Флувоксамин форма выпуска и дозировка. Антидепрессант Феварин: инструкция, показания и противопоказания, отзывы

Антидепрессант.
Препарат: ФЕВАРИН®

Активное вещество препарата: fluvoxamine
Кодировка АТХ: N06AB08
КФГ: Антидепрессант
Регистрационный номер: П №013262/01
Дата регистрации: 11.08.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Феварин, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой «291» с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой «S» над значком — на другой стороне.
1 таб.
флувоксамина малеат
50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой «313» с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой «S» над значком — на другой стороне.
1 таб.
флувоксамина малеат
100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феварин

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с — и -адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Распределение

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). Vd — 25 л/кг.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные — фармакологически неактивны.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4, и незначительно — цитохром Р450 2D6.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению:

Депрессии различного генеза;

Обсессивно-компульсивные расстройства.

Дозировка и способ применения препарата.

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза — 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие Феварин:

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10 %) — астения, головная боль, недомогание, нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10 %) — ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (<1 %) — постуральная гипотензия.

Дерматологические реакции: часто (1-10%) — повышенное потоотделение; редко (< 0.1%) — фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: иногда (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда (<1 %) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.

Со стороны свертывающей системы крови: экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Прочие: редко (< 0.1%) — изменение массы тела.

При прекращении приема Феварина флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, хотя доклинические и клинические исследования не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином.

Симптомы, отмечавшиеся в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов слабо выражены и купируются самостоятельно. При отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.

Противопоказания к препарату:

Одновременное применение с тизанидином;

Одновременное применение с ингибиторами МАО;

Повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Препарат следует назначать при беременности с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

Флувоксамин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. В связи с этим препарат не следует применять в период лактации.

Особый указания по применению Феварин.

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения Феварин следует назначать в минимально эффективных дозах под строгим контролем врача. В редких случаях лечение Феварином может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях Феварин должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения Феварином, в связи с чем может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. Следует избегать назначения Феварина пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного нейролептическому злокачественному синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных функций, изменениями в психике, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и комы — лечение Феварином должно быть прекращено. При необходимости, следует провести соответствующее симптоматическое лечение.

Как при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Феварина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона, что наблюдалось, в основном, у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры, а также геморрагических проявлений (например желудочно-кишечное кровотечение) при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе и склонным к кровотечениям (например, пациенты с тромбоцитопенией).

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий эффективности препарата, применявшегося в обычных суточных дозах. Однако у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Феварин может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 уд./мин).

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феварин в дозах до 150 мг при назначении здоровым добровольцам не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Передозировка препаратом:

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен в результате проведения симптоматической терапии). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ нецелесообразны.

Взаимодействие Феварин с другими препаратами.

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение Феварином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

При комбинированной терапии с Феварином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT. Поэтому Феварин не следует назначать одновременно с этими препаратами.

Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома Р4501А2, и в меньшей степени Р4502С и Р4503А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с Феварином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический эффект. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром Р4502D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромом Р4501А2. В связи с этим, может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим индексом, метаболизирующиеся цитохромом Р450 1А2 (такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), метаболизирующиеся цитохромом Р450 2С (фенитоин) и подвергающиеся метаболизму цитохромом Р4503А4 (карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме Феварина и тиоридазина.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина, отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с Феварином.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме Феварина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Феварином.

При одновременном назначении с флувоксамином анксиолитиков из группы бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема Феварина.

Флувоксамин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина и атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема Феварина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феварин.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года (при условии хранения в неповрежденной оригинальной упаковке).

Наименование:

Феварин (Fevarin)

Фармакологическое действие:

Феварин – антидепрессивный препарат группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. В состав препарата входит активный компонент флувоксамин, избирательно блокирующий обратный захват серотонина нервными клетками головного мозга. Препарат практически не влияет на обмен норадреналина, характеризуется слабым сродством к альфа- и бета-адренорецепторам, а также гистаминовым, допаминовым, серотониновым и м-холинорецепторам.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень, абсолютная биодоступность достигает 53 %. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Пик плазменной концентрации препарата отмечается спустя 3-8 часов после перорального приема. Равновесные концентрации флувоксамина достигаются на 10-14 день терапии препаратом. Степень связи препарата с белками плазмы не превышает 80 %.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью, а также фармакологически неактивных метаболитов.

Препарат угнетает активность CYP1A2, CYP2C и CYP3A4.

Период полувыведения флувоксамина после однократного применения составляет около 13-15 часов, после повторного применения препарата – 17-22 часа.

Выводится в виде метаболитов почками.

У пациентов с дисфункцией печени отмечается замедление метаболизма препарата.

У детей в возрасте от 6 до 11 лет равновесные плазменные концентрации препарата практически в 2 раза превышают таковые у подростков и взрослых.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов с депрессией различной природы, а также обсессивно-компульсивными расстройствами.

Методика применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу, не превышающую 150 мг, обычно назначают на 1 прием, в случае если суточная доза превышает 150 мг, рекомендуется разделить её на несколько приемов. Препарат рекомендуется принимать вечером, в случае разделения суточной дозы рекомендуется принимать препарат утром и вечером. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым для терапии депрессии обычно назначают препарат в суточной дозе 50 или 100 мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

После достижения положительных результатов терапию препаратом следует продолжать не менее 6 месяцев для предупреждения рецидива.

Взрослым с целью профилактики рецидивов депрессивных эпизодов обычно назначают препарат в суточной дозе 100 мг.

Взрослым для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 50 мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

Детям в возрасте от 8 до 18 лет для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 25 мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг. В случае если в течение 10 недель терапии препаратом не отмечается значительного улучшения состояния пациента, препарат следует отменить.

Пациентам с дисфункцией почек и/или печени следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе, при повышении дозы пациент должен в течение нескольких дней находиться под контролем лечащего врача.

Нежелательные явления:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, нарушение стула, сухость слизистой оболочки рта, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, повышенная тревожность, ажитация, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, атаксия, экстрапирамидные нарушения. Крайне редко отмечалось развитие судорог, галлюцинаций, маниакального синдрома, парестезий, серотонинового синдрома и нарушений вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, незначительное снижение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Другие: боли в мышцах и суставах, повышенное потоотделение, нарушение эякуляции, аноргазмия, галакторея, пурпура, изменение массы тела, нарушения мочеиспускания.

При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается головокружением, парестезией, повышенной тревожностью, тошнотой и головной болью. При необходимости отмены препарата следует постепенно снижать дозу флувоксамина.

Суицидальные мысли, которыми сопровождаются депрессивные состояния, могут сохраняться до наступления достаточной ремиссии. Пациенты с суицидальными мыслями должны находиться под регулярным контролем.

У пациентов, получающих терапию препаратом Феварин, возможно развитие гипонатриемии, которая проходит после отмены препарата.

Крайне редко возможно развитие серотонинового синдрома, вследствие которого могут развиться повышение температуры тела, ригидность мышц, лабильность вегетативной нервной системы, изменения в психике и кома.

При развитии побочных эффектов следует отменить прием препарата и обратится к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего приема препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначается пациентам, получающим терапию лекарственными средствами группы ингибиторов моноаминоксидазы, а также тизанидином.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной категории (детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают в минимальных эффективных дозах и только при обсессивно-компульсивных расстройствах).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек и/или печени, эпилепсией, склонностью к кровотечениям и развитию судорожного синдрома.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Во время беременности:

На данный момент не достаточно данных о действии препарата на плод, однако в ходе ряда исследований не было выявлено негативного действия флувоксамина на плод. Препарат может быть назначен в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Если женщина получала терапию препаратом Феварин в третьем триместре беременности, следует тщательно контролировать состояние новорожденного, так как возможно развитие синдрома отмены у новорожденного. Женщинам детородного возраста перед началом приема препарата следует исключить беременность и в течение всего курса лечения пользоваться надежными средствами контрацепции.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При сочетанном применении препарата с пероральными гипогликемическими средствами может потребоваться коррекция доз последних.

Противопоказано сочетанное применение препарата с лекарственными средствами ингибирующими моноаминоксидазу. Препарат может быть назначен не ранее чем через 2 недели после окончания курса приема ингибиторов моноаминоксидазы. Лекарственные средства группы ингибиторов моноаминоксидазы могут быть назначены не ранее чем через 7 дней после окончания приема препарата Феварин.

Препарат при одновременном применении увеличивает плазменные концентрации терфенадина, астемизола и цизаприда. Не следует назначать сочетанный прием данных препаратов.

Препарат может изменять фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии CYP1A2, CYP2C и CYP3A4. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует тщательно подбирать дозу, в частности может потребоваться снижение дозы трициклических антидепрессантов, такрина, теофиллина, метадона, мексилетина, фенитоина, карбамазепина и циклоспорина.

Препарат при одновременном применении способствует повышению плазменных концентраций варфарина, пропранолола, кофеина, ропинирола, триазолама, мидазолама, алпразолама и диазепама. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать их дозировки.

Препарат не влияет на плазменные концентрации атенолола и дигоксина.

Ингибиторы обратного захвата серотонина, триптанс и трамадол при сочетанном применении усиливают терапевтические эффекты препарата Феварин.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию препаратами лития.

При сочетанном применении препарата с пероральными антикоагулянтами у пациентов отмечается повышение риска кровотечения.

Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула, слабости, нарушения режима сна и бодрствования, а также головокружения. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие нарушений сердечного ритма, снижения артериального давления, судорог, печеночной недостаточности и комы. На данный момент зарегистрировано несколько случаев летального исхода после преднамеренного приема завышенных доз препарата.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. В случае необходимости назначают осмотические слабительные. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке флувоксамина не эффективно.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 15 штук в алюминиевой контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 штук в алюминиевой контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности – 3 года.

Синонимы:

Флувоксамин.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Феварин 50 содержит:

Флувоксамина малеата – 50 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Феварин 100 содержит:

Флувоксамина малеата – 100 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Нейроплант (Neuroplant) Гелариум Гиперикум (Helarium Hypericum) Венлаксор (Venlaxor) Цефедрин (Cephedrinum) Мапротилин (Maprotiline)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

| Fluvoxamine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Авоксин, Феварин

Рецепт

Rр.: Tab. Fluvoxamini 0,05 №20
D.S. 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). Vd - 25 л/кг.
Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4, и незначительно - цитохром Р450 2D6.
После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.
Установившиеся концентрации в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Способ применения

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Показания

Депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Одновременное применение с тизанидином;
- одновременное применение с ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10 %) - астения, головная боль, недомогание, нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10 %) - ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (
Дерматологические реакции: часто (1-10%) - повышенное потоотделение; редко (Аллергические реакции: иногда (
Со стороны костно-мышечной системы: иногда (Со стороны половой системы: иногда (
Со стороны свертывающей системы крови: экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.
Прочие: редко (
При прекращении приема Феварина флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, хотя доклинические и клинические исследования не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 50 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

А также синдрома навязчивых состояний. В качестве активно действующего вещества в составе препарата представлен флувоксамин. Этот компонент позволяет снижать обратный захват серотонина (более известного, как «гормон счастья»), и, как следствие, повышает его концентрацию в крови. Сферой применения препарата Феварин можно назвать не только лечение, но также и профилактику депрессивных и обсессивно-компульсивных расстройств.

Изготавливается препарат Феварин в форме таблеток. Аннотация к препарату рекомендует начинать терапию с небольших доз, которые постепенно можно увеличивать – таким образом, можно выполнить подбор фактически индивидуальной схемы лечения. Не рекомендуется применение «Феварина» больным, принимающим препараты, относящиеся к категории ингибиторов МАО, а также людям с тяжелыми нарушениями функции печени, детям до восьми лет. Невзирая на обнадеживающие результаты исследований, которые проводились на животных, применение данного препарата беременными и кормящими женщинами не рекомендуется.

Побочные эффекты и передозировка Феварином

Наиболее часто пациенты, которые принимают Феварин, жалуются на чувство тошноты – данный симптом, как правило, сопровождает начало лечения. Кроме того, могут появиться нежелательные реакции со стороны центральной нервной и вегетативной системы, а также со стороны системы пищеварения, сердечно-сосудистой системы, такие явления, как кровоизлияния, колебания массы тела.

Так как Феварин используют те, кто находится в состоянии депрессии, можно найти множество отзывов о преднамеренной передозировке данным препаратом. Ее симптомами можно назвать диспепсические расстройства, а также нарушения сердечного ритма. В самом начале оказания помощи следует промыть больному желудок, после чего несколько раз дать ему активированный уголь или Энтеросгель , а после - наблюдать и купировать появляющиеся симптомы. Следует отдельно подчеркнуть, что преднамеренно прием высоких доз «Феварина» не сможет привести к летальному исходу. Известен случай, когда даже человек, принявший сразу 100 таблеток данного препарата, выжил.

Отзывы о Феварине

Отзывы о Феварине поначалу могут просто напугать. Описания некоторых побочных эффектов достаточно красочны: «не могла уснуть до утра – мучили кошмары», либо «ощущение, что сходишь с ума – появляются страхи, даже галлюцинации», «врач сказал, что надо попить, хотя бы, пару недель, чтобы накопилось вещество… нельзя передать, как я страдал все это время» и много в таком же ключе. Следовательно, в достаточно частых случаях данный препарат не просто не приводит к улучшениям, но и вполне может серьезно подорвать психическое здоровье.

Безусловно, есть и другие отзывы. Некоторые пациенты не чувствуют и не отмечают никаких побочных явлений, и остаются довольны результатом применения препарата Феварин. К примеру, один пациент охарактеризовал прогресс своего состояния так: «начал потихоньку обрастать броней – как минимум на полгода мне хватило курса этого лекарства».

Можно сделать вывод, что выписать Феварин и порекомендовать его для лечения может исключительно врач. Что касается пациента, то он должен будет внимательно следить за собственным состоянием, не стесняясь повторно обращаться к специалисту, в том случае, если побочные эффекты препарата могут быть сильнее и серьезнее его предполагаемого благоприятного эффекта.

Оцените Феварин !

Мне помогло 674

Мне не помогло 209

Общее впечатление: (462)

Эффективность: (345)

Фармакодинамика. Исследования связывания с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro , так и in vivo и обладает минимальным сродством с подтипами серотониновых рецепторов. Препарат обладает незначительной способностью связываться с α-адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими или допаминергическими рецепторами.
Фармакокинетика. Флувоксамин полностью абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-8 ч после приема препарата. Средняя абсолютная биодоступность составляет 53% (вследствие эффекта первичного прохождения через печень). Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику флувоксамина. In vitro 80% флувоксамина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения у человека составляет 25 л/кг. Флувоксамин интенсивно метаболизируется в печени. Хотя іn vitro главным изоферментом, принимающим участие в метаболизме флувоксамина, является CYP 2D6, его концентрация в плазме крови у лиц со сниженной активностью CYP 2D6 не намного выше, чем у лиц с интенсивным метаболизмом.
Средний период полувыведения из плазмы крови составляет 13-15 ч после однократного приема и немного увеличивается (17-22 ч) при многоразовом приеме, при этом равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 10-14 сут.
Флувоксамин интенсивно трансформируется в печени, главным образом посредством окислительного деметилирования, в результате чего получается по меньшей мере 9 метаболитов, которые выводятся почками. 2 основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Остальные метаболиты фармакологически неактивны. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP 1А2 и умеренно ингибирует CYP 3А4 и оказывает лишь ограниченное ингибирующее действие на CYP 2D6.
Флувоксамину свойственна линейная фармакокинетика при приеме разовой дозы. Равновесная концентрация в плазме крови выше таковой при однократном приеме препарата и диспропорционально выше при приеме в более высоких суточных дозах.
Фармакокинетика флувоксамина идентична у здоровых взрослых добровольцев, лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина нарушается у пациентов с заболеваниями печени. Равновесные концентрации флувоксамина в плазме крови вдвое выше у детей в возрасте от 6 до 11 лет, чем у детей — 12-17 лет. Концентрация препарата в плазме крови у детей в возрасте от 12 до 17 лет такая же, как и у взрослых.

Показания к применению препарата Феварин

депрессия , обсессивно-компульсивные расстройства.

Применение препарата Феварин

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой.
Депрессия (взрослые)
Рекомендованная начальная доза препарата составляет 50 или 100 мг 1 раз в сутки. Ее следует принимать 1 раз в день, перед сном. Повышать дозу следует постепенно, до достижения клинического эффекта. Эффективная доза флувоксамина обычно составляет 100 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 300 мг/сут. В случае назначения препарата в дозе, превышающей 150 мг/сут, ее распределяют на несколько приемов в течение суток. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, после исчезновения у больного симптомов депрессии лечение необходимо продолжать по крайней мере еще в течение 6 мес. Рекомендованная доза препарата для предупреждения рецидива депрессии — 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.
Обсессивно-компульсивные состояния (взрослые и дети в возрасте 8 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней, после чего ее следует постепенно повышать до достижения максимально эффективной дозы, которая обычно составляет 100-300 мг/сут. Максимальная суточная доза Феварина у взрослых — 300 мг, а у детей старше 8 лет и подростков — 200 мг. Флувоксамин в дозе до 150 мг назначают 1 раз в сутки, желательно на ночь. В случае назначения препарата в дозе, превышающей 150 мг, ее следует распределить на 2-3 приема в течение суток. По достижении терапевтического эффекта лечение можно продолжать в индивидуально подобранной дозе. Если после 10 нед лечения улучшение не наступает, целесообразность дальнейшего применения Феварина необходимо пересмотреть. Хотя системные исследования того, как долго может длиться лечение препаратом при обсессивно-компульсивных расстройствах, не проводились, принимая во внимание их хронический характер, рекомендуется продолжать лечение и через 10 нед непрерывного приема препарата при условии достижения положительного терапевтического эффекта. Подбор дозы должен быть очень тщательным для того, чтобы удерживать больного на наименьшей эффективной дозе. Целесообразность продолжения лечения следует периодически пересматривать. Некоторые клиницисты рекомендуют сочетанное назначение поведенческой психотерапии больным, у которых в период лечения Феварином удалось достичь положительного эффекта.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны начинать лечение с низкой дозы и находиться под тщательным наблюдением врача. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой.

Противопоказания к применению препарата Феварин

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Феварин нельзя назначать одновременно с тизанидином и ингибиторами МАО. Лечение Феварином можно начинать не ранее чем через 2 нед после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО и на следующий день после отмены обратимых ингибиторов МАО (например, моклобемида). Лечение любым из препаратов группы ингибиторов МАО можно начинать не ранее чем через 1 нед после отмены Феварина.

Побочные эффекты препарата Феварин

Тошнота и рвота — наиболее частые симптоми, связанные с лечением Феварином. Вираженость этого побочного действия значительно уменьшается на протяжении первых двух недель лечения.
Другие побочные явления, которые наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой, часто были связаны с заболеванием и не обязательно имели отношение к лечению.
Часто (частота 1-10 %)
Нарушение метаболизма и питания: анорексия.
Со стороны ЦНС : ажитация, тревога, головокружение , головная боль , бессонницу, нервность, сонливость, тремор.
ощущение сердцебиения/тахикардия.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, диарея, сухость в рту, диспепсия.
повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, чувство недомогания.
Нечасто(частота ≤ 1 %)
Психические растройства: спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны ЦНС : атаксия, экстрапирамидные симптомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: (постуральная) гипотензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия .
Со стороны репродуктивной системы: нарушение (задержка) эякуляции.
Редко (частота ≤ 0,1 %)
Психические растройства: маниакальные состояния.
Со стороны ЦНС : судороги.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : галакторея.
Другие побочные явления, которые наблюдались во время применения препарата.
Зафиксированы случаи увеличения или потери веса, а также, серотониновый синдром, явления, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, гипонатриемия и синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (см. также раздел “Особенности применения”).
После прекращения лечения Феварином возможное появление реакции отмены, хотя доклинические и клинические данные не указывают на то, что это лечение вызывает зависимость. В связи с отменой препарата наблюдались такие симптомы: головокружение , парестезии, головная боль , тошнота и чувство тревоги. Обычно самостоятельно исчезают. Перед прекращением лечения желательно рассмотреть необходимость постепенного уменьшения дозы препарата.
Геморрагические проявления: экхимозы, пурпур, желудочно-кишечные кровотечения (см. также раздел “Особенности применения”).
Очень редко возникали парестезии, аноргазмия и изменение вкусовых ощущений.
В каждой группе по частоте возникновения нежелательные эффекты расположены по степени снижения их серьезности.

Особые указания по применению препарата Феварин

У пациентов с депрессией и обсессивно-компульсивными растройствами постоянно существует склонность к самоубийству, которая может сохраняться на протяжении всего периода лечения, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Необходимо тщательное наблюдение этой категории больных.
У больных с нарушением функции почек или печени лечение следует начинать с низких доз препарата и под тщательным наблюдением врача. Изредка лечение Феварином сопровождалось повышением активности печеночных ферментов и соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Может нарушаться контроль гликемии, особенно на ранних этапах лечения, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Несмотря на то что в опытах на животных Феварин не вызвал судорог, в случае его назначения больным с судорожным синдромом в анамнезе необходима особая осторожность. Не следует назначать препарат пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или повышения частоты их возникновения Феварин необходимо отменить.
Имеются отдельные сообщения о возникновении серотонинового синдрома или явлений, подобных злокачественному нейролептическому синдрому, особенно при одновременном применении Феварина с другими серотонинергическими и/или нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут вызвать угрожающие жизни состояния, при появлении таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, частые изменениями АД, пульса и частоты дыхания, спутанность сознания, раздражительность, ажитация с прогрессированием в делирий и кому, лечение Феварином следует прекратить и провести симптоматическую терапию.
Редко на фоне приема Феварина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) возникает гипонатриемия. Уровень натрия в плазме крови нормализуется после прекращения приема препарата. Иногда возникновение гипонатриемии может быть обусловлено синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Большинство случаев гипонатриемии зарегистрировано у лиц пожилого возраста.
Имеются сообщения о случаях возникновения экхимозов, пурпуры и желудочно-кишечных кровотечений в период приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. С осторожностью назначают эти препараты, особенно лицам пожилого возраста, одновременно с лекарственными средствами, влияющими на функцию тромбоцитов (например атипичными нейролептиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП), а также больным с наличием геморрагических состояний в анамнезе или состояний, которые обусловлены склонностью к кровотечениям (например, тромбоцитопении).
При одновременном применении с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может повышаться с повышением риска увеличения интервала Q-T и появления аритмий типа пируэт. Поэтому Феварин не следует назначать вместе с указанными лекарственными средствами.
Результаты исследования флувоксамина у больных пожилого возраста, принимавших препарат в обычной суточной дозе, свидетельствует об отсутствии клинически значимых отличий по сравнению с пациентами более молодого возраста. Однако повышать дозу препарата у больных пожилого возраста следует медленнее и осторожнее.
Феварин может незначительно снижать ЧСС (на 2-6 уд./мин).
Применение в период беременности и кормления грудью.
Данные ограниченного количества случаев применения Феварина беременными не указывают на побочные эффекты. Другие эпидемиологические данные отсутствуют.
Исследование репродуктивной функции у животных показали нарушение фертильности (в дозах, которые в 4 раза превышают максимальные рекомендованные дозы для человека), увеличение смертности в эмбриофетальный период, уменьшение массы тела плода и увеличение частоты аномалий глаз у плода (складчатая сетчатка) при дозах флувоксамина, что значительно превышали максимальные рекомендованные дозы для человека. Потенциальный риск для человека не известный. Необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата беременным.
Зафиксированы единочные случаи появления симптомов отмены у новорожденных после применения Феварина в конце беременности. После применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на протяжении ІІІ триместра беременности у некоторых новорожденных наблюдались нарушения глотания и/или дыхание, судороги, нестабильность температуры, гипогликемия, тремор, нарушение тонуса мышц, дрожание и постоянный плач, что требует продолжительной госпитализации.
Препарат выделяется в небольшом количестве с материнским молоком, поэтому его не следует назначать женщинам, которые кормят грудью.
Дети.
Феварин не следует применять для лечения детей за исключением пациентов с ОКР. В клинических исследованиях среди детей, которые получали антидепрессанты, в сравнении с группой плацебо чаще наблюдалась суицидальные попытки и суицидальные мысли и агрессивность (конфликтное поведение, гнев). Если на основании клинических показаний принято решения назначить терапию, необходимо тщательно следить за возможным появлением у пациента суицидальных симптомов.
Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочной безопасности у детей в отношении роста, созревания и развития когнитивного поведения.
Препарат нельзя применять для лечения депрессии у детей из-за отсутствия достаточного опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Феварин в суточной дозе 150 мг не влияет или почти не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными машинами и механизмами. Однако в период лечения Феварином может возникать сонливость, что необходимо учитывать до установления индивидуальной реакции на препарат.

Взаимодействия препарата Феварин

Феварин нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP 1А2 и в меньшей мере — CYP 2С и CYP 3А4. Лекарственные средства, которые метаболизируются преимущественно с участием этих изоферментов, удаляются медленнее и могут создавать более высокие концентрации в плазме крови при одновременном применении с Феварином. Это особенно касается лекарственных средств с узким диапазоном показаний к применению. Необходим тщательный контроль состояния пациентов и при необходимости — коррекция доз препаратов.
Флувоксамин оказывает умеренное ингибирующее действие на CYP 2D6. Похоже, что он не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.
CYP 1А2
При применении вместе с Феварином отмечали повышение в плазме крови прежде стабильной концентрации трициклических антидепрессантов (например кломипрамина, имипрамина, амитриптилина) и нейролептиков (например клозепина, оланзапина), которые метаболизируются преимущественно посредством цитохрома Р450 1А2. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы этих препаратов перед началом лечения Феварином.
Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким диапазоном показаний к применению, метаболизирующиеся CYP 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), и при необходимости коррекция их доз.
При применении вместе с Феварином концентрация варфарина в плазме крови значительно повышается и увеличивается протромбиновое время.
Имеются сообщения о частных случаях кардиотоксического эффекта комбинации флувоксамина с тиоридазином.
Может повышаться концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с Феварином и возникать необходимость снижения его дозы.
Уровень кофеина в плазме крови может повышаться. Поэтому пациентам, употребляющим значительное количество напитков, содержащих кофеин, при одновременном применении с Феварином рекомендуется уменьшить их количество в рационе, особенно если отмечают побочные эффекты кофеина (такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница).
При приеме ропинирола в комбинации с Феварином повышается концентрация первого в плазме крови и риск его передозировки. Поэтому необходимо наблюдение пациентов и, возможно, снижение дозы ропинирола в период лечения Феварином и после его отмены.
CYP 2С
Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, одновременно принимающих флувоксамин и лекарственные средства с узким диапазоном показаний к применению, метаболизирующиеся посредством CYP 2С (такими как как фенитоин), и при необходимости коррекция их доз.
CYP 3А4
Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. .
Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, одновременно принимающих флувоксамин и лекарственные средства с узким диапазоном показаний к применению, метаболизирующиеся посредством CYP 3А4 (такими как карбамазепин, циклоспорин), и при необходимости коррекция их доз.
При одновременном приеме с Феварином может повышаться концентрация в плазме крови бензодиазепинов, метаболизирующихся посредством окисления (например триазолама, мидазолама, алпразолама и диазепама). Дозы этих препаратов при одновременном применении с Феварином следует снижать.
Флувоксамин не влияет на концентрацию дигоксина или атенолола в плазме крови.
Серотонинергические эффекты могут усиливаться при назначении Феварина в комбинации с другими серотонинергическими препаратами (включая триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного).
Феварин назначали в комбинации с препаратами лития больным с тяжелыми формами заболевания, резистентными к медикаментозному лечению. Однако литий (и, возможно, также триптофан) может усиливать серотонинергическое влияние Феварина, поэтому назначать их одновременно следует с осторожностью.
У больных, принимающих пероральные антикоагулянты и Феварин, может повышаться риск кровотечения, поэтому следует тщательно следить за состоянием таких пациентов.
В период лечения Феварином, как и другими психотропными препаратами, следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка препарата Феварин, симптомы и лечение

Наиболее часто отмечаются тошнота, рвота, диарея, сонливость и головокружение ; возможны тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия; нарушения функции печени; судороги и коматозное состояние.
Феварин имеет достотачно широкий диапазон безопасности при передозировке. Сообщения о смертельных случаях в связи с передозировкой только Феварина — единичные. Наивысшая зафиксированная доза препарата при передозировке составляла 12 г. Больной, ее принявший, полностью выздоровел. Более серьезные осложнения отмечались в случае преднамеренной передозировки флувоксамина в комбинации с другими лекарственными средствами.
Лечение симптоматическое. Специального антидота не существует. В случае передозировки следует как можно скорее промыть желудок и принять активированный уголь, провести поддерживающую терапию. При необходимости назначаются осмотические слабительные средства. Эффективность форсированного диуреза или диализа сомнительна.

Условия хранения препарата Феварин

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Феварин:

Санкт-Петербург