает устойчивость клеток и активирует процесс образования антител. Полиоксидоний стимулирует формирование важнейших составляющих клеточного иммунитета - фагоцитов и Т-киллеров.

Гриппол хорошо переносят взрослые и дети, начиная с 6-месячного возраста, а также люди старше 60 лет. При минимальном количестве побочных эффектов препарат создает эффективную защиту от вируса гриппа, стойкий иммунитет вырабатывается уже через 7-12 дней и сохраняется на протяжении года.

После применения вакцины защитные антитела обнаруживаются у 75-95% привитых людей.

Вакцину назначают людям с повышенным риском заражения. В группу лиц, которым рекомендована прививка, входят:

  • медицинские работники;
  • сотрудники сферы обслуживания;
  • часто болеющие простудой и ОРВИ;
  • люди с проблемами сердечно-сосудистой и бронхиально-легочной систем;
  • страдающие сахарным диабетом или патологиями обмена веществ;
  • имеющие иммунодефицит (врожденный или приобретенный);
  • люди с хронической анемией и болезнями почек;
  • дети старше 6 лет;
  • работники учебных заведений;
  • люди старше 60 лет;
  • военнослужащие;

Состав препарата

При создании препарата используются внутриклеточные структуры вируса и компоненты его оболочки. Данный класс средств относится к сплит-вакцинам, их отличает оптимальное соотношение иммуногенности и реактогенности. В состав вакцины Гриппол входят:

  • полиоксидоний;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа А (штаммы H1N1 и H3N2);
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В;
  • дополнительные вспомогательные вещества.

Суспензия не содержит консервантов, а ее основные действующие компоненты (гемагглютинин) производятся в Нидерландах. Гриппол относится к инактивированным вакцинам и не содержит цельноклеточного живого вируса. Сначала его выращивают на куриных эмбрионах, после чего обрабатывают и очищают, делая неактивным.

Особенности применения

Гриппол выпускают в ампулах и шприцах по 0,5 мл, что составляет одну прививочную дозу для взрослых и детей старше 3-х лет. Обычно вакцинацию проводят в осенне-зимний период, примерно за месяц до прихода эпидемии или в самом ее начале. Используют внутримышечное введение раствора в верхнюю треть плеча или подкожные инъекции.

Детям Гриппол вводят в бедро, в четырехглавую мышцу. В возрасте от 6 месяцев до 3-х лет назначают по половине взрослой дозы, за год вакцину применяют дважды. Между уколами должно пройти 21-28 дней. Если ребенка уже вакцинировали ранее, используют полную ампулу при однократном введении. Людям, страдающим иммунодефицитом рекомендуют вводить суспензию два раза с перерывом в 3-4 недели по 0,5 мл.

Для пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцина может оказаться менее эффективной.

Перед процедурой обязательно проводится врачебный осмотр и измеряется температура тела. Если она превышает 37ºС, от прививки следует отказаться. При введении Гриппола рекомендуют пользоваться следующей инструкцией:

  1. Вакцину используют сразу после вскрытия. Нарушенные упаковки с препаратом нельзя хранить, их необходимо утилизировать.
  2. Ампулу или шприц с раствором нагревают до температуры 20ºС.
  3. Ампулу, пробку и ампульный нож дезинфицируют спиртом.
  4. Раствор встряхивают, вскрывают упаковку, соблюдая стерильность.
  5. Если нужно ввести только половину дозы, оставшийся раствор выпускают до соответствующей отметки.
  6. Из шприца удаляют воздух, а кожу пациента протирают ватным тампоном, смоченным спиртом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол сообщает, препарат следует хранить и транспортировать в холодильнике или защищенном от света месте при 2-8ºС. Раствор нельзя подвергать замораживанию, он становится непригоден для применения. При температуре до 25ºС ампулы и шприцы перевозят только в закрытых контейнерах и не более 6 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения вакцины считаются:

  • обострения хронических болезней;
  • повышенная температура и лихорадочные состояния;
  • аллергия на куриный белок и другие виды вакцин;
  • острые заболевания, инфекционные и неинфекционные;
  • чувствительность к компонентам препарата.

При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и легких формах ОРВИ введение вакцины проводят, когда у больного нормализуется температура.

Побочные эффекты

Осложнения, связанные с применением препарата, наблюдаются крайне редко. Иногда после прививки от гриппа с использованием Гриппола появляются легкие побочные эффекты, которые проходят без лечения через 1-2 дня, это:

  • покраснение и небольшой отек в месте укола;
  • насморк;
  • общее недомогание, слабость;
  • неприятные ощущения в мышцах;
  • повышение температуры (до 38ºС);
  • головная боль.

Такие проявления не требуют лечения и считаются нормальными. В течение 30 минут после введения суспензии вакцинируемый должен находиться под пристальным наблюдением, если проявятся острые аллергические реакций. Появляются они достаточно редко (в одном случае на 10 тыс. привитых), как и неврологические расстройства. В кабинете, где проводится процедура, должны обязательно находиться препараты для быстрого снятия анафилактических симптомов и оказания первой помощи.

Ограничения после вакцинации

Период после вакцинации Грипполом не требует соблюдения особых рекомендаций и ограничений. Водные процедуры разрешены. Единственное исключение - если у пациента поднимается температура и наблюдается легкое недомогание, купание лучше отложить до нормализации состояния. Случайное переохлаждение не является опасным, но следует его избегать в течении двух недель, до формирования стойкой защиты от гриппа.

Припухлость и болезненность кожи в области инъекции обычно исчезают за 2-3 дня. В это время лучше не мочить место укола и не подвергать механическому воздействию, не давить и не тереть. Взрослым употребление алкоголя следует ограничить, поскольку этанол создает дополнительную нагрузку на печень и негативно влияет на иммунитет. Спиртосодержащие напитки после введения препарата увеличивают риск появления аллергических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Гриппол используется совместно с другими инактивированными вакцинами, кроме антирабической и БЦЖ. Вводить препараты следует в разные части тела, инъекции делают при помощи отдельных шприцов.

Эффективность вакцины снижается при ее одновременном использовании с иммунодепрессантами и кортикостероидами. Радиотерапия также оказывает негативное влияние на формирование стойкого иммунитета от гриппа.

Гриппол и беременность

Препарат применяется для вакцинации беременных женщин с 2014 года, но мнения специалистов по данному вопросу расходятся. Одни врачи рекомендуют делать прививку от гриппа в двух последних триместрах беременности, другие относятся к вакцине с подозрением и настаивают, что определенный риск все же есть.

Экспериментальные исследования показали, Гриппол не оказывает тератогенного и эмбриотоксического влияния, но возможные побочные эффекты могут сказаться на здоровье женщины и ребенка.

Наиболее безопасное время для прививки - 2-ой и 3-й триместры. Врач принимает решение о вакцинации в индивидуальном порядке, учитывая опасность заражения вирусом для матери и возможные риски. Кормление грудью не относится к противопоказаниям, прививку от гриппа можно делать в период лактации.

Вакцинация от гриппа: за и против

У вакцинации от гриппа есть сторонники и противника, те и другие приводят достаточно веские аргументы. Первые отмечают снижение частоты заболеваний и уменьшение риска развития осложнений. Даже если привитый человек подхватит грипп, то перенесет его в легкой форме и быстро восстановит здоровье.

Противники вакцинации напоминают, непосредственно после введения препарата могут проявляться побочные эффекты, сравнимые по своему влиянию на организм с переносом вирусной инфекции в легкой форме. Заболеть гриппом в это время, например, в разгар эпидемии, нежелательно.

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

  • по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
  • буферный раствор фосфатно-солевой;
  • азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

  • в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
  • в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

  • ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
  • с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
  • ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

  • дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
  • школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
  • медицинские работники;
  • военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
  • лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня ( , продавцы, обслуживающий персонал);
  • пожилые люди.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

  • красноту, припухлость в области укола;
  • небольшое повышение температуры;
  • гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
  • ломота в суставах, мышцах;
  • аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
  • невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

  • беспокойство;
  • бледность кожных покровов;
  • появление крапивницы;
  • затрудненность дыхания, отдышку;
  • отечность языка, ушей, губ;
  • резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, . Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», « ». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», « », «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».



← Вернуться

×
Вступай в сообщество «shango.ru»!
ВКонтакте:
Я уже подписан на сообщество «shango.ru»