Атаракс – это лекарственный препарат, транквилизатор, обладающий выраженным успокаивающим, седативным эффектом . Назначается он лечащим врачом. Выпускается лекарство в виде таблеток, растворов для внутримышечного введения. Чрезмерное употребление препарата приводит к тяжелому отравлению, и нарушению работы всего организма. В этой статье рассмотрена передозировка атараксом, ее причины, клинические проявления, а также методы оказания первой помощи и лечения при развитии этого состояния.
Описание препарата
Атаракс относится к группе транквилизаторов . Его действующее вещество, гидроксизина гидрохлорид, имеет анксиолитическое, успокаивающее и противорвотное действие, способно снижать кожный зуд и проявления аллергических реакций за счет блокирования гистаминовых рецепторов.
Запомните, что заниматься самолечением атараксом опасно. Это лекарственное средство можно принимать только после рекомендации лечащего доктора.
Показания к приему:
- тревожные состояния, панические атаки;
- ощущение внутреннего напряжения;
- выраженное психомоторное возбуждение;
- алкогольная абстиненция;
- кожный зуд;
- премедикация перед оперативным вмешательством;
- расстройство адаптации.
Атаракс относится к сильнодействующим медикаментам, имеет много противопоказаний. К ним относятся:
- аллергия на компоненты препарата;
- порфирия;
- период беременности и лактации;
- непереносимость галактозы;
- детский возраст до 3 лет;
Также препарат следует с осторожностью и только в случае крайней необходимости назначать людям со следующими заболеваниями:
- миастения;
- почечная недостаточность;
- аденома или гиперплазия предстательной железы;
- эпилепсия;
- глаукома, повышенное внутриглазное давление;
- склонность к запорам;
- нарушенный ритм сердца.
Атаракс нельзя комбинировать со многими лекарственными препаратами , например, с другими транквилизаторами, седативными, снотворными, барбитуратами и т. д. При необходимости параллельного приема других лекарственных средств вместе с атараксом обязательно проконсультируйтесь с лечащим доктором.
Причины отравления
Чаще всего передозировка развивается по вине самого пациента. Несоблюдение инструкций и врачебных рекомендаций, занятие самолечением может привести к острому медикаментозному отравлению. К наиболее частым причинам развития передозировки можно отнести следующие:
- Самостоятельный подбор дозировки препарата. Доза атаракса должна назначаться лечащим доктором, индивидуально для каждого больного .
- Прием большой дозы лекарства во время панической атаки или страха. Человек в таком состоянии может не осознавать до конца опасности своих действий, и, желая как можно быстрее облегчить свое состояние, выпить много таблеток.
- Употребление препарата малышом, нашедшим таблетки. Атаракс, как и другие медикаментозные средства, должен храниться дома в недоступном для ребенка месте.
- Комбинирование препарата с алкогольными напитками. Спиртное усиливает действие данного транквилизатора, и приводит к развитию тяжелого отравления .
- Параллельный прием атаракса с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, седативными лекарствами. Также интоксикация может развиться при совмещении его с наркотическими анальгетиками, антигистаминными и противоаритмическими препаратами.
Клинические проявления передозировки лекарством
Симптомы передозировки начинают клинически проявляться на протяжении первых 30-60 минут после приема лекарства внутрь . Их выраженность зависит от веса больного и количества принятого препарата.
Смерть от передоза может наступить в течение первого часа. Она развивается вследствие угнетения дыхания и сердечной активности.
Основные клинические проявления передозировки атараксом:
- тошнота и сильная рвота;
- нарушение сердечного ритма, при котором пациент может сам ощущать «сбои» в сердце;
- гиперактивность и возбужденность, на смену которым приходит заторможенность и сонливость;
- резкое падение артериального давления, гипотония;
- замедление дыхания;
- зрительные и слуховые галлюцинации;
- нарушение сознания, при котором больной постепенно впадает в сопорозное, а затем коматозное состояние .
Первая помощь и лечение интоксикации препаратом
При остром и тяжелом отравлении симптомы нарастают быстро , состояние больного ухудшается. Нужно немедленно вызывать скорую медицинскую помощь.
До приезда медиков постарайтесь самостоятельно оказать отравившемуся человеку первую доврачебную помощь. Для этого нужно:
- Вывести остатки таблеток из желудка . Больному следует залпом выпить несколько стаканов воды и вызывать у себя рвоту. Такую процедуру нужно проводить как можно раньше после проглатывания опасной дозы препарата. Промывание желудка не проводится в случае нарушения сознания больного.
- Дать отравившемуся человеку выпить сорбенты. Это может быть активированный уголь, сорбекс, атоксил, смекта или любой другой представитель этой лекарственной группы. Дозировку сорбента следует внимательно прочитать в инструкции к нему.
- Напоить больного простой негазированной водой или сладким чаем. Если человек постоянно рвет, давайте ему пить понемногу, маленькими глотками и часто.
- При потере сознания больного нужно уложить на ровную и твердую поверхность и повернуть голову набок. Нужно контролировать наличие у него дыхания и пульса. При их отсутствии следует делать непрямой массаж сердца.
Медики СМП, прибыв на вызов, проверят пульс, давление, дыхание и сатурацию и приступят к оказанию первой медицинской помощи. При необходимости они проведут промывание желудка через зонд. Также ими будут введены препараты, регулирующие пульс и давление.
Лечение передозировки проводится в токсикологии. Тяжелые больные госпитализируются в отделение интенсивной терапии. Специфического антидота для атаракса нет, лечение направлено на выведение из организма остатков лекарства, нормализацию жизненных показателей пациента.
Атаракс относится к группе транквилизаторов. Принимать его следует только по назначению лечащего доктора. В случае передозировки, комбинации со спиртными напитками или некоторыми другими препаратами развивается тяжелое отравление, которое способно привести к нарушению дыхания, сердцебиения и смерти. Лечение передоза проводится в токсикологическом отделении. При своевременном обращении за медицинской помощью прогноз для жизни в большинстве случаев благоприятный.
Препарат Атаракс – транквилизатор бельгийского производства, с успехом применяемый в психиатрии.
Один из немногих анксиолитических лекарственных средств, применение которого разрешено для пациентов младшей возрастной группы (с 12 месяцев).
Имеет множество противопоказаний, опасен развитием тяжёлых побочных реакций. По этой причине отпускается из аптек строго по рецепту на латыни.
РЛС
По Регистру лекарственных средств имеет МНН Гидроксизин .
Состав
Препарат на базе гидроксизина . Оказывает седативное, антигистаминное воздействие. Благотворно действует на когнитивные функции, способствует повышению концентрации внимания.
Способен облегчать зуд при кожных заболеваниях.
При выраженном тревожном состоянии и хронической бессоннице гидроксизин снижает регулярность ночных пробуждений, увеличивает продолжительность крепкого, спокойного сна, причём положительный результат заметен уже после первого приёма таблетки.
При длительном приёме Атаракса гидроксизин не вызывает привыкания , зависимости. Терапевтический эффект наблюдается спустя максимум 30 минут после приёма лекарственного средства.
В состав включены дополнительные компоненты – диоксид титана, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, макрогель, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Для чего назначают Атаракс?
Показания к применению :
- тревожные состояния;
- ощущение внутреннего напряжения;
- чрезмерная раздражительность;
- абстинентный синдром.
Возможно назначение в комплексной терапии кожного зуда (применяется в качестве симптоматического лечения при экземе, псориазе, дерматите).
Подобный симптом нередко встречается у пациентов, страдающих психическими расстройствами.
Инструкция по применению и дозировка
Как принимать лекарственное средство, определяет врач в зависимости от диагноза пациента.
- Лечение , абстинентного синдрома. В зависимости от диагноза пациента и тяжести его заболевания, назначается до 100 мг, лекарство нужно принимать в течение дня или однократно перед сном (по усмотрению лечащего врача). В случае необходимости дозировка может быть повышена до 300 мг.
- Лечение кожного зуда. Назначается по таблетке до 4 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.
Детям после достижения 1 года доза Атаракса назначается согласно возрасту и весу, рассчитывается от 1 до 2,5 мг на массу тела.
Назначенное количество таблеток делится на несколько приёмов в день.
Важно обратить внимание, что у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжёлой формы дозировка определяется минимальная.
С осторожностью назначается больным пожилого возраста . В случае понижения клубочковой фильтрации изначально назначенное количество таблеток сокращается вдвое.
Ограничения к назначению
Противопоказан при индивидуальной непереносимости элементов, входящих в состав.
В случае необходимости приёма препарата в период лактации, на время терапии нужно приостановить грудное вскармливание.
Побочные действия
Лекарство может спровоцировать появление нежелательных реакций, которые проявляются в виде:
- сонливости;
- мигрени;
- головокружения;
- общей слабости;
- учащенного сердцебиения;
- артериальной гипотензии;
- тошноты;
- запора;
- задержки мочеиспускания;
- сухости во рту;
- повышенного потоотделения;
- лихорадочного состояния;
- бронхоспазмов;
- аллергических реакций.
У большинства пациентов побочные реакции наблюдаются преимущественно в начале терапии или после корректировки (увеличения/уменьшения) дозы.
Симптомы передозировки
При несоблюдении назначенной врачом дозы Атаракса высока вероятность передозировки, которая проявляется:
- угнетением центральной нервной системы;
- непроизвольной двигательной активностью;
- тошнотой;
- рвотой;
- нарушением сознания;
- галлюцинациями;
- артериальной гипотензией;
- аритмией;
- тремором, судорогами;
- дезориентацией в пространстве.
При выявлении передозировки в первую очередь необходимо промыть желудок, вызвать рвоту. В случае тяжёлого состояния больного производится госпитализация.
Цена
Средняя стоимость по России – 330 рублей за 25 таблеток .
Транквилизатор относится к препаратам группы В – сильнодействующим лекарственным средствам, отпускаемым из аптек строго по рецепту врача.
Поэтому для приобретения Атаракса необходимо иметь рецепт на латинском языке.
Атаракс и алкоголь
Недопустимо в период терапии принимать алкоголь, совместимость отрицательная.
Атаракс оказывает мощное воздействие на психоэмоциональное состояние человека, таким же эффектом обладает и спиртное. Дуэт лекарственного препарата и алкоголя может вызвать у пациента не только серьёзные нарушения в психической адекватности, но и стать смертельно опасным .
Даже минимальная доза спиртного приведёт к появлению побочных реакций, которые будут проявляться в усиленной форме.
Высока опасность сильной интоксикации организма. Известны случаи летального исхода при сочетании Атаракса и алкогольных напитков.
Отзывы пациентов, принимавших препарат
Несколько реальных отзывов от пациентов, прошедших терапию Атараксом:
Владимир, 29 лет, Ейск:
Были проблемы с алкоголем, что стало причиной серьёзных нарушений в моем психическом состоянии – стал агрессивным, раздражительным, постоянно ощущал напряжение, нервозность. Прошёл кодирование, но психоэмоциональное состояние не нормализовалось.
Психиатр назначил таблетки Атаракса. Улучшения заметил достаточно быстро, через пару дней терапии почувствовал спокойствие, повышение настроения. Единственный недостаток таблеток – очень хотелось спать в дневное время. Но это явление замечал только в первые дни лечения.
Катерина, 34 года, Калининград:
Постоянные стрессы на работе, из-за которых стала нервной, раздражительной, по ночам плохо спала, срывалась на близких. Обратилась к специалисту, который прописал мне таблетки Атаракса.
Облегчение наступило после первой же принятой таблетки. Почувствовала психоэмоциональное равновесие, начала лучше воспринимать большой поток информации, улучшилась память, нормализовался сон.
Периодически ощущала головную боль, сонливость, учащенное сердцебиение. Но недомогание наблюдалось преимущественно в начале терапии. Хороший препарат, который действительно позволяет привести в норму психику.
Не стоит забывать, что положительное влияние транквилизатора на здоровье человека возможно только в случае грамотного приёма препарата. Не следует по собственной инициативе повышать дозу Атаракса, это может стать причиной появления побочных реакций и ухудшения самочувствия.
Владелец регистрационного удостоверения:
UCB Pharma S.A.
Код ATX для АТАРАКС
N05BB01 (Hydroxyzine)
Перед использованием препарата АТАРАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.
После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - , который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.
АТАРАКС: ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).
Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.
При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.
Беременность и лактация
Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.
При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
АТАРАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.
Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.
Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.
Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Показания
- взрослым: для купирования тревоги,
- психомоторного возбуждения,
- чувства внутреннего напряжения,
- повышенной раздражительности при неврологических,
- психических (в т.ч.
- генерализованная тревога,
- расстройства адаптации) и соматических заболеваниях,
- хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме,
- сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина,
- аминофиллину или этилендиамину.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.
Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.
Применение при нарушении функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Атаракс – сильный успокаивающий препарат, оказывающий общесистемное седативное и расслабляющее воздействие на организм.
Атаракс применяется для медикаментозного лечения тревожных расстройств и психических патологий, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью, чрезмерным мышечным тонусом и вегетативной симптоматикой. Атаракс способен оказывать антигистаминное, анальгезирующее и противорвотное влияние.
Форма выпуска.
На полках аптек Атаракс можно найти в блистере - 25 таблеток. Сама таблетка вытянутой формы, белого цвета. Основным действующим веществом Атаракса является гидрохлорид гидроксизина в концентрации 25 мг. Кроме того, в таблетку добавлены вспомогательные и формообразующие компоненты: микрокристаллы целлюлозы, ангидрид кремния в коллоидном состоянии, двуокись титана, макрогол 400, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза и моногидрат молочного сахара. Форма таблетки из смеси действующего лекарственного вещества и дополнительных компонентов формируется путем прессования.
Фармакологическое действие.
Основная терапевтическая единица Атаракса – лекарственное вещество гидроксизин, который оказывает средний противотревожный эффект и способствует нормализации деятельности вегетативного отдела автономной нервной системы. Из-за этого, под воздействием Атаракса уменьшается выделение быстрых медиаторов аллергических реакций, притупляется активность системы болевого оповещения, ослабляются рвотные позывы, и стимулируется сердечно-сосудистая система и работа органов дыхания. Атаракс вызывает общее расслабление мускулатуры организма, мышечных слоев внутренних органов и выводящих протоков желез, которые производят ферменты и пищеварительные соки.
Атаракс легко проникает в кровеносное русло и быстро достигает клеток-мишеней, благодаря чему уже через полчаса после приёма достигается терапевтический эффект. Очевидным плюсом препарата является отсутствие привыкания.
Показания к применению Атаракса.
Таблетки Атаракс назначают взрослым при психических нарушениях эмоциональной сферы, посттравматическом синдроме, повышенной тревожности, для облегчения внутреннего напряжения при соматических, неврологических и психических патологиях.
Атаракс входит в курс комплексного лечения затяжного алкоголизма с повышенной агрессивностью, а также при дермато-венерологических заболеваниях, для которых характерен сильный зуд кожи. В небольших дозах Атаракс назначается для снятия умеренного зуда при аллергии и поражениях кожи лёгкой и средней степени тяжести. Применение Атаракса детям показано при аллергических патологиях кожного покрова.
Инструкция по применению Атаракса.
Для снятия зуда при аллергии и дерматитах назначают применение Атаркса по 1 таблетке один раз/день. При необходимости лечащий врач увеличивает дозировку до 4 таблеток. Максимальной суточной дозой для приёма является 12 таблеток, разовой – 8 таблеток.
Атаракс детям назначают, учитывая возрастную категорию. Применение средства до года неприемлемо. Атаракс детям, начиная с года и до шести лет, даётся в дозировке 1–2,5 миллиграмма на каждый килограмм веса. Атаракс детям от шести до двенадцати лет выписывается 1-2 миллиграмма на килограмм.
Для устранения проявлений тревоги у взрослых суточная дозировка Атаракса составляет 50 миллиграмм – 2 таблетки, однако при необходимости лечащий врач увеличивает дозировку до 300 миллиграмм – 12 таблеток. Схема приёма: одну четверть суточной дозы принимают утром, еще одну четверть - днем, и оставшийся объём – непосредственно перед сном.
Людям старческого возраста инструкция по применению Атаракса рекомендует принимать половину терапевтической дозы. Эта же рекомендация по применению Атаракса касается и людей с печёночной и почечной недостаточностью.
Противопоказания.
Нельзя применять Атаракс при порфирии - врожденной патологии гемоглобина, которая характеризуется его нестабильностью и повышенным распадом кровяных телец, а также при любых признаках непереносимости гидроксизина или вспомогательных компонентов таблеток Атаракс. Нельзя назначать применение Атаракса беременным женщинам, так как сильный противотревожный препарат способен негативно повлиять на состояние плода, а в процессе родов ликвидировать сокращения матки, что является угрозой для жизни матери и будущего ребенка. При лактации применение Атаракса также противопоказано.
Большую осторожность при применении Атаракса следует проявить пациентам с мышечной слабостью, сбоями работы нервной системы, имеющим в анамнезе случаи судорог и сбои сердечного ритма, людям с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией простаты, а также тем, у кого нарушена моторика желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия Атаракса.
Приём Атаракса может сопровождаться такими побочными действиями как ухудшение общего состояния и снижение работоспособности, нарушение работы сердца, потливость, повышение температуры и аллергия на компоненты средства.
Пожилые пациенты после применения Атаракса могут испытывать сухость в полости рта, задержку мочеиспускания и расстройство зрительной функции в виде нарушения аккомодации.
Лекарственное взаимодействие.
Осторожно нужно сочетать таблетки Атаракс с веществами, понижающими активность нервной системы – снотворными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, этанолом. Неприемлемо сочетание Атаракса с холиноблокаторами и ингибиторами моноаминоксидазы.
Аналоги Атаракса.
Аналогами Атаракса считаются медикаменты, которые имеют схожую структуру и воздействие. Явный аналог Атаракса - Гидроксизин Канон.
Условия хранения.
Лекарство Атаракс отпускается строго по назначению терапевта и годен к употреблению 5 лет. Хранить таблетки Атаракс следует при температуре не больше 25°С.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:Активное вещество :
гидроксизина гидрохлорид 25 мг;вспомогательные вещества
: лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг;оболочка: Опадрай® Y -1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).
Описание:Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор) АТХ:N.05.B.B.01 Гидроксизин
Фармакодинамика:Производное дифенилметана, угнетает активность определенных субкортикальных зон.
Оказывает H 1 -гистаминоблокирующее, бронходилатирующее и противорвотное действие, обладает умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
При печеночной недостаточности Н 1 -гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приема.
Обладает умеренной анксиолитической активностью и седативным эффектом.
Полисомнография у больных бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день. Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома "отмены" и ухудшения когнитивных функций.
H 1 -гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 час после приема таблеток внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30-45 минут.
Обладает спазмолитическим и симпатолитическим эффектами, а также оказывает умеренное анальгезирующее действие.
Фармакокинетика:Всасывание
Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (Тс
m ах ) после перорального приема - 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Т c m ах у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.
Метаболизм
Гидроксизин метаболизируется в печени. - основной метаболит (45%), является блокатором
периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.Выведение
Период полувыведения (Т 1/2 ) у взрослых -14 ч (диапазон: 7-20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. Основной метаболит экскретируется главным образом в неизмененном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых пациентов
У пожилых больных Т 1/2 составил 29 ч, объем распределения составляет 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.
У детей
У детей общий клиренс в 2,5 раза выше, чем у взрослых. Период полувыведения (Т 1/2 ) короче, чем у взрослых: 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 года. Доза должна быть скорректирована при применении у детей.
У больных с печеночной недостаточностью
У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.
У больных с почечной недостаточностью
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC [площадь под кривой]) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита - цетиризина - была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина. Показания:-Симптоматическое лечение тревоги у взрослых;
-в качестве седативного средства в период премедикации;
-симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;
Порфирия;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность, период родов и грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкоза-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза);
- удлинение интервала QT в анамнезе.
С осторожностью:При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан к применению у беременных, в период родов и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Детям
В возрасте от 3 до 6 лет: 1 мг/кг/сут до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов.
В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг/сут до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации - 1 мг/кг на ночь перед анестезией.
Количество таблеток рассчитывается врачом в зависимости от массы тела ребенка в соответствии с рекомендуемыми дозами.
Взрослым
: стандартная доза 50 мг в день, разделенная на 3 приема (1/2 таблетки (12,5 мг) утром, 1/2 таблетки (12,5 мг) днем и 1 таблетка (25 мг) на ночь).
В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 12 таблеток (300 мг) в день.
Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения : начальная доза 1 таблетка (25 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (25 мг) 3-4 раза в день.
Для премедикации в хирургической практике : 2-8 таблетки (50-200 мг) на ночь перед анестезией.
Однократная максимальная доза для взрослого человека не должна превышать 8 таблеток (200 мг), максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток (300 мг).
Применение у особых групп пациентов
Доза подбирается врачом индивидуально с учетом ответа на проводимое лечение в диапазоне рекомендуемых доз.
Применение у пожилых людей
У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.
Для симптоматического лечения тревоги : 1/2 таблетки (12,5 мг) утром и 1/2 таблетки (12,5 мг) вечером.
Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения : начальная доза 1/2 таблетка (12,5 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1/2 таблетки (12,5 мг) 3-4 раза в день.
Для премедикации в хирургической практике: 1-4 таблетки (25-100 мг) на ночь перед анестезией.
Применение у больных с почечной недостаточностью и нарушением функции печени
Больным с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать суточную дозу на 33%.
У пациентов с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы вследствие снижения экскреции основного метаболита гидроксизина - цетиризина. Следует уменьшить дозу гидроксизина или увеличить интервал между приемами пропорционально снижению клиренса креатинина, например: половина от суточной дозы при среднетяжелой почечной недостаточности и четверть от суточной дозы при тяжелой почечной недостаточности.
Побочные эффекты:Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы:
Очень часто: сонливость.
Часто: головная боль, заторможенность.
Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.
Редко: судороги, дискинезия.
Психические расстройства:
Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.
Редко: галлюцинации, дезориентация.
Со стороны органа зрения:
Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.
Со стороны сердца:
Редко: тахикардия.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу "пируэт".
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: нарушения функциональных проб печени.
Частота неизвестна: гепатит.
Общие расстройства:
Часто: утомляемость.
Редко: гипертермия, недомогание.
Со стороны почек и мочевыводяших путей:
Редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макулопапулезная), крапивница, дерматит.
Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороный иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны сосудов:
Редко: снижение артериального давления.
Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина : тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.
Передозировка:Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки препарата, связаны с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.
Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.
В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести , декстрозу (глюкозу) и .
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается или метараминол. Не следует применять .
В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.
Взаимодействие:Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном применении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозы должны подбираться индивидуально.
Следует избегать одновременного применения с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и холиноблокаторами.
Препарат препятствует прессорному действию эпинефрина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-ингибиторов холинэстеразы.
Установлено, что применение циметидина в дозе 600 мг дважды в день увеличивает концентрацию гидроксизина в сыворотке на 36% и снижает максимальную концентрацию метаболита цетиризина на 20%.
Эффект атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов не изменяются под действием гидроксизина.
Гидроксизин является ингибитором изофермента
CYPD 6 и в высоких дозах может быть причиной лекарственного взаимодействия с субстратами изофермента CYP 2 D 6. Поскольку метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени.Поскольку метаболизируется алкогольдегидрогеназой и изоферментом
CYP 3 A 4/5, возможно повышение концентрации гидроксизина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, потенциально ингибирующими изофермент CYP 3 A 4/5 (телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом и некоторыми ингибиторами протеаз ВИЧ, включая , саквинарин, лопинавир/ритонавир, саквинарин/ритонавир и типранавир/ритонавир). Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.Одновременное применение гидроксизина с лекарственными препаратами, которые потенциально могут вызвать аритмию, может увеличить риск удлинения интервала
QT и возникновения желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Особые указания:При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.
При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.
Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Прием других седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
Упаковка:По 25 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011405/01 Дата регистрации: 07.12.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: ЮСБ Фарма С.А. Бельгия Производитель: Представительство: ЮСБ ФАРМА ООО Россия Дата обновления информации: 16.01.2016 Иллюстрированные инструкции