Довольно длительное время Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств никак не реагировало на эту статистику. Но количество случаев смертельных исходов стало таким значительным, что были назначены серьезные исследования препарата. В исследованиях принимало участие десять тысяч добровольцев, страдающих разными степенями ожирения . Вот тут-то и оказалось, что препарат нужно запрещать. В США он действительно запрещен. Также как и в большинстве европейских государств, а также в России.
По результатам исследования оказалось, что препарат категорически нельзя употреблять людям, страдающим заболеваниями сосудов и сердца . Кроме этого курс употребления лекарства должен быть также сокращен.
Из наиболее часто наблюдаемых последствий употребления сибутрамина – симптомы, очень напоминающие «ломку» у наркоманов. Это нарушение сна, тревожность, мигренеподобные боли, вялость, нарушение координации, подавленность настроения и даже тяга к самоубийству.
Иногда наблюдаются обморочные состояния, боль за грудиной, дрожание конечностей, нарушение слуха, отечность конечностей, нарушение дыхания, ориентации в пространстве. У тринадцати процентов пациентов, употреблявших сибутрамин, была зафиксирована анорексия, у одиннадцати с половиной процентов запоры . Кроме этого, препарат вызывает появление насморка , воспаление слизистой оболочки органов пищеварения, мышечные боли, изменение полового влечения. Нарушается работа сальных и потовых желез, вследствие чего появляются прыщи на лице и теле, усиливается потоотделение, может нарушиться менструальный цикл. Ухудшается выработка слюны, вследствие чего появляются язвы во рту, и может развиться кариес .
По данным исследований, проведенных на животных, употребление этого лекарства беременными и кормящими приводит к появлению уродств у потомства.
Корпорация Эббот прекратила реализацию сибутрамина в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.
Несмотря на результаты исследований, в Соединенных Штатах Америки этот препарат под торговой маркой Меридиа еще продается. Но только по специальным назначениям врача. При этом в аннотацию к препарату будет включено еще одно противопоказание. Кроме этого будут представлены результаты работы специальной комиссии по соотношению пользы и риска данного лекарственного средства.
Фирма-производитель утверждает, что результаты данного исследования никаким образом не влияют на мнение экспертов Эббот
о том, что у относительно здоровых людей препарат не провоцирует особых побочных эффектов и действует очень эффективно для лечения ожирения.
В Старом Свете препараты с действующим веществом сибутрамин реализуются с 1999года. Лекарство ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина (аналогично большинству антидепрессантов ), но при этом не обладает эффектом последних. Благодаря повышению количества вышеперечисленных гормонов , препарат дает возможность человеку употреблять меньше еды. Но по некоторым данным в сравнении с группой плацебо препарат показывает не слишком высокие результаты.
По последнему, скорректированному списку противопоказаний, сибутрамин запрещен к употреблению людьми, страдающими практически любыми заболеваниями сердца и сосудов, в том числе, с сердечными приступами, аритмией , стенокардией .
Несмотря на то, что в Америке лекарство все еще применяется, Европейский комитет по медицинским препаратам рекомендует докторам более не прописывать это средство, а тем пациентам, которым оно уже прописано, немедленно прекратить прием и получить от врача новые рекомендации по лечению.
В период приема препарата не слишком сильно увеличивается артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Действие препарата изучалось на протяжении двух лет на лабораторных грызунах. Получены данные о том, что использование его может увеличить частоту образования не злокачественных новообразований яичек у особей мужского пола. Не доказано, что применение препарата вызывает рост раковых опухолей у особей женского пола. По результатам этого же исследования препарат не вызывает мутации генов, а также не действует на способность к воспроизводству. Также не влияет препарат и на развитие плода у крыс. При проведении аналогичных опытов на самках кроликов, обнаружено, что сибутрамин вызывает нарушение развитие головы, хвоста и ушных раковин, а также формирования скелета.
Сибутрамин следует использовать лишь тогда, когда испробованы все возможные методы похудения , и они не дают действенных результатов.
Терапию данным препаратом разрешено осуществлять только в качестве вспомогательной. При этом необходимо использовать и иные способы снижения массы тела. За ходом лечения должен наблюдать доктор, обладающий специальной квалификацией для терапии ожирения . В состав мер по снижению массы тела входит диетическое питание , внесение корректив в распорядок дня, а также занятие физкультурой. Только так можно создать условия для долговременного изменения пищевого поведения, режима дня, без чего невозможно закрепить результат похудения после окончания употребления лекарства.
Только под наблюдением врача нужно употреблять сибутрамин одновременно с лекарствами, удлиняющими промежуток QT, у больных с нехваткой калия и магния в организме, страдающих эпилепсией . Также требуется особый врачебный контроль за пациентами, страдающими заболеваниями печени и почек (вероятно увеличение уровня препарата в крови, не вызывающее никаких проявлений ), страдающими нарушениями моторики, в частности тиками наследственного характера. Запрещено употреблять совместно с лекарствами, увеличивающими частоту сердцебиений и кровяное давление , а также с теми препаратами, которые используют для лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ), аллергии или кашля .
Запрещено использование препарата в лечении людей старше шестидесяти пяти лет, так как не было проведено исследований по влиянию сибутрамина на пациентов этой возрастной группы.
В процессе терапии нужно постоянно держать под наблюдением кровяное давление пациента и частоту сердцебиений. В первые восемь недель измерять их следует раз в четырнадцать дней, далее один раз в тридцать дней. Если же больной страдает гипертонией , измерения нужно делать чаще. В том случае, когда два раза давление было выше 145, лекарство принимать далее нельзя.
Похудеть быстро и не прибегая к изнуряющим физическим тренировкам и жестким диетам хочется всем, кто страдает избыточным весом. Многие начинают изучать информацию о препаратах для похудения. Основой многих из них является вещество сибутрамин – препарат центрального действия, подавляющий чувство голода и активизирующий обмен веществ.
Похудение при помощи специальных таблеток или чаев, порошков или коктейлей - это очень прибыльный бизнес. Многие из препаратов для похудения обладают мочегонным, слабительным эффектами, а некоторые напрямую воздействуют на головной мозг и его центры, подавляя голод и активизируя обмен веществ.
Одним из таких «чудодейственных веществ» является сибутрамин - сильное вещество центрального действия, с психотропным эффектом. В результате его воздействия потери веса становятся вполне ощутимыми, но такое похудение может стать опасным.
Сибутрамин - это вещество, которое изначально разрабатывалось как антидепрессант, но показало себя не очень активным. Однако у него обнаружился другой очень активный эффект - он подавлял чувство голода, действуя на выделение особых медиаторов в головном мозге - серотонина и норадреналина. При этом происходило снижение потребления пищи с одновременным повышением обмена веществ и сжиганием имеющегося лишнего жира.
Сибутрамин входит в состав многих препаратов для похудения. Казалось бы, отличное средство, но дальнейшие исследования этого вещества в Америке привели к тому, что сибутрамин полностью запретили к продаже и использованию в качестве средства для похудения.
Сибутрамин: опасные данные
По мере распространения сибутрамина в Америке и Европе все чаще стали поступать данные о том, что прием таблеток для похудения на его основе приводит к резкому повышению случаев самоубийств, инфарктов и инсультов, многие его потребители «подсаживались» на сибутрамин.
Это заставило производителей полноценно исследовать сибутрамин и запретить его продажу, отнеся сибутрамин к группе сильнодействующих психотропов, сходных с обычными наркотиками.
В российском законодательстве сибутрамин и его аналоги отнесены к группе сильнодействующих препаратов и продавать их запрещено без особого рецепта врача. Исключение составляют случаи высокой степени ожирения и невозможности применения других, менее вредных способов снижения массы тела.
Кому противопоказан сибутрамин
В подавляющем большинстве аннотаций препаратов, которые содержат сибутрамин, нет никаких указаний (или они очень скудны и неполны) на побочные эффекты и противопоказания. Производители их скрывают, так как это серьезно отразилось бы на продажах препаратов, содержащих сибутрамин.
Тем не менее список противопоказаний очень обширен. К ним можно отнести:
- заболевания сердца и сосудов (гипертензия, ИБС, пороки сердца);
- нарушения мозгового кровообращения;
- психические и неврологические заболевания с булимией или анорексией;
- болезни печени или почек;
- нарушения свертывания крови;
- болезни глаз (глаукома, миопия);
- эпилепсия, судорожный синдром.
Кроме того, сибутрамин запрещено применять в сочетании со многими препаратами - средствами для лечения нервной системы, антибиотиками, средствами, влияющими на свертывание крови.
Препарат несовместим с алкоголем, его категорически запрещено принимать при беременности и кормлении грудью, в возрасте до 18 лет и после 60 лет. И на этом ограничения и запреты не заканчиваются.
Сибутрамин: негативные последствия
После приема сибутрамина возникает множество негативных последствий. Прежде всего, прием препаратов на основе этого вещества дает ощущения, похожие на зависимость. При его отмене могут возникать:
- бессонница, прогрессирующая по мере приема;
- , раздражительность, склонность к суициду;
- головокружения, головная боль;
- скачки давления, слабость.
В более серьезных случаях могут возникать тошнота и рвота, отеки, боль в груди, нарушения зрения, боли в спине, затруднение дыхания, нарушение ориентации, нарушения пищеварения, анорексия, нарушения сексуальной функции, бесплодие, кожные проблемы.
И это далеко не все негативные последствия приема сибутрамина. Не менее важно и то, что во время опытов на животных было обнаружено накопительное тератогенное действие сибутрамина, вызывающее уродства плода.
Существует масса медицинских препаратов для похудения – Голдлайн, Меридиа, Слимия, Лида, Линдакса, Редуксин и другие. Все они содержат одно основное действующее вещество – сибутрамин. Сибутрамин представляет собой анорексигенное вещество центрального действия, воздействующее на центр насыщения в мозгу человека, подавляющее аппетит, ускоряющее обмен веществ (в том числе за счет повышения температуры тела человека) и блокирующее образование жировых клеток в организме. Сибутрамин в нашей стране отнесен к сильнодействующим препаратам и изъят из свободного оборота, поэтому купить лекарства, содержащие сибутрамин, можно только в аптеках и только по рецепту врача. Во многих странах сибутрамин запрещен как вещество, представляющее опасность для здоровья.
Сибутрамин назначается людям, больным ожирением, для того, чтобы избавиться от избыточного веса, причем назначать его должен только врач и только тогда, когда все другие методы борьбы с лишним весом уже перепробованы и не принесли результата. Прием сибутрамина для похудения должен проходить под тщательным врачебным контролем во избежание нанесения вреда здоровью, ведь сибутрамин сильно воздействует на центральную нервную систему человека. Его действие во многом схоже с действием кокаина или амфетамина – он повышает активность, внимание, работоспособность, снижает аппетит, вызывает нарушения сна, истощение нервной системы, привыкание. При длительном неконтролируемом приеме сибутрамина для похудения могут развиться психозы, стойкие психические нарушения и нарушения сна, неврастения, заболевания нервной системы, печени, почек, сердца, полная потеря аппетита, истощение. При прекращении приема препарата нередко возникает синдром отмены.
Инструкция к Сибутрамину
В соответствии с инструкцией к сибутрамину, не всем людям можно принимать этот препарат. Противопоказаниями к приему сибутрамина являются:
- прием ингибиторов МАО (в т.ч. окончание их приема менее чем за 14 дней до приема сибутрамина);
- прием любых медикаментов, воздействующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, снотворного, триптофана и др.);
- прием любых медицинских препаратов для снижения веса;
- беременность или кормление грудью;
- наличие органических причин ожирения;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- гипертериоз;
- феохромацитома;
- тяжелые нарушения функции почек или печени;
- повышенное артериальное давление, артериальная гипертензия;
- заболевания и пороки сердца и кровеносной системы;
- гиперчувствительность;
- фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- нервные пищевые расстройства (булимия, анорексия);
- синдром Туретта и другие психические заболевания.
Инструкция к сибутрамину ограничивает его назначение в следующих случаях:
- эпилепсия;
- нервные тики любого вида;
- возраст до 18 лет и после 65 лет.
Побочными эффектами, в соответствии с инструкцией к сибутрамину, которые могут возникать при его приеме, являются:
- нарушения сна;
- повышенная нервная возбудимость, нервозность;
- депрессивные состояния, тревога, паника или апатия;
- эмоциональная нестабильность;
- сухость во рту;
- запоры;
- стойкая потеря аппетита;
- анорексия;
- учащенное сердцебиение;
- астения;
- тошнота;
- гастрит;
- мигрени, головные боли;
- головокружение;
- боли в шее, груди, спине, мышечные боли;
- аллергия;
- кашель, насморк, синусит, ларингит, ринит;
- повышенная потливость;
- зуд кожи, кожная сыпь;
- молочница и др.
Инструкция к сибутрамину устанавливает суточную дозировку этого препарата 10 мг,
по согласованию с лечащим врачом возможно временное повышение дозировки до 15 мг. Длительность приема сибутрамина для похудения может достигать 1 года.
Аналоги Сибутрамина
Сибутрамин имеет препараты-аналоги. Один из самых известных аналогов сибутрамина – Флуоксетин (Прозак), являющийся антидепрессантом. Побочным действием Прозака является подавление аппетита. Он, как и сибутрамин, далеко не безопасный препарат, и также может навредить здоровью. Среди аналогов сибутрамина можно назвать Денфлурамин, Дексфенфлурамин, Ксеникал, различные препараты – ингибиторы обратного захвата серотонина (сибутрамин также относится к этому группе препаратов). Все аналоги сибутрамина воздействуют на центральную нервную систему и могут принимать только под контролем врача, поскольку могут нанести существенный вред здоровью.
Оправдан ли прием Сибутрамина для похудения
Решение о том, насколько оправдан прием сибутрамина для похудения, принимает только врач. Только он может оценить, какой риск для здоровья выше – риск от приема опасного препарата или риск от лишнего веса. Перечень противопоказаний к его приему достаточно широкий, а перечисленные побочные эффекты выглядят пугающе. Бесконтрольный прием сибутрамина способен нанести ощутимый вред здоровью – история сибутрамина полна печальными случаями суицидов, психозов, инфарктов и инсультов, возникающих на фоне приема данного препарата. Именно поэтому сибутрамин исключен из свободной продажи и доступен только по рецепту врача.
5 из 5Препараты на основе Сибутрамина используются при комплексном лечении алиментарного ожирения в тех случаях, когда другие средства оказались неэффективными.
Принцип действия Сибутрамина и показания к применению
Действующее вещество препарата – сибутрамина гидрохлорида моногидрат – оказывает специфическое действие на определённые центры головного мозга, в результате чего у людей со значительной избыточной массой тела заметно снижается аппетит, а во время приёма пищи быстрее наступает чувство насыщения. В результате человек потребляет меньшее количество пищи. Таким образом, Сибутрамин оказывает анорексигенное действие.
Сибутрамин для похудения назначают больным ожирением, чей индекс массы тела равен или превышает 30 кг/м2. Также препарат может быть назначен врачом для больных ожирением с ИМТ, равным 27 кг/м2 и выше, в том случае, если существуют дополнительные риски, связанные с избыточной массой тела, например, сахарный диабет 2 типа.
Применение Сибутрамина
Сибутрамин для похудения применяют при комплексном лечении алиментарного ожирения, сочетая приём препарата с умеренно низкокалорийной диетой и физическими упражнениями. Препарат может назначаться только врачом. Самолечение с помощью Сибутрамина недопустимо. Сибутрамин назначается врачом только тогда, когда все другие средства, направленные на снижение веса, оказались неэффективными. Препарат должен приниматься под наблюдением врача, который строго отслеживает реакции организма и эффективность назначенного лечения.
Однако в практике отмечены случаи, когда Сибутрамин, считающийся весьма сильнодействующим средством, не оказывал на больного воздействия . О нечувствительности пациента, страдающего ожирением, к препарату можно судить в том случае, если в течение 3 месяцев приёма Сибутрамина вес больного снизился менее, чем на 5 кг или не снизился вовсе.
Реакции организма на приём Сибутрамина
При приёме Сибутрамина, по результатам анализов крови, отмечается повышение ЛПВП («хорошего» холестерина) и снижение липопротеинов низкой плотности – «плохого» холестерина. Также происходит некоторое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Считается неопасным, если АД в покое в результате приёма препарата повысилось на 1-3 мм рт.ст., а пульс в покое – на 3-7 уд/мин.
Если же артериальное давление повысилось более значительно, тем более, если оно достигло показаний 145/90мм рт.ст., приём Сибутрамина следует срочно прекратить.
Но даже при адекватной реакции организма на препарат Сибутрамин рекомендуют применять не дольше 1 года.
Побочные действия Сибутрамина
Инструкция для Сибутрамина предупреждает о большом количестве побочных воздействий , в числе которых:
Головная боль;
Абдоминальная боль (колика);
Аллергические реакции;
Астения (синдром хронической усталости);
Повышение артериального давления,
Тахикардия (учащение сердцебиения);
Мигрень;
Покраснения кожи с выраженным чувством тепла;
Тошнота и рвота;
Обострение гастрита;
Геморрой;
Жажда, сухость во рту;
Появление мышечных болей;
Воспаление или обострение хронических заболеваний суставов;
Головокружение;
Чувство беспричинной тревоги;
Депрессия;
Сонливость;
Эмоциональная нестабильность;
Боль в ушах;
Явления, схожие с симптомами острых респираторных заболеваний, такие как насморк, фарингит, кашель;
Сыпь, повышенное потоотделение;
Нарушение менструального цикла;
Инфекции мочевыводящих путей.
Отзывы о Сибутрамине людей, страдающих избыточным весом, показывают, что наиболее частыми побочными эффектами являются сухость во рту , жажда, нервозность, нестабильность эмоционального состояния, озноб. Несколько реже беспокоят головные боли и головокружения, тошнота, сонливость.
Однако многие готовы терпеть эти неприятные явления ради достижения основной цели – похудения: подавляющее большинство отзывов о Сибутрамине свидетельствуют о высокой интенсивности препарата.
Противопоказания для применения Сибутрамина для похудения
На сегодняшний день не существует клинически подтверждённых объективных данных о влиянии Сибутрамина на организм молодых людей, не достигших 18 лет, а также на организм людей старше 65 лет. Поэтому принято считать, что препарат противопоказан лицам моложе 18 и старше 65 лет.
Также препарат не назначают беременным и кормящим женщинам.
Инструкция для Сибутрамина гласит, что приём препарата категорически запрещён лицам, имеющим органические причины развития ожирения , нервную булимию или анорексию, гиперчувствительность к Сибутрамину, ишемическую болезнь сердца, гипертонию, аритмию, тахикардию, цереброваскулярные заболевания, тяжёлые нарушения функции почек и печени, гипертиреоз, психические заболевания, алкогольную и наркотическую зависимость, онкологические заболевания, доброкачественную гиперплазию простаты, глаукому. Также препарат назначают не ранее, чем спустя две недели после приёма других средств для похудения или средств, действующих на центральную нервную систему. К примеру, таких как триптофан, любые нейролептики или антидепрессанты.
В период приёма Сибутрамина для похудения не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокого сосредоточения и концентрации. Если же от этих видов деятельности нет возможности отказаться, то врач подбирает для человека, страдающего ожирением, какой-либо из аналогов Сибутрамина .
Дозировка и способ применения Сибутрамина
Препарат выпускают в виде порошка, заключённого в капсулу. Согласно инструкции для Сибутрамина, принимают его один раз в сутки, утром. При лечении ожирения чаще всего назначают дозу 10 мг. Если лекарство переносится плохо, но врач считает целесообразным продолжить его приём, то дозу снижают до 5 мг. В том случае, если Сибутрамин переносится больным хорошо, но оказывает незначительный эффект, дозу увеличивают до 15 мг в сутки, начиная с четвёртой недели проведения терапии.
Статус Сибутрамина
С января 2008 года продажа Сибутрамина осуществляется только по рецептам, в аптеках, так как вещество включено в число сильнодействующих.
Начиная с 2010 года, препарат запрещён к применению во время соревнований Всемирным антидопинговым контролем.
Серьёзные ограничения на продажу Сибутрамина и аналогов препарата введены в странах Европы, в Украине, в США .
Аналоги Сибутрамина
В практике борьбы с ожирением широко используются аналоги Сибутрамина:
Меридиа;
Редуксин;
Линдакса;
Голдлайн.
Несмотря на то, что
Сибутрамин не только избавляет от имеющихся лишних килограммов, но и не дает откладываться новым, что гарантирует стройность надолго. В каких препаратах для похудения он содержится, узнайте из статьи.
Еще 10–15 лет назад в России процент людей с ожирением был ниже среднеевропейских показателей. Сегодня же Россия попала в ТОП-5 «самых толстых» стран мира, уступая в этом рейтинге только США, Китаю, Индии и Бразилии. Диагноз «ожирение» ставится, если масса тела человека превышает статистически установленную норму на 30 и более процентов.
Лишний вес при этом набирается за счет увеличения количества жировой ткани, которая обычно откладывается в «типичных» местах – на бедрах, животе, талии, спине. Тучность доставляет психологический и физический дискомфорт, но ее главная опасность — повышение риска развития гипертонии, атеросклероза, сахарного диабета, заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Сбросить количество лишних килограммов, равное четверти веса тела, с помощью БАДов, диет или физических нагрузок удается далеко не всегда, нередко приходится прибегать к «тяжелой артиллерии» — медикаментозной терапии.
Предназначенные для похудения лекарственные средства бывают разными по принципу действия: одни подавляют аппетит, другие снижают уровень усвоения жиров и углеводов, третьи, оказывая слабительное действие, не позволяют пище перевариваться. Но поскольку эти препараты относятся к сильнодействующим, то могут давать серьезные побочные эффекты и имеют немало противопоказаний. Назначают их при тяжелых формах ожирения, когда другие способы лечения оказываются неэффективными. К мощным лекарственным средствам для лечения ожирения относится сибутрамин.
История создания
Сибутрамин — это синтетический препарат, который был разработан более 25 лет назад, американской компанией Abbott Laboratories как антидепрессант. Однако клинические испытания не подтвердили его эффективность, зато обнаружили, что он оказывает мощное анорексигенное (подавляющее аппетит) действие. В 1997 году сибутрамин был официально разрешен к применению Агентством Министерства здравоохранения США FDA, после чего его стали активно использовать во всем мире как средство для похудения, таблетки с сибутрамином прописывали людям в любом возрасте и с любыми сопутствующими заболеваниями.
Но у нового радикального средства скоро обнаружился ряд весьма опасных побочных эффектов. Во-первых, сибутрамин вызывал депрессивные состояния и привыкание, похожее на зависимость от наркотика. Он также повышал риск развития заболеваний сердечнососудистой системы, о чем свидетельствовал повышенный процент смертности от инфарктов или инсультов среди пациентов, принимавших это средство для похудения.
Глубокие исследования, которые были проведены независимыми медицинскими экспертами, подтвердили небезопасность средства, и после 2010 года сибутрамин был тем же Управлением США по саннадзору FDA отозван с рынка по причине «риска неблагоприятных последствий». В настоящее время препараты с сибутрамином в некоторых странах запрещены, в других, в том числе в России, они включены в перечень сильнодействующих.
Принцип действия
Анорексигенное действие синтетического вещества Sibutraminum основано на его способности увеличивать выработку организмом тепла и подавлять аппетит. При возрастании термогенеза сжигаются имеющиеся жировые запасы, а при уменьшении количества потребляемой пищи сделать новые запасы триглециридов уже не получается. Таким образом, происходит довольно быстрая потеря массы тела при похудении.
С точки зрения фармакинетики, повышение термогенеза при приеме сибутрамина для похудения вызывается активацией бета адренорецепторов, отвечающих за выделение энергии. Снижение аппетита объясняется его избирательным ингибирующим действием на процессы обратного захвата серотонина и норадреналина. Эти гормоны являются нейромедиаторами головного мозга, а их действие вызывает состояние «счастливого возбуждения» и притупляет чувство голода.
Потеря веса при приеме сибутрамина сопровождается снижением в крови холестерина и триглицеридов, с одновременным ростом содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Это способствует повышению эффекта похудения и создает условия для его пролонгирования – новый вес при соблюдении диеты удерживается длительное время.
При приеме внутрь Sibutraminum быстро всасывается, усваиваясь не менее чем на 77%. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 часа. Биотрансформации вещество подвергается при первом прохождении через печень, активные метаболиты сохраняются в крови до 4 дней.
Показания
Препараты на основе сибутрамина применяются при проведении комплексной терапии больных с ИМТ индексом ≥30 кг/м2 или с ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии факторов риска, вызванных ожирением (сахарный диабет, дислипопротеидемия, гипертония).
Противопоказания
Ограничений к приему этого анорексигенного средства достаточно много. К ним, в первую очередь, относится наличие органических причин ожирения:
- гормональный сбой;
- опухоль в области мозга;
- нарушения гидробаланса;
- эндокринные заболевания или нарушения обмена веществ, сопровождающиеся ростом массы тела.
Прием сибутрамина для похудения также противопоказан при:
- индивидуальной непереносимости;
- психических заболеваниях;
- синдроме Туретта (генетическое заболевание ЦНС);
- ИБС, гипертензии 2, 3 степени, нарушениях сердечного ритма, врожденных пороках сердца, сердечной недостаточности, в стадии декомпенсации;
- серьезных нарушениях кровообращения (окклюзионные заболевания артерий);
- тяжелых почечных и печеночных патологиях;
- глаукоме;
- гиперплазии предстательной железы;
- наркотической или алкогольной зависимости.
Во время беременности и период кормления грудью сибутрамин не применяют – степень риска его тератогенного действия на плод не изучена. С осторожностью назначают этот регулятор аппетита людям со склонностью к судорожным состояниям, при наличии моторно-вербального тика, в детском (до 18 лет) и пожилом (после 65 лет) возрасте.
Особые указания
Поскольку Sibutraminum может взаимодействовать с некоторыми компонентами других лекарственных препаратов, перед приемом средств от аллергии, кашля, простуды следует посоветоваться с врачом.
Одновременно с сибутрамином для похудения не разрешается использовать:
- другие средства для похудения;
- антидепрессивные препараты;
- лекарства, содержащие опиоиды (меперидин, фентанил);
- наркотические анальгетики (пентазоцин и др.);
- лекарства, оказывающие влияние на центральную нервную систему;
- ингибиторы моноаминоксидазы.
Если прием сибутрамина пропущен, следующий раз следует принимать обычную дозу, удваивать ее нельзя. Прекращать лечение анорексигенным препаратом без консультации врача не рекомендуется.
Побочные действия
Использование регулятора аппетита на основе сибутрамина может вызывать побочные явления. Как правило, они возникают в начальный период лечения, в дальнейшем степень их выраженности снижается. Это могут быть:
- со стороны системы пищеварения – тошнота, полная потеря аппетита, сухость во рту, запоры;
- со стороны центральной и периферической нервной системы – беспокойство, головокружение, головные боли, бессонница, парестезии, мышечные боли;
- со стороны сердечнососудистой и лимфатической системы — покраснение кожи, повышение артериального давления, тахикардия, тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови), отек конечностей.
Препараты
В медицине Sibutraminum применяется в виде соли — моногидрата гидрохлорида. Порошок сибутрамина моногидрата, расфасованный в полимерные баночки или двухслойные полиэтиленовые пакеты по 0,1–2,5 кг, выпускают фармацевтические компании «Symed Labs» (Индия), «Изварино-Фарма» (Россия), Shanghai Modern Pharmaceutical (КНР). Он отпускается в медицинские учреждения и используется как сырье для изготовления препаратов -регуляторов аппетита. В аптеках препараты с сибутрамином отпускаются только по рецепту эндокринолога или диетолога.
Меридиа
Регулятор аппетита в капсулах, расфасованных в блистеры по 7, 14, 28, 84 шт. Каждая капсула содержит 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина и вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, стеарат магния, микроцеллюлоза, моногидрат лактозы. Производитель – фармацевтическая фирма Abbott GmbH (Германия). Стоимость упаковки «Меридиа» из 14 капс. по 10 мг — 1700 рублей.
Голдлайн
Форма выпуска — капсулы с содержанием активного вещества 10 или 15 мг, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги по 10, 30, 60, 90 шт. Вспомогательные вещества — лактоза, стеарат магния, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза. Препарат компании Ranbaxy Laboratories (Индия), представительство и производство в РФ «Изварино-Фарма». Цена 60 капс. «Голдлайн» российского производства 630–650 рублей, такая же упаковка оригинального индийского «Голдлайн» стоит около 1700–1900 рублей.
Голдлайн Плюс
Выпускается российской компанией «Изварино-Фарма». От базового варианта «Голдлайн» он отличается повышенным содержанием микрокристаллической целлюлозы. Этот полисахарид обладает сорбционными свойствами: связывает и выводит из организма токсины, продукты обмена веществ. 30 капсул «Голдлайн Плюс» с содержанием 15 мг моногидрата сибутрамина и 153 мг микроцеллюлозы стоят от 800 до 1000 рублей.
Слимия
Средство для лечения ожирения выпускается в желатиновых капсулах, расфасованных в блистеры по 20 и 30 шт. или пластиковые баночки по 60 шт. В каждой капсуле содержится 10 или 15 мг сибутрамина, а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Производитель — TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия). За 60 капс. «Слимия» нужно уплатить около 1200 рублей.
Редуксин
Это лекарственный препарат-аноректик в капсулах с содержанием активного вещества – 10 или 15 мг. Контурная ячейковая упаковка – 30 или 60 капсул. Вспомогательные вещества — микрокристаллическая целюлоза, стеарат кальция, диоксид титана, желатин. Производитель – фармацевтическая компания «Озон» (Россия). Цена 30 капс. по 0, 01 г – от 1600 рублей.
Линдакса
Подавитель аппетита «Линдакса» выпускается в желатиновых капсулах, упаковка содержит 10, 30 или 90 капсул по 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа, диоксиды кремния и титана, желатин. Производитель – фармацевтический концерн Зентива (Чешская Республика), представительство в РФ «Зентива-Фарма». Упаковка «Линдакса-15» из 30 капсул стоит 2100–2200 рублей.
Дозировка и режим приема
Дозировка препаратов с сибутрамином рассчитывается индивидуально. При проведении курса терапии ожирения начальная доза моногидрата сибутрамина составляет 10 мг. Частота приема – 1 раз в сутки. В случае снижения веса менее чем на 2 кг за месяц, как принимать препарат в дальнейшем, решает врач. Дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки, а при отсутствии видимого эффекта в течение 3 месяцев лечение анорексигенным средством может быть прекращено.
Лечение сибутрамином должно сочетаться со строгой диетой и дозированными физическими нагрузками, для оценки общего состояния рекомендуется контролировать величину артериального давления и частоту сердечных сокращений. Алкоголь в период лечения полностью исключается.
Продолжительность курса терапии – от 3 месяцев до 1 года. Начальный эффект можно видеть через несколько недель, полный курс лечения сибутрамином позволяет похудеть, уменьшив массу тела на 10 и больше процентов. После окончания приема регулятора аппетита результат сохраняется лишь при условии соблюдения диеты и постоянного поддержания физической активности.
Аналоги
Препараты с сибутрамином можно заменить лекарственными средствами-аналогами, изготовленными на основе других активных компонентов, но оказывающими такое же анорексигенное действие:
- . Активным веществом «Флуоксетин Ланнахер» служит одноименное химическое соединение Fluoxetine, производное амфетамина, обладающее свойствами регулятора аппетита. Аноректик выпускается в таблетках с содержанием 20 мг флуоксетина гидрохлорида. При лечении ожирения начальная доза — 1 таблетка в сутки, через 3-4 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 таблеток. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально и может составлять от 1,5 до 9 месяцев. Противопоказаниями служат индивидуальная непереносимость, глаукома, серьезные нарушения функций почек, судорожный синдром, беременность. 20 капсул «Флуоксетин Ланнахер» австрийской фирмы Lannacher Heilmittel стоят от 100 до 120 рублей.
- Прозак. Этот регулятор аппетита имеет состав, аналогичный австрийскому флуоксетину, производитель — Eli Lilly Vostok (Швейцария). Стоимость 14 таблеток «Прозак» 450–500 рублей.
- . Это средство для похудения на основе орлистата. Блокируя молекулы ферментов, ингибитор липаз орлистат не позволяет им взаимодействовать с жирами, в результате чего последние проходят через пищеварительный тракт «транзитом», не перевариваясь, и выводятся из организма естественным путем. При приеме «Орсотен» обычно наблюдается жирный стул. «Orsoten» производят несколько филиалов фармацевтической компании КРКА. Капсулы «Орсотен плюс» содержат 120 мг действующего вещества, «Орсотен слим» – 60 мг. Рекомендованный режим применения — одна капсула перед каждым приемом пищи. Противопоказаниями служат гиперчувствительность к компонентам, синдром мальабсорбции (хроническое расстройство процессов переваривания пищи), холестаз (застой компонентов желчи), беременность. Цена 84 капсул российского «Орсотен» около 2000 рублей, такое же количество словенского «Оrsoten» стоит 2300 рублей.
- . Лекарственное средство для снижения веса за счет сокращения количества висцеро-абдоминального жира. Выпускается в желатиновых капсулах, содержащих 120 мг ингибитора желудочно-кишечных липаз орлистата. Производитель – швейцарская фармацевтическая компания Хоффманн-Ля Рош. Правила приема, дозировка и противопоказания к применению препарата «Xenical» аналогичны описанным для «Орсотен». Стоимость блистера «Xenical» (21 капсула) – около 1100 рублей.