Препарат: АЦИКЛОВИР БЕЛУПО
Активное вещество: aciclovir
Код АТХ: J05AB01
КФГ: Противовирусный препарат
Рег. номер: ЛСР-003653/07
Дата регистрации: 07.11.07
Владелец рег. удост.: BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. {Хорватия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, эллиптические, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T 1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.
Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.
Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.
В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м 2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.
При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.
При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.
При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).
При активизации герпесной инфекции на кожных покровах проявляются различные наружные симптомы – покраснение, припухлость, сыпь, жжение, зуд. В таких случаях, помимо препаратов для внутреннего применения, доктор может назначить нанесение местных противогерпетических средств. Одно из них – крем Ацикловир Белупо, хорошо зарекомендовавший себя в борьбе с герпесвирусом первого и второго типа.
Состав, форма выпуска и механизм воздействия
Препарат выпускается хорватской компанией Белупо в виде таблеток, раствора для приготовления инъекций и мази (крема).
Запомните! Если доктор прописал пациенту мазь Ацикловир Белупо, а фармацевт в аптеке выдал ему крем с таким же названием, то это не должно быть поводом для переживаний. В данном случае это лекарственные формы одного и того же препарата, поэтому в его эффективности не стоит сомневаться.
Основной активный компонент наружного средства – ацикловир – противовирусное вещество, способное проникать в пораженные герпесом клетки. Внедряясь в ДНК-цепочку патогенного микроорганизма, оно подавляет активность инфекции и препятствует ее размножению. В качестве дополнительных компонентов выступают парафин (мягкий белый и жидкий), органические эфиры, цетостеариловый спирт, вазелин, пропиленгликоль.
В результате применения мази больной чувствует некоторое облегчение состояния уже после первого нанесения. Это проявляется в:
- снижении жжения, рези, зуда кожи;
- купировании болевых ощущений при минимальном механическом воздействии на папулы и волдыри;
- предотвращении появления новых элементов кожной сыпи;
- уменьшении отечности пораженных участков;
- снижении вероятности вторичного инфицирования пораженных участков;
- ускорении образования корок.
Обратите внимание! Чем раньше была начата терапия, тем больше вероятность, что поражение кожи не распространится по всей поверхности тела.
Показания и противопоказания к применению
Основное показание к использованию крема Ацикловир Белупо – инфицирование кожи вирусом герпеса І и ІІ типов, в том числе ветряная оспа, опоясывающий лишай, генитальный герпес, вирус Эпштейна – Барр. Доказана умеренная активность препарата против возбудителя цитомегаловируса.
Применение крема противопоказано при гиперчувствительности к ацикловиру, а также индивидуальной непереносимости вспомогательных составляющих данного медикамента.
Способ применения и дозировка
Инструкция по применению крема Ацикловир Белупо гласит, что применять его разрешено взрослым и детям, начиная с двенадцатилетнего возраста. Продолжительность курса лечения, а также дозировку препарата определяет лечащий доктор на основании индивидуальных особенностей здоровья и течения заболевания каждого пациента.
Как правило, наносить мазь рекомендуется около пяти раз в сутки, с максимально точным соблюдением интервала в 4 часа. Из тюбика выдавливают примерно 1,25 см препарата и наносят его на пораженные высыпаниями участки кожного покрова. В некоторых случаях целесообразно применение повязок с Ацикловиром Белупо. Для этого на стерильную марлю наносят небольшое количество средства и прикладывают к больному месту, зафиксировав бинтом или лейкопластырем.
Использование препарата детьми до 12 лет возможно только под врачебным контролем, поскольку отсутствуют данные о безопасности применения в младшей возрастной группе.
Беременные и кормящие грудью могут наносить средство только в том случае, когда потенциальная опасность заболевания для жизни матери превышает возможный риск для малыша.
Внимание! Для того чтобы предупредить самоинфицирование незатронутых заболеванием участков кожи, при нанесении крема рекомендуется надевать резиновые перчатки. Данный препарат не препятствует передаче герпесвируса половым путем, поэтому стоит временно воздержаться от половых контактов.
Побочные эффекты
Во время использования мази возможно появление следующих реакций:
- покраснение и отек кожи в месте нанесения;
- незначительная сухость кожи с последующим ее шелушением;
- болезненность;
- быстропроходящая острая боль, жжение или зуд;
- кожные высыпания;
- мультиформная экссудативная эритема;
- вульвит (при нанесении на слизистую половых органов)
Аналоги
Существует множество аналогов крема Ацикловир Белупо. Среди них:
- крем Ацикловир для наружного применения (существует также глазная мазь Ацикловир);
- крем Ацикловир Сандоз;
- глазная мазь и крем для наружного применения Ацикловир-Акри;
- антигерпесный бальзам для губ;
- глазная и наружная мазь Виворакс;
- мазь или крем для наружного применения, а также глазная мазь Герпевир;
- крем Ациклостад для лечения герпеса, в том числе генитального.
Все вышеперечисленные препараты имеют одинаковое активное вещество (ацикловир), однако замена лекарственного средства должна осуществляться только после согласования с доктором.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Проникает в инфицированные вирусом клетки, конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфата. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК, конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу вируса и подавляет его репликацию.
Показания к применению
Таблетки
лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом.
В составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
Крем
инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 5;
Фармакодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса и являющийся компонентом ДНК. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокая концентрация требуется для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15–30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, Tmax - 1,5–2 ч.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения - 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2–3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 - 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75–80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Использование во время беременности
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
Таблетки и крем:
повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Для таблеток дополнительно:
период лактации;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
дегидратация;
почечная недостаточность;
неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфаденопатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.
В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7–10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек:
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами.
Передозировка
Симптомы: пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия.
Лечение: необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять абсорбенты. В случае острой почечной недостаточности и анурии - поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействия с другими препаратами
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Меры предосторожности при приеме
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3 лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ацикловир Белупо Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Ацикловир Белупо? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ацикловир Белупо приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Действующее вещество
Ацикловир
Лекарственная форма
таблетки
Производитель
Белупо, Хорватия
Состав
1 таб.:
- ацикловир 400 мг
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
Фармакологическое действие
Фармгруппа: противовирусное средство.
Фармдействие: Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика: При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сут – 0.7 мкг/мл, Tmax - 1.5-2 ч.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 - 20 ч, при гемодиализе – 5.7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, y пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата Ацикловир Белупо;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.
Побочные действия
Препарат Ацикловир Белупо обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны лабораторных показателей: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфоаденопатия.
Взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном приеме иммуностимуляторов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет препарат Ацикловир Белупо назначают по 200 мг 5 раз/сут. в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.
В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз/сут.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза/сут. каждые 6 ч.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3-х лет с иммунодефицитом, препарат Ацикловир Белупо рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза/сут. каждые 6 ч, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз/сут. в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз/сут. каждые 4 ч днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут. в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сут каждые 6 ч в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек:
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с КК меньше 10 мл/мин дозу препарата следует снизить до 200 мг 2 раза/сут. с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с КК меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозу препарата до 800 мг 2 раза/сут. с 12-ти часовыми интервалами; при КК до 25 мл/мин назначают по 800 мг 3 раза/сут. с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат Ацикловир Белупо принимают во время или сразу после еды и запивают достаточным количеством воды.
Передозировка
Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.
Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия.
При передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять адсорбенты.
В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Специальные указания
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата Ацикловир Белупо необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Ацикловир, Herpes, ацикловира, назначают, simplex, Белупо, препарата, zoster, после, составляет, приема, почек, лечении, необходимо, стороны, Varicella, приеме, пациентов, старше, препарат, инфекции, случаях, редко, герпеса, период, иммунодефицитом, плазме, внутрь, детям, проникает, заболевания, лечения, концентрации, через, вируса
Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.
Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.
Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая фосфорелирует ацикловир до ацикловиртрифосфата. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика
При применении крема на интактной коже всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.
Пораженная кожа: всасывание умеренное.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода.
2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Дозировка
Наружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум - 10 дней.
Взаимодействие
Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.
Побочные действия
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Показания
- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2;
- генитальный герпес;
- опоясывающий лишай;
- ветряная оспа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых клинический исследований безопасности препарата в период беременности не проводилось.
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: почечная недостаточность.Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.